为什么满足于20/20？ - 彭博社

在13世纪的某个时候，第一副笨重的眼镜被戴在了眯着眼睛的脸上。从那时起，镜片变得更薄，眼镜也变得更加优雅。但即使在包括隐形眼镜和激光手术在内的激进创新中，测量视力的技术却未能跟上步伐。

现在，视觉测量和矫正的科学正准备超越眼图上熟悉的20/20标准，迈向一个被称为“鹰眼视力”的基准。这一转变的基础是一种强大的诊断技术，称为波前分析，它为医生提供了一个新的窗口，以观察人眼的缺陷。与激光视力手术相结合——并且随着时间的推移，与可植入的、可调光的镜片结合——这项技术将使医生能够定制激光治疗，产生无与伦比的效果。“我们正在开始一个重大的范式转变，”位于圣地亚哥海军屈光手术中心的史蒂文·C·沙尔霍恩博士说。

这样的转变总是伴随着风险。许多从业者心中仍然记得1990年代末激光手术失控所造成的伤害、诉讼和破产。

尽管如此，波前技术已经引发了很多兴奋——部分原因是其声称的质量改善。医生们首先使用特殊软件生成一个三维模型或波前图，显示他们必须对患者的角膜进行的更改，以纠正其眼睛独特的缺陷模式。然后，通过将图放置在眼睛上并用激光描绘其轮廓，他们可以消除每一个缺陷。

位于德克萨斯州沃斯堡的阿尔康实验室公司是首个推出这种定制治疗近视的公司，去年秋季获得了食品和药物管理局的批准。阿尔康报告称，许多患者的视力超过20/20，其他研究也提供了类似的证据。去年，加利福尼亚州圣克拉拉的VISX公司在临床试验中对189名轻度近视患者使用了波前系统进行治疗。六个月后，94%的患者在不戴眼镜的情况下看到了20/20的视力，74%的患者看到了20/16或更好的视力。“这就是我们所称的超视力，”研究的调查员之一罗伯特·K·马洛尼博士说。分析师表示，VISX预计将在年中获得FDA批准。而总部位于纽约罗切斯特的博视顿公司波前系统可能在年底前获得批准。

这些系统背后的创新可以追溯到1970年代末，当时德国物理学家约瑟夫·比尔设计了一种波前的前身，以纠正星光的大气扭曲。基于比尔数学模型的镜头在1993年用于修复哈勃太空望远镜的模糊视力。

眼科专家在1990年代开始适应这种方法。通过测量测试眼睛的角膜、晶状体和透明组织如何与具有自然鹰眼视力的人处理光线的方式不同，他们能够表征超出近视、远视和散光的视觉障碍。这些视觉缺陷被称为高阶像差，与诸如夜间视力差和对比敏感度低或光源周围的光晕效应等微妙问题相关。“我们刚刚开始理解这些像差如何影响视力，”沙尔霍恩博士说。

幸运的是，对于波前先锋来说，矫正激光手术已经是一项成熟的程序，1995年获得FDA批准。在LASIK中，“激光辅助原位角膜切削术"的缩写，覆盖角膜的透明组织薄片被撕开。激光脉冲随后蒸发或消融下面的细胞图案，然后将薄片关闭。通过改变这种消融图案的形状，外科医生可以重新塑造角膜，以改善视力并纠正大多数常见的聚焦错误。

波前引导的LASIK之所以如此有前景，是因为它能够根据波前图谱定制手术程序，该图谱被编程到LASIK设备中。在Alcon的临床试验中，一些患者在一只眼睛上接受传统LASIK，而在另一只眼睛上接受波前引导的治疗。即使在手术后两只眼睛的视力都达到20/20，许多患者仍报告波前治疗的眼睛清晰度更高。“这不仅仅是能在图表上辨认一个字母，”在克利夫兰诊所使用Alcon设备进行过约70例波前手术的罗纳德·克鲁格博士说。“患者可以在较低的光线下看到那个字母。对比度和夜间视力都有所改善。”

视觉行业依赖波前来阻止令人担忧的下滑。LASIK手术的数量在1990年代激增，受到经济繁荣的推动，以及手术平均价格从超过2000美元下降到1600美元以下的持续下降。但在2000年达到140万的高峰后，市场在过去两年中收缩了8%，圣路易斯的市场研究公司Market Scope的总裁大卫·哈蒙说。

经济放缓解释了需求下降的部分原因。但行业惯例也应受到指责。随着LASIK手术开始流行，一场消费者营销的攻势——包括直邮、广告牌、电视和广播广告——在地方眼科中心和全国连锁店之间引发了竞争。广告中的LASIK价格低至每只眼299美元。“有些广告做出了没有根据的声明和不当比较，”联邦贸易委员会消费者保护局的高级律师马特·戴纳德说。“人们在这种情况下进入手术，完全没有意识到风险。”

随着手术数量的激增，投诉也随之增加。一些医生对眼部状况超出LASIK治疗接受范围的候选人进行了LASIK手术。少数患者因夜视恶化、眼睛干涩或感染等疾病而起诉他们的医生。陷入债务的少数全国折扣连锁店宣告破产。

随着波前技术的出现，行业迎来了第二次机会。“它将吸引之前犹豫不决的人群，”VISX的总裁兼首席执行官伊丽莎白·H·德维拉预测。SG Cowen证券公司预计，今年手术总数将反弹4%。Cowen分析师彼得·J·拜预测，在两年内，所有LASIK手术的一半将使用波前技术。

国防部正在传播这一消息。在禁令持续了20年后，军方正在资助矫正手术，包括波前技术。它优先考虑特种部队和其他可能进入战斗的人，认为摆脱眼镜或隐形眼镜可以提高战斗准备状态。一项名为“战斗人员屈光手术计划”的倡议，预算为1500万美元，用于矫正士兵、水手和飞行员的视力。

新程序并不是没有风险的。迄今为止，最严重的问题——在诸如 surgicaleyes.org 等网站上详细列出——源于马虎的外科手术实践。如果医生无视FDA的指导方针，“技术再好也没用，”外科眼睛基金会的执行董事Ron Link说。

SG Cowen的Bye表示，FDA现在正在收紧审批标准。这将使即将到来的更先进技术受益。例如，对一种新一代的镜头的兴趣正在增长，这种镜头在眼内外科植入后，可以在医生办公室使用脉冲激光进行定制。被称为光调节型人工晶体（IOLs），这些镜头承诺提供更一致的视觉准确性。而且这种外科技术已经相当成熟：一种版本的IOLs已经被用于治疗数百万白内障患者多年。随着一种可注射的、柔性IOLs的开发，这些技术“可能会让50岁的人拥有15岁青少年的适应视力，”Calhoun Vision Inc.的首席执行官Verne Sharma说。Calhoun希望明年申请其可调IOLs的FDA批准。然而，这种万应灵药还需要许多年才能实现。与此同时，波前引导的LASIK为斜视者提供了最佳的机会，让他们像鹰一样看得清楚。

作者：亚当·阿斯顿，纽约