关于胆固醇药物的赤手空拳之战 - 彭博社

对于制药行业来说，降低胆固醇的药物被称为他汀类药物，已经成为一种真正的印钞许可证。以Lipitor和Zocor等品牌名称出售，去年仅在美国的销售额就达到了125亿美元，使其成为大型制药公司在美国最热销的产品。因此，制药公司在2002年花费了14亿美元来推广这些药物，这并不令人惊讶，咨询公司IMS Health（RX）Inc.向医生办公室和消费者媒体大量投放他汀类药物的宣传。

如果医生和消费者对去年的营销攻势感到有些不知所措，他们应该为更多的宣传做好准备。7月9日，食品和药物管理局的一个小组建议批准阿斯利康（AZN）PLC的新他汀药物Crestor。如果FDA按照建议行事，正如它通常所做的那样，Crestor可能在夏季结束前上市。这将引发辉瑞（PFE）Inc.的Lipitor和默克（MRK）& Co.的Zocor之间的三方竞争，这两者共同占据了他汀类药物市场的80%。投资公司Harris Bretall Sullivan & Smith的分析师Lloyd S. Kurtz警告说：“这将是一场赤裸裸的营销战。桌子上有很多钱。”

阿斯利康的进入无疑会使其竞争对手的局面更加复杂。这家总部位于伦敦的制药公司预计将推动Crestor在相同剂量下降低所谓的坏胆固醇的效果超过Lipitor。而分析师预计Crestor的定价将低于市场领导者Lipitor和第二大他汀药物Zocor。

但辉瑞和默克可能会反击，声称他们的药丸可能更安全。他汀类药物阻止肝脏产生胆固醇，促使肝脏吸收血液中的低密度脂蛋白胆固醇或坏胆固醇。自从2001年拜科尔（Baycol）因潜在致命的肌肉相关副作用被撤回后，人们对他汀类药物的健康风险的担忧加剧。虽然克瑞斯托（Crestor）在推荐剂量下似乎没有类似的风险，但阿斯利康的竞争对手可能能够说服医生，他们更应该坚持使用具有更长安全记录的他汀类药物。此外，FDA小组建议在克瑞斯托的最高剂量下监测患者，因为数据显示一些测试对象的尿液中有蛋白质，这可能是肾损伤的指示。阿斯利康克瑞斯托的全球医学总监约翰·皮尔斯（Dr. John Pears）表示，公司相信该药物不会造成这样的伤害，但分析师预计辉瑞特别会在这一点上向医生播下怀疑的种子。

这样的问号可能会让医生和保险公司对克瑞斯托保持谨慎。“在我支持这个产品之前，我想知道它在现实生活中的使用情况，”主要健康保险公司WellPoint Health Networks（WLP）Inc.的首席药剂官罗伯特·C·赛德曼（Robert C. Seidman）说。

当然，如果辉瑞和默克过度挑战，可能会适得其反。令人惊讶的是，近年来他汀类药物市场的销售增长放缓。尽管有新的数据显示他汀类药物对糖尿病和高血压患者的益处，并暗示它甚至可能有助于预防癌症和阿尔茨海默病，但这一增长仍然出现放缓。证券公司SG Cowen Securities Corp.表示，美国的处方预计今年仅增长8%，而2000年为18%。医生和分析师表示，围绕拜科尔撤回的宣传，尤其是在FDA收到与该药物相关的31例死亡报告后，已经阻碍了整个类别的增长。

然而，这个类别中的任何玩家都无法承受失去市场份额。2006年，默克将失去对Zocor的专利保护，该药去年产生了56亿美元的销售额。默克正在准备一种具有更长专利保护的药丸，将Zocor与来自施贵宝（SGP）公司的新降胆固醇药物Zetia结合在一起。默克和施贵宝都将分享该组合药物的销售利润，他们迫切需要这种混合药丸成为畅销品。

与此同时，阿斯利康由于面临仿制药竞争，正在经历其畅销胃药Prilosec的市场侵蚀，并需要Crestor来抵消这种下降。辉瑞依赖于Lipitor来帮助实现华尔街所期待的强劲收入增长。这些都是使他汀类药物之战无疑将在未来几年内推动一些大型制药公司高管心率上升的原因。

作者：艾米·巴雷特，费城，约翰·凯瑞，马里兰州贝塞斯达。