这支支架何时会投入使用？ - 彭博社

詹姆斯·R·托宾知道他在去年一月对一群持怀疑态度的分析师讲话，但波士顿科学公司的首席执行官还是勇敢地做出了预测：他大胆地预测他的公司可以占据50亿美元冠状动脉支架市场的75%——并在此过程中击败强大的强生公司（JNJ ）。回应是什么？窃笑。毕竟，波士顿科学当时仅占有13%的市场份额。“每个人都认为我们是那种无法直射的团队，如果运气好，我们能获得20%的市场份额，”59岁的托宾回忆道。“我从来不相信这些。”

如今，华尔街的窃笑变成了掌声。波士顿科学去年销售了价值30亿美元的医疗设备，如导管、线圈和海绵，今年股价上涨了37%，达到约59美元。投资者看到新冠状动脉支架Taxus在欧洲表现强劲，并朝着明年初获得食品和药物管理局的批准迈进。分析师们现在认为，这种新设备——一种涂药金属管，大小约为圆珠笔内部的弹簧，插入血管以治疗冠心病——可能为公司带来25亿美元的新收入，并在2004年将公司的收益翻倍，达到12亿美元。他们认为Taxus可以支持托宾关于占据美国支架市场大部分份额的夸口。“这可能是公司一个非凡的起飞点，”美林证券分析师丹尼尔·勒梅特说。

波士顿科学公司如何希望击败强生公司，这是一家规模是它的10倍的公司，其自身的支架Cypher占据了市场的一半？托宾的支持者们押注于Taxus会更便宜，更容易让医生使用，并且与Cypher同样有效。波士顿科学公司还可能利用医生对强生公司的不满，因为强生将其支架的价格定在之前版本的三倍，并且无法快速供应给所有需要的患者。强生现在正在增加供应，并在9月8日将价格降低了约10%。

然而，尽管回报在望，但波士顿科学公司现在开始计算现金还为时尚早。除了推出Taxus的挑战外，该公司还面临一系列专利侵权诉讼，同时还受到司法部的调查，调查其在为早期支架提供数据时是否违反了FDA规则。当然，强生也会发挥其影响力以保持领先。它希望在2004年下半年推出更好的支架，并计划在Cypher和Taxus之间进行面对面的临床试验。“我们对我们的地位非常有信心，”强生支架部门Cordis的总裁鲍勃·克罗斯说。

仅仅获得FDA对Taxus的批准就面临一系列挑战。波士顿科学公司尚未得知专家小组是否会在10月考虑其申请，或者在更晚的日期，这可能会延迟支架的推出。强生在其专家小组会议后花了六个月才获得批准。波士顿科学公司的过程需要多长时间尚不可知。在9月15日，该公司将公布其提交给FDA的临床试验数据。分析师认为，如果Taxus能在至少88%的时间内防止动脉重新堵塞，它将证明该设备的有效性。但与强生不同，波士顿科学公司没有药物合作伙伴来帮助回应FDA的查询。强生的Cypher使用的是由Wyeth生产的免疫抑制剂雷帕霉素，而Taxus则使用一种通用的癌症药物。因此，当FDA提出查询时，波士顿科学公司可能需要更长时间来回复。

进一步的资源可能会因强生、支架制造商美敦力和前合作伙伴Medinol Ltd.提起的专利侵权诉讼而被抽走。如果波士顿科学公司在这些复杂案件中输掉任何一场——一些分析师并不排除这种可能性——赔偿和特许权使用费可能总计数亿美元。托宾对其他公司拥有Taxus背后技术的说法持对抗态度，称这些诉讼“是个旁观者”。“这个[支架]是我们的。我们是从零开始开发的，”他说。

司法部的调查与Taxus没有直接关系，但值得关注。调查人员正在调查波士顿科学是否向FDA隐瞒了与Medinol共同制造的一个支架的数据，该支架于1998年被召回。该设备 allegedly 与一起死亡和超过20起伤害有关。托宾承认，调查正在加速进行。他表示，公司正在与司法部合作，以延长截至2003年底的诉讼时效，以便完成调查。结果可能是刑事起诉。

托宾在1999年3月到任时面临一项清理工作。波士顿科学自1979年开始制造导管和血管成形术气球，因支架召回和其日本子公司的会计丑闻而受到打击。在收购了多家小型设备制造商多年后，它没有质量、临床试验或监管事务的负责人。托宾，前生物基因公司（BGEN）首席执行官和百特国际（BAX）22年老将，解决了所有这些问题，更好地整合了公司以实现成本节约，并增加了研究预算。

从实验室的努力中诞生了Taxus，现在与强生公司展开正面竞争。价格是一个关键考虑因素。在欧洲，这两种支架自二月份以来一直在竞争。强生声称它占据了市场的一半，而波士顿科学则声称它占据了三分之二。波士顿科学无疑在价格战中获胜。Taxus的价格约为1800美元。强生不确认欧洲的价格，但分析师表示Cypher的价格高出33%。波士顿科学尚未设定美国的价格。但分析师认为Taxus的价格将为2500到2750美元。Cypher的标价为3200美元，尽管强生现在表示折扣已将平均成本降低至2600美元。即便如此，强生的新支架让一些医生感到震惊——旧的未涂层支架仅需1000美元。

强生还因在Cypher今年早些时候获批后没有足够的支架而使医生感到不满。问题在于：它过早地生产了太多支架。当FDA批准Cypher时，要求其保质期为六个月。由于强生原本预计为一年，因此其库存中的许多支架已经过期。它不得不丢弃数千个支架，无法满足需求。“他们让一些医生生气，”纽约-长老会医院心脏导管实验室主任S. Chiu Wong博士说。“供应仅为我们所需的35%到40%。”波士顿科学声称它可以比强生更快地生产支架，并将避免这个问题。强生则反驳称它正在加大生产力度，到年底将满足80%的预期需求。它相信这将有助于修复与医生的关系。Croce说：“波士顿是压倒性的热门，而我们在客户关系方面是压倒性的劣势吗？我对此很难接受。”

即使他抓住了领先，托宾也必须知道，来自Taxus的财富将在2006年开始减少，因为新的竞争者进入市场。因此，他已经在寻找更多的收购机会。波士顿科学公司可能再也见不到像这个支架一样的潜在重磅产品。对于托宾来说，不寻找下一个大事件似乎不是一个选择。

由Faith Arner在马萨诸塞州纳蒂克撰写。