麦克莱伦的更友好、更快速的FDA - 彭博社
bloomberg
这些天,制药公司及其股票不仅因有前景的抗癌治疗新闻而受到提振。该行业还受益于一个更友好、更快速反应的食品和药物管理局。最近几周,在癌症医生和患者的强烈支持下,该机构批准了一些有争议的药物,如Iressa,该药物在仅10%的患者中缩小了肿瘤,以及Fabrazyme,该机构在之前的两次申请中拒绝批准。高管们将功劳归于马克·B·麦克莱伦博士,他于11月成为局长。“新的FDA局长在改变该机构的流程、程序和态度方面产生了巨大的影响,”人类基因组科学公司(HGSI)的董事长兼首席执行官威廉·A·哈塞尔廷说。
麦克莱伦为这份工作带来了卓越的资历:哈佛大学的医学博士,麻省理工学院的经济学博士,以及与乔治·W·布什总统的密切关系。作为斯坦福大学的教授,他在健康经济学领域崭露头角,采用创新的方法评估新医疗技术的益处。当他接管FDA时,行业高管们希望这位39岁的天才能够扭转日益谨慎和缓慢药物批准的趋势。七个月后,这种谨慎的乐观情绪变成了赞誉。尼克松政府期间的FDA首席顾问、华盛顿食品和药物律师的非正式院长彼得·巴顿·哈特说:“他无疑是过去三十年来最好的局长。”