沙利度胺它回来了 - 彭博社
David Leonhardt
就图像而言,沙利度胺大致上与沙门氏菌和撒旦并列。该药物在1960年代初用于治疗晨吐和作为安眠药,导致全球约有10,000名婴儿出生时四肢变成鳍状肢体,骨头漂浮在他们的身体周围。三十年后,人们听到这个词仍然会想到有史以来最严重的药物灾难。
现在,大大小小的制药公司希望进行终极品牌重塑。近年来,该行业加快了沙利度胺在新用途上的开发步伐。百时美施贵宝公司在4月3日宣布,它正在与国家癌症研究所合作,对癌症患者进行沙利度胺试验,以评估该药物在限制肿瘤生长方面的有效性。安德鲁利斯制药公司报告称,测试显示该药物可以治愈艾滋病患者的疼痛性口腔溃疡。而小型的Celgene公司上个月开始以成本价向不符合临床试验资格的艾滋病患者出售沙利度胺。是的,管理人员表示,沙利度胺会导致可怕的出生缺陷。但它可能能够对抗一些世界上最致命的疾病。
搬山。要再次将沙利度胺呈现为神奇药物,可能就像搬山一样。“从市场营销的角度来看,我认为没有比这更困难的了,”位于康涅狄格州韦斯特波特的Silvermine Consulting Group的负责人保罗·J·凯利说,该公司与制药公司合作。“沙利度胺婴儿的那些图像仍然在每个人的脑海中非常鲜明。”
考虑一下Celgene是如何向符合条件的艾滋病患者营销该药物的。它首先强调沙利度胺的缺点,希望直接面对这些问题,并说服患者小心,但又不忽视该药物。
Celgene分发的这本16页的小册子看起来像是药物反对者可能制作的东西。封面顶部用红色大字写着“沙利度胺”,甚至使用了一张沙利度胺婴儿的照片来警告该药物的危险。关于该药物如何治疗与艾滋病相关的体重减轻的解释被留在了最后几页。“通常药品公司会试图淡化负面影响,”Celgene的总裁Sol J. Barer说。“这正好相反。”
Bristol-Myers Squibb在沙利度胺方面的进展并不那么快。但该公司的临床癌症研究主任Bill Slichenmyer表示,营销该药物“应该激发某种非同寻常的谨慎。”可能的措施包括单独包装的药丸和关于出生缺陷的警告标签。
强烈警告。确实,许多药物可能导致出生缺陷。“沙利度胺是臭名昭著的,但它并不是唯一的,”哈佛大学医学院的医生Robert J. D’Amato说,他正在研究该药物。然而,它可能会引发任何患者的强烈反应。法律专家表示,强烈而具体的警告是必不可少的,因为陪审团可能会作出相应的反应。斯坦福大学法学院的侵权法教授Marc A. Franklin表示,如果警告“放在正确的位置,具有适当的显著性、适当的大小和适当的强度”,像Celgene的警告可能会限制责任。
这很好,因为成千上万的人需要沙利度胺可能带来的缓解。研究人员表示,该药物有两种作用。首先,它抑制血管的生长。这可能就是为什么暴露于沙利度胺的胎儿无法生长四肢的原因。但这一特性也可能使沙利度胺能够使癌症肿瘤缺乏营养或防止因眼睛血管生长而导致的失明。此外,该药物可能会停止过量生产一种可能导致艾滋病和癌症患者快速减重的蛋白质。如果测试继续显示出良好前景,这些公司将在今年请求食品和药物管理局的批准。
因为FDA在60年代从未批准沙利度胺,美国人免受了许多伤害。但这种药物在加拿大、南美和欧洲被广泛使用。在巴西,沙利度胺仍被用于治疗麻风,沙利度胺的受害者仍在出生。
巴西的经验表明,沙利度胺缓解一些不治之症症状的能力可能掩盖其致残的力量。因此,尽管它有希望,甚至沙利度胺的制造商似乎也意图保持其部分坏名声。
沙利度胺对胎儿有危害,但在治疗多种疾病方面可能有用