3) 制定更智能的法规 - 彭博社
bloomberg
让生物技术公司能够应对任何疾病可能需要华盛顿的帮助。如今,许多公司不愿意追求许多慢性疾病,因为担心无法满足FDA严格的药物批准标准。该机构通常要求他们证明新药能够预防或显著延迟最坏情况的发生,例如器官衰竭和死亡。这可能需要数年的研究和数千名患者的参与。在复杂的慢性病症中,尤其困难,例如自身免疫性疾病狼疮和充血性心脏病,这些疾病在每位患者中可能表现出不同的症状。
FDA的瓶颈意味着康涅狄格州阿冯的狼疮患者丽莎·阿马托(Lisa Amato),39岁,正在经历痛苦。她的疾病摧毁了她的肾脏,导致需要移植和抗排斥药物——这又引发了一次淋巴瘤的发作。阿马托康复了,但她为缓解慢性疼痛和发热而服用的类固醇已经严重损害了她的骨骼。到目前为止,她已经进行了两次膝关节置换手术和三次髋关节手术。狼疮影响着140万美国人,但FDA在过去30多年里没有批准任何新的治疗药物。“这真是噩梦。我们真的需要新药,”她抱怨道。