一颗胖药丸与一个大问题 - 彭博社
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一项新的研究将其与一种罕见但常致命的肺病联系在一起。然而,痴迷于体重的美国人已经将一种新的减肥药Redux变成了自尼古丁贴片以来最大的药物首发。现在,商业减肥诊所计划将其纳入他们的项目,这将使其销售额大幅提升。
对于那些严格节食的人来说,Redux听起来就像是天上掉下来的馅饼。上市不到三个月,这种药物的每周处方量已超过85,700。对许多医生来说,这是一场灾难的配方。“我很害怕,”芝加哥大学的药理学家路易斯·S·赛登说。Redux的目标是严重肥胖的人,但“我担心的是,它会被那些仅仅超重10-20磅的人使用——而且收益不值得冒这个风险,”赛登说。
事实上,即使Redux今年的销售额可能达到1亿美元或更多,其安全性也受到质疑。研究人员在《新英格兰医学杂志》8月29日的期刊上报告称,仅仅三个月使用Redux和其他类似药物,就将罕见但致命的原发性肺动脉高压的风险从每百万例不足2例提高到每百万患者55例。作者担心,长期使用可能导致每10,000名患者中出现1例。早些时候,一些研究人员曾建议该药物可能对大脑产生不良影响。
这项新研究引发了美国食品和药物管理局的新担忧,该局于4月29日批准了Redux。在与FDA咨询后,营销商美国家庭产品公司和所有者Interneuron制药公司同意加强警告标签,并向30万名医疗保健提供者发送警告信。尽管美国家庭公司的官员坚持认为疾病风险“仍然很小”,但他们敦促有呼吸急促、胸痛或其他问题的人停止使用Redux。
在法国,监管机构已经远远超出了监测的范围。在估计这种“厌食药”每年导致20到30人死亡后,卫生官员去年秋天规定,初始处方只能由医院的专科医生开具。这使得使用量从每月超过200,000盒60粒装减少到约7,000盒。法国人发现这些药物通常只被稍微超重的女性使用。
美国医生仍然可以自由地为任何人开处方Redux,但营销人员坚持认为它并不旨在用于美容减肥。对于健康的人,Redux仅建议用于体重超过理想体重30%或更多的人。一个身高5英尺4英寸的女性必须体重在143到169磅或更多才能成为候选者;一个身高5英尺7英寸的男性则需要体重在175到201磅或更多。
严重肥胖的人面临糖尿病、心脏病和其他疾病的风险。因此,FDA认为将这些危险与肺动脉高压的看似小风险进行权衡是值得的,尽管有很多批评者。22位科学家曾无果地敦促FDA推迟批准,因为在实验动物中出现了令人担忧的长期脑化学变化。
然而,现在一些专家担心这些药丸会成为人们的拐杖,而这些人其实更应该通过节食和锻炼来改善健康。“所有这些药物的问题在于,一旦你停止服用,就会恢复体重,”梅奥诊所的迈克尔·D·詹森博士说。“如果它有效,你基本上是在说,‘我将终生服用它。’”
利润压力。批评者对减肥诊所计划推广Redux并通过内部或附属医生提供该药物感到不安。但对于像Jenny Craig Inc.这样的公司来说,这种药物是一个必须通过向客户提供来化解的竞争威胁。自从Redux在六月上市以来,Jenny Craig的官员表示,销售额下降了超过30%。该减肥连锁店正在三个市场测试该药物,并将很快增加更多市场。从9月2日起,Nutri/System将在大约80个网点提供Redux。
减肥诊所表示,该药物不能替代咨询和膳食计划。他们坚持认为,只有严重超重的客户才是候选人,并表示他们会相应筛选。但尽管他们有所有的免责声明,Redux的吸引力可能对减肥连锁店和减肥者来说过于强大,难以抵挡。