一个有前途但危险的处方 - 彭博社

德国人称之为严谨——对细节的狂热关注。这就是他们制造如此可靠的汽车和机床的原因。这也有助于解释为什么德国的默克（与美国同名药企无关）有望做到伊姆克隆系统公司和百时美施贵宝公司无法做到的事情：获得抗癌药物Erbitux的监管批准。

这就是引发内幕交易丑闻并扰乱玛莎·斯图尔特厨房秩序的臭名昭著的药物。伊姆克隆对该化合物的临床研究在2001年被美国食品和药物管理局拒绝，理由是数据不完整且缺乏对照组。但位于法兰克福南部达姆施塔特的默克在进行自己的试验时更加严格，样本量也大得多。6月1日，在芝加哥的一次肿瘤学会议上，默克展示了一项研究，表明Erbitux可以延长一些晚期结肠癌患者的生命。另一项试验显示该药物在治疗肺癌方面也有效。

这些备受关注的研究甚至可能帮助伊姆克隆和百时美施贵宝在美国获得Erbitux的批准。“这不是产品问题，而是管理问题，”汉堡M.M. Warburg的分析师乌尔里希·胡瓦尔德说。“默克做得更好。”现在，这家德国公司有望在年底前开始在瑞士销售Erbitux，并在明年在欧洲其他地区销售。

这对默克首席执行官伯恩哈德·舍布尔来说是个好消息，他为这家家族控股公司制定了一条风险重重的道路。到目前为止，默克的制药业务一直围绕着格华止（Glucophage）展开，这是一种糖尿病药物，占公司处方药销售的近四分之一（不包括仿制药）。但该公司在美国销售格华止的独家权利去年到期。2002年，默克在87亿美元的销售中获得了2.52亿美元的利润，今年将面临盈利困难。美元贬值正在降低其美国销售的价值，而正在进行的重组计划可能会花费2亿美元或更多。

为了弥补失去的收入，舍布尔在癌症药物上进行了大规模投资。默克正在测试一种名为Theratope的乳腺癌疫苗，该疫苗是从加拿大的Biomira公司获得的许可。它还在进行早期阶段的EMD 72000试验，这是一种内部开发的化合物，用于对抗宫颈癌、胃癌和卵巢肿瘤。与Erbitux类似，EMD 72000属于一种突破性的基因药物类别，能够精准靶向癌细胞——这与化疗等大刀阔斧的治疗方法截然不同。

这是一种有前景但危险的策略。如果其癌症药物未能如预期，默克可能会走上许多德国制药行业前同胞的老路。曾被称为世界药房的德国制药公司早已被瑞士、英国和美国的竞争对手所超越，那里的科学研究条件更加优越。舍布尔决心避免这样的命运。他将其7亿美元的研发预算大部分投入到癌症研究中，甚至根据分析师的说法，取消了三种可能每年带来30亿美元收入的糖尿病药物的研发。

Scheuble的赌注并不确定。Erbitux的销售潜力受到ImClone风波造成的延误影响。当FDA拒绝ImClone的试验时，默克不得不开始自己的试验——这个过程耗费了数百万美元，并将药物的推出推迟了至少一年。“这有影响吗？也许，”Scheuble承认。但他补充道，“市场潜力是足够的。”默克预计Erbitux在初期每年将产生5.85亿美元的销售额。

即使默克的癌症药物未能兑现其承诺，这家已有335年历史的公司也不太可能倒闭。默克有一个仿制药业务，42%的运营利润来自特种化学品：它是用于PC显示器等产品的液晶的全球领导者。不过，如果没有一批新药来替代其日益减少的糖尿病药物组合，默克的制药业务可能会萎缩。德国的所有严谨都无法改变这一点。

作者：Jack Ewing，法兰克福