美联储可能会对麻黄素采取严厉措施 - 彭博社
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当巴尔的摩金莺队投手史蒂夫·贝克勒于2月17日因中暑倒下并去世,享年23岁时,这一悲剧不仅仅是另一个警示性的体育故事。他的死在华盛顿引发了震动,再次点燃了关于强效膳食补充剂行业的激烈辩论。
人们对卫生与公共服务部长汤米·G·汤普森将迅速控制含麻黄碱产品的销售寄予厚望,这些产品目前在食品和药物管理局的监管下基本上处于无管制状态。该机构正在评估数千份关于麻黄碱的不良反应报告,这是一种被称为麻黄的中国草药,并在等待政府委托的兰德公司研究的结果。“当这一切完成后,我们期待一些进一步的适当行动,”新的FDA专员马克·麦克莱伦博士在2月25日对商业周刊表示。
根据初步发现,贝克勒的死可能部分是由于他 allegedly 使用的麻黄补充剂Xenadrine RFA-1引起的。麻黄含有被称为麻黄碱的物质,这些物质是安非他命的化学亲戚,也存在于FDA监管的药物如苏达非中。这些补充剂会提高心率和血压,并与多起死亡和数千起伤害有关。医生、公共卫生团体以及一些FDA工作人员多年来一直在推动更严格的法规——但却被国会山上的行业朋友阻挡,那里的公司如Metabolife已经在竞选捐款中散布了数百万美元。赌注很高:麻黄产品的销售额约为每年30亿美元。
山丘消息来源称,汤普森秘书过去曾抱怨说,由于白宫对该行业的支持,他无法采取行动,该行业坚持认为如果按照指示服用,麻黄补充剂是安全的。现在,加州大学旧金山分校的斯蒂芬·本特博士警告说:“如果FDA在这里不采取行动,他们将显得非常糟糕。”他是新研究的共同作者,该研究表明麻黄的危险性是其他草本产品的100倍。
麻黄的反对者希望贝克勒的死亡能给汤普森和FDA足够的政治支持,以最终采取行动。“我们将根据科学对不合理风险的看法采取行动,”麦克莱伦博士说。汤普森直言不讳地问:“我不会使用[麻黄],你会吗?”即使是行业支持者、犹他州参议员奥林·哈奇(R-Utah)也承认,如果FDA证明存在危险,可能需要进行监管。
补充剂行业在1997年能够压制FDA提出的监管,但在贝克勒去世后,法律专家表示,该行业可能面临集体诉讼,接受FDA监管将有助于法庭上的辩护。这是FDA很可能很快要求强有力的警告标签和剂量限制的另一个原因。这些规则将无法满足许多公共卫生倡导者希望的禁令。但这将是联邦政府针对麻黄采取的第一步——也是一个令人警醒的提醒,通常需要高调的悲剧才能引起华盛顿的注意。
约翰·凯里在华盛顿报道