对抗非法药品网站的缓慢战争 - 彭博社
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卡洛斯·古斯塔沃·莱维博士在佛罗里达州的日出市从事整骨医学,距离加利福尼亚州超过3000英里。但这并没有阻止他为加利福尼亚人开出约1570张处方。他通过在线问卷做出诊断,在从未见过患者的情况下开药。
事实证明,加利福尼亚州医学委员会的调查人员一直在关注莱维。今年早些时候,他在一次在线处方的诱捕行动中被抓,2月份被处以州监管机构对医生开在线药物处方所施加的最大罚款:4000万美元。
莱维的律师罗伯特·斯莫利称这项罚款“是个笑话”,并补充说他的客户无意支付这笔罚款。但其他人对加利福尼亚的行动表示赞赏,认为这一巨额罚款传达了强有力的信息。“我猜这会引起所有医生的注意,”国家医学委员会联合会(FSMB)首席执行官詹姆斯·汤普森博士说。“这是一个巨大的警钟。”
“明确的授权。”
多年来,州和联邦监管机构一直在谈论更好地监管远程在线药房及其工作的医生。现在,他们开始采取行动。但正如莱维案件所示,这仍然是法律的前沿领域,可能需要数年时间来建立实践和先例。
一个问题是,许多网络药房,例如由高级游说团体AARP运营的药房,都是完全合法的,仅在患者经过其常规医生检查后才出售药物。已有17个州采用了FSMB制定的监管模板。该模板规定,任何医生都不应在他没有执照的州为未至少检查过一次的患者开处方。然而,根据追踪这些网站的州官员的说法,一些不法网站仍然继续将自己定位为处方发放者,而不遵循标准的医疗实践。
在过去两年中,17个州已授权其医疗委员会惩罚那些在没有检查的情况下通过网络开药的医生。“三年前,我们不知道该怎么办,”德克萨斯州药剂师卡伦·坦纳特说,她是孤星州行业的首席监管者。“现在,我们有了明确的授权来严厉打击这些在线药房,我们正在这样做。”
棘手的案例。
坦纳特也意识到,打击不法在线开药者并不容易。“许多[这些网站]在我们州外运营,有些甚至在国外,”她指出。“关闭它们几乎是不可能的。”加利福尼亚医疗委员会的执法主任大卫·索恩顿补充道:“这是新领域。”最隐秘的运营者尤其难以捉摸,轻易更改网络地址并逃避监管。
虽然莱维的律师谈到他的客户只是无视罚款,但其他医生正在挑战惩罚——一些网站在法庭上赢得了部分胜利。佛罗里达州的一名行政法官最近对位于达维(佛罗里达州)的在线药房RX Network罚款24,000美元,并命令其一年内不得销售处方药。该网站的运营者拒绝关闭,称州检察官未能证明RX Network在法律上构成“公共危险”。如果说有什么的话,“法官确认了RX Network的运营,”代表该网站的律师肖恩·埃尔斯沃斯说。
现在,当地地区检察官正在推动州药房委员会对RX Network采取更明确的行动。但即使是该案的首席检察官罗萨娜·卡塔拉诺也承认,“起诉这些网站非常困难。”
不祥的警告。
根据专家的说法,在线药房正在获得估计10亿到30亿美元的年零售药品销售额中的1100亿美元。这种成功让传统的医疗机构感到不安。因此,药剂师和医生是打击在线药房最有效的倡导者之一,因为这些网站侵蚀了他们的业务。
更令人担忧的是,监管机构担心,患者因购买劣质或错误处方的药物而死亡只是时间问题。“还没有可怕的故事,”全国药房委员会执行董事卡门·卡蒂佐内说。“但我们都知道这一天会到来。”
仅加利福尼亚州就有30项正在进行的调查。今年2月,该州对五名其他外州医生处以总计800万美元的罚款,此外还对莱维处以4000万美元的罚款。阿拉巴马州的一名联邦陪审团最近裁定安东·普斯泰和安妮塔·耶茨有罪,检方称他们是一个非法网站的运营者,罪名包括分发标记不当的药物和阴谋违反美国食品和药物管理局关于处方药销售的规定。
根据政府记录,FDA在努力切断外国处方药供应的过程中,逮捕了112名嫌疑人,在过去两年中有72人因非法进口和销售处方药而被定罪。这场艰苦的斗争才刚刚开始。
作者:查尔斯·哈达德在亚特兰大