在印度，一点实验室工作和大量律师 - 彭博社

当Ranbaxy实验室有限公司开始重新进军美国的仿制药市场时，它预计其律师可能会很忙。但这家印度制药公司的高管从未想过他们会遭遇来自西方竞争对手的激烈反应，这些竞争对手试图保护自己的市场。自2000年以来，Ranbaxy在美国涉及了14起专利侵权诉讼，是前四年数量的两倍。“这比我们想象的要复杂得多，”Ranbaxy的首席执行官D.S. Brar说。

诉讼是制药行业正常的商业一部分，仿制药制造商越来越多地挑战巨头。但对Ranbaxy来说，赢得这些诉讼对其增长至关重要。作为印度的主导企业以及孟买证券交易所上最受关注的问题之一，该公司必须扩展到西方的巨大市场，以保持其势头，并实现Brar的目标，即到明年将一半的销售来自美国，较目前的39%有所上升。Brar的战略是利用印度熟练劳动力的低成本，并在为印度消费者制造仿制药方面建立公司的专业知识。

这意味着Ranbaxy的律师将可能保持相当忙碌，甚至挑战还有很多年才到期的专利。这种挑战可能会带来巨大的回报。例如，在2001年，Ranbaxy挑战了Ceftin的专利，这是一种由葛兰素史克公司生产的用于呼吸道感染的抗生素，直到今年才到期。Ranbaxy赢得了销售仿制药的权利，如今它声称在美国的仿制Ceftin市场占有率达到92%，迄今销售额超过1.2亿美元。

这种成功激励公司挑战更多专利。它认为，许多专利不过是品牌公司试图阻止仿制药竞争的可疑努力。例如，位于宾夕法尼亚州西切斯特的制药公司Cephalon Inc.销售用于治疗嗜睡症的药物Provigil。虽然该配方的专利已过期，但Cephalon在药物活性成分的颗粒大小上仍有一项“物质组成”专利，直到2014年。Ranbaxy认为它可以合法地使用稍大颗粒制造仿制药。这些专利“是可以被打破的，”Ranbaxy美国运营总裁Dipak Chattaraj说，Ranbaxy总部位于新泽西州普林斯顿。不出所料，Cephalon正在起诉Ranbaxy。“我们相信，任何人要想绕过这个专利将会很困难，甚至是不可能的，”Cephalon的董事长兼首席执行官Frank Baldino Jr.说。

Ranbaxy对争议并不陌生。与大多数印度制药商一样，它因复制专利西方药物并在国内销售而招致大型制药公司的愤怒。但随着印度加强知识产权保护，Ranbaxy现在遵循美国的法规。它可能会得到一个意想不到的支持：华盛顿。在6月中旬，布什政府宣布了新规则，旨在帮助仿制药制造商更快地将药物推向市场，国会正在考虑限制大公司阻止仿制药竞争的能力。“形势已经发生变化，”华盛顿律师事务所Rothwell, Figg, Ernst & Manbeck的合伙人Steven Lieberman说，他处理药物案件。

不断变化的监管环境和Ranbaxy更具攻击性的姿态使其股价得到了提振。在过去六个月中，投资者将Ranbaxy的股票价格提高了30%，而孟买股票指数仅上涨了6%。瑞银证券预计Ranbaxy今年的利润将跃升17%，达到1.47亿美元，而销售额将增长24%，达到10亿美元。

然而，Ranbaxy缺乏自己的重磅药物，且在研发上的支出仅占销售额的6%，而礼来公司为19%，诺华为17%。而且其法律策略风险很大。“你可能会花很多钱在律师费上——而最终可能没有任何回报，”瑞银在孟买的分析师Prashant Vaishampayan说。但考虑到利益如此重大，别指望Ranbaxy会很快停止使用律师。

作者：Bruce Einhorn和Manjeet Kripalani在新德里，John Carey在华盛顿