不激烈地重塑FDA - 彭博社

食品和药物管理局局长大卫·A·凯斯勒在众议员詹姆斯·C·格林伍德（宾夕法尼亚州共和党）打电话安排六月会议时感到谨慎。毕竟，格林伍德正在推动一项凯斯勒曾表示可能会危及患者和消费者的FDA改革法案。“你显然有足够的票数来强行通过这个法案，”凯斯勒指出。“为什么要和我谈判？”

格林伍德的回答标志着共和党在1995年革命失败后采取的新策略。众议院通过了大量法案，却在参议院被削弱或否决。现在，共和党必须证明它能够交付成果。“我告诉凯斯勒，我想要一项总统会签署的法案，”格林伍德说。

妥协。结果是与凯斯勒进行了一场马拉松式的会议，时间是6月18日，达成了几项妥协。预计在国会于7月9日假期休会后返回时，将推出一项修订方案，该方案将简化FDA对制造过程的批准，赋予该机构使用外部审查员的权力，并允许公司在某些情况下提交临床试验数据的摘要。此外，它还将修正格林伍德承认的原始草案中的技术错误，“这些错误可能被解读为有恶意的结果。”

还有一些棘手的问题需要解决。FDA对共和党计划允许公司推广已上市药物的未批准用途感到犹豫。尽管在药物监管方面的分歧有所缩小，但双方在医疗设备和食品问题上仍然相距甚远。即便如此，“有些事情可以解决，这样共和党就可以说他们有一项可以通过的法案，”一位高级FDA官员承认。

如果该法案成为法律，格林伍德应获得大部分功劳。这位连任的国会议员“是一个务实的人，而不是一个意识形态者，”明尼阿波利斯医疗设备制造商美敦力公司的首席执行官威廉·W·乔治解释道。“他是推动这项工作通过众议院的理想人选。”

事实上，格林伍德的做法是共和党的一次转变，该党曾将FDA视为一个受欢迎的攻击目标。众议院议长纽特·金里奇称凯斯勒为“恶霸和暴徒”，其他共和党人指责该机构因批准新救命产品过于缓慢而导致人们死亡。当众议院商业委员会主席托马斯·J·布莱利（R-Va.）在三月要求格林伍德领导一个FDA改革工作组时，辩论变得两极分化。

但这位前巴克斯县（宾夕法尼亚州）社工向各方伸出了橄榄枝。“我基本上说，为了完成这项工作，必须是两党合作，”他说。行业高管们对此表示赞赏。“他真的是一股清新的空气，”健康行业制造商协会的高级副总裁詹姆斯·S·本森说。

批评者。尽管如此，这并没有让格林伍德免受攻击。民主党人表示，他本可以通过寻求他们的帮助来撰写法案的语言，从而节省时间并避免错误。FDA改革倡导者担心他妥协得太多。而行业人士则警告说，真正的权力仍掌握在更保守的布莱利手中。

此外，今年通过立法的可能性不确定。在秋季选举前只剩下几天的立法时间，“我们现在最大的敌人是时间，”格林伍德说。当法案提交表决时，他可能会忙于抵御修正案，以防止FDA监管烟草或批准堕胎药物。

尽管如此，格林伍德仍然保持乐观。即使他的努力在今年未能成功，他也在向共和党人展示他们应该如何进行他们的革命。