将生物恐怖主义置于重要议程 - 彭博社
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在世界被SARS吸引注意的同时,容易忽视一个同样严重的威胁:生物恐怖主义。最近在沙特阿拉伯和摩洛哥的爆炸事件令人毛骨悚然地提醒我们,恐怖分子仍然在活动。安全专家担心,下次他们可能会使用化学或生物武器。正如2001年尚未解决的炭疽攻击所显示的,美国的疫苗和药物库远远不够。
生物技术行业正在介入填补这一空白。在刚刚获得众议院能源与商业委员会批准的生物防护计划下,联邦政府将在未来10年内花费56亿美元来应对生物恐怖威胁。这激励了数十家生物技术公司利用最新的药物开发工具和技术来应对炭疽、天花和其他病原体。
许多公司专注于炭疽,原因有几个。“武器化”的菌株已知已经落入恐怖分子之手。而且军方迫切需要一种替代当前炭疽疫苗的方案,该疫苗需要在18个月内接种六次,并且每年还需加强针。此外,目前用于治疗炭疽受害者的药物充其量也只是勉强有效。环丙沙星和其他抗生素在暴露后尽快使用效果最佳。
位于马里兰州罗克维尔的人类基因组科学公司是响应华盛顿号召的公司之一。其基于抗体的药物,名为ABthrax,并不针对炭疽细菌,正如抗生素所做的那样。相反,HGSI的药物攻击细菌释放的毒素,防止它们进入并杀死细胞。它似乎只需单剂量即可发挥作用。而HGSI首席执行官威廉·A·哈塞尔廷表示:“它可能预防和治疗抗生素耐药菌株引起的感染。”
圣地亚哥的Vical公司正在研发一种炭疽疫苗。它首先创建了炭疽DNA的化学复制品,然后改变了其结构。这种混合物通过两次注射给药,刺激免疫细胞产生针对炭疽的抗体——但不会传播疾病。在一次测试中,40只接种了疫苗并随后暴露于炭疽的兔子存活下来,而17只未接种疫苗的兔子则死亡。
关键在于如何克服这些治疗的监管障碍。由于在人类测试中处理炭疽等疾病既不可行也不符合伦理,食品和药物管理局(FDA)在此之前没有正式的程序来审查化学或生物恐怖药物——直到去年春天。2002年5月,FDA通过了一项被称为“动物规则”的法规,允许药品制造商在这种情况下大量依赖动物测试。不过,生物技术公司仍需与FDA密切合作,以确定哪些动物将作为合适的测试对象。而且,他们还必须进行人类试验,以证明他们的产品是安全的。“这不是捷径,”马萨诸塞州尼达姆的Avant Immunotherapeutics公司首席执行官Una S. Ryan博士说,该公司正在研发炭疽和鼠疫疫苗。“我们必须在这个过程中摸索前行。”
政府希望将生物恐怖主义药物推向市场的愿望已经开始获得回报。今年2月,FDA批准了一种名为溴化吡啶斯的化学物质,用于治疗暴露于神经毒气Soman的士兵。军事疫苗机构临床运营副主任约翰·D·格拉本斯坦上校表示:“探索新进展以了解它们如何应用于我们现有能力是很重要的。”生物技术行业从未如此有能力提供帮助。
由阿琳·温特劳布在洛杉矶撰写