正是基因泰克所需的推动力？ - 彭博社

雪莉·布拉德福德（Shirley Bradford）患有银屑病已经二十年，她非常清楚为什么这种痛苦的皮肤病被称为“心碎病”。有时，她的皮肤被鳞状红色病变覆盖得如此严重，以至于她感到尴尬，不敢去杂货店。“看起来就像我把热油泼在身上一样，”54岁的布拉德福德说，她是一名来自乔治亚州阿尔法利塔的学前班教师。然而，布拉德福德几乎无能为力：几乎没有治疗这种严重爆发的办法。两年前，她参加了基因科技公司（Genentech Inc.）的（DNA ）药物Raptiva的试验。通过每周一次的注射，她的皮肤几乎完全清晰。“我不再担心别人看我了，”她说。“这真是太好了。”

基因科技确实需要Raptiva可能带来的提振。这家位于南旧金山的生物技术先锋公司因其备受期待的实验性癌症药物Avastin的一系列临床试验失利而感到震惊。此外，尽管基因科技去年的销售额增长了23%，达到了27亿美元，但其净利润下降了58%，降至6380万美元——这主要是由于洛杉矶希望之城癌症中心对其提起的违约诉讼。

该医院起诉基因科技，要求其支付使用希望之城发现的药物的版税。基因科技败诉，并记录了5.439亿美元的诉讼费用。该案件目前正在上诉中。但紧张的投资者已将基因科技的股票从去年春天的55美元压低至今天的约35美元。基因科技能够从挫折中恢复并实现其目标，但前提是Raptiva能够成功。“这是一种关键药物，”CIBC世界市场的分析师马修·盖拉（Matthew Gellar）说。

尽管基因泰克最近遭遇困境，但对银屑病患者来说，消息是积极的。Raptiva是至少四种正在开发的治疗该疾病的药物之一。到目前为止，基因泰克的治疗方法是最有前景的。在最近于旧金山举行的美国皮肤病学会（AAD）年会上，基因泰克宣布，在使用Raptiva 12周后，59%的患者症状改善至少50%。在一项独立研究中，79%的患者在服用该药物超过49周后也有类似的结果。其中约31%的患者几乎完全清除症状。虽然一些患者有头痛、寒战和发热等副作用，但通常这些副作用很轻微，以至于患者可以无限期地继续使用Raptiva——这比目前大多数可用疗法更具优势。“安全性是它带来的优势，”参与Raptiva试验的芝加哥洛约拉大学医学副教授肯尼斯·戈登博士说。

食品和药物管理局可能会在今年年底前批准Raptiva。届时，基因泰克将可以向150万名中度至重度银屑病患者推广该药物。这种药物阻断了该疾病的潜在机制，该机制发生在免疫系统的T细胞变得过于活跃并与血管结合，导致皮肤上出现瘙痒的病变。大多数外用药膏效果不大，而口服药物可能会导致肾脏或肝脏损伤。难怪研究发现10%的银屑病患者考虑自杀。除了不适，“这种疾病造成了深刻的羞辱，”全国银屑病基金会的首席执行官盖尔·M·齐默尔曼说，该组织是一个倡导团体。“患者感到绝望。”

如果新药如宣传所说有效，分析师认为银屑病市场很快可能会达到每年10亿美元。基因泰克需要在3月14日与华尔街分析师的会议上设定的高目标中占据一大块蛋糕。该公司宣称将把去年的销售额从27亿美元扩大到2005年的40亿美元，并在2010年前实现排除特殊费用后的两位数年度利润增长。

然而，与其他制药公司的激烈竞争可能使这些目标难以实现。位于马萨诸塞州剑桥的生物基因公司（BGEN）在1月份获得FDA批准其银屑病药物Amevive时，迅速起步。与Raptiva一样，它每周服用一次。但Amevive必须由医生通过注射或静脉注射来施用，而患者可以自行注射基因泰克的药物。而且，由于Amevive会杀死T细胞——而不仅仅是像Raptiva那样让它们平静下来——患者必须每周进行血液检测，以确保他们的T细胞计数不会下降得太多。此外，根据基因泰克的说法，Raptiva的起效速度更快。

其他竞争对手可能会在后期给基因泰克带来麻烦。银屑病是一种自身免疫性疾病，类似于其他已经有有效治疗方法的疾病。最显著的是，安进公司的（AMGN）类风湿关节炎药物Enbrel可能在年底前获得FDA对银屑病的批准。事实上，Enbrel在2002年1月已经获得了对一种称为银屑病关节炎的高级银屑病的批准，使其在皮肤科医生中声望日益上升。行业数据显示，自1月份公司解决了两年的供应短缺以来，已有1300名皮肤科医生开处方Enbrel。基因泰克的医疗事务副总裁Hal Barron博士承认：“Enbrel是目前最强的竞争对手。”

雅培实验室（ABT）和强生（JNJ）也在应对银屑病。在AAD会议上，强生展示的数据表明，其关节炎药物Remicade在第10周为72%的患者带来了75%的银屑病症状改善。在更高剂量下，88%的患者享受到了类似的效果。

所有竞争者都面临着高昂的市场障碍。许多皮肤科医生对生物技术药物几乎没有经验，这些药物是由活细胞制成的。他们担心让患者面临长期风险——这些风险仍然在很大程度上未知。即使是Enbrel，尽管有五年的安全记录，仍然带有可能引发结核病和其他感染的警告。“我们必须谨慎，”加州大学洛杉矶分校的助理临床教授Francis J. Dann博士说。“我们不想让患者因之前没有的问题而生病。”这些风险可能使皮肤科医生难以说服保险公司支付Raptiva和其他新治疗方法的费用——这些费用可能超过每年每位患者12,000美元。

基因泰克计划通过一场针对皮肤科医生的全面营销活动来平息这些担忧。巴伦表示，基因泰克将长期跟踪Raptiva患者，以便公司能够增强该药物的安全声誉。

Raptiva会是基因泰克所需的强心针吗？公司总部附近高速公路上的一块大黄广告牌总结了其高期望。上面写着：“旧金山1976：基因泰克创立生物技术。今天的旧金山：基因泰克挑战银屑病。”公司及其客户只能希望Raptiva的表现能够兑现其承诺。

由阿琳·温特劳布在南旧金山撰写