假药,真实灾难 - 彭博社
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在阿拉斯加被查获的10,000片药片看起来就像伟哥。但食品和药物管理局的特工获得的信息显示,这批药物是从北京运往洛杉矶的40,000片假药的第一批。1月9日,执法部门在此案中首次提出指控,格伦代尔(加州)一家健康食品批发商的老板克里斯·多被大陪审团起诉,指控他销售假药。多对指控表示不认罪。
联邦调查人员表示,此案象征着一个日益严重的问题:从假伟哥到立普妥,假药在合法药房中频繁出现。自2000年以来,FDA表示其假药案件数量已增加三倍,每年超过20起,因为药品盗版者越来越擅长制造看起来像真正药物的假药。FDA专员马克·B·麦克莱伦警告说:“[这个]医疗黑市危害公共健康,不能被容忍。”
虽然FDA表示假药的比例不到1720亿美元处方药市场的2%,但它正在加大打击力度。除了保护合法药品制造商(他们自己也在采取措施遏制这一祸害),该机构的主要关注点是公众安全。自2000年以来,假药已经导致少数美国人死亡,原因是药物被污染或药物中没有有效成分。FDA政策和规划高级副专员威廉·K·哈伯德表示:“到目前为止,我们还算幸运。”
多年来,药品伪造一直是业余化学家的领域,他们在美国和海外制造小批量的药丸。但近年来,联邦调查人员表示,更复杂的参与者已经将这些操作者挤开。他们被高利润和低惩罚所吸引。在去年二月在南佛罗里达进行的一次突袭中,一名男子向卧底特工提供以36,500美元出售1,800瓶假Procrit,调查人员说。这对于装满自来水的瓶子来说是不错的收入。艾迪·戈林因出售假药而认罪,判处37个月监禁,相较于对非法药物贩运者施加的终身监禁,这算是轻罚。
新一代的伪造者有无数种方法来赚钱。他们盗取合法药物或在黑市上购买,通常重新包装低剂量药物,使其看起来含有更高剂量。有时,他们会采购过期药物并转售。然而,越来越多的情况下,他们要么自己调制稀释版药物,这些药物刚好足以通过分销商进行的第一轮真实性测试,要么用便宜的仿制品填充瓶子。为了进一步提升产品的合法性,这些海盗几乎制作出完美的标签、条形码、公司标志,甚至全息安全封条的假冒品。
**猫和老鼠。**药品海盗如何移动他们的产品?在佛罗里达州,去年一个大陪审团得出结论,他们通过合法的批发商进行渠道。它发现一些批发商相互出售伪造药物,直到假药变得无法追踪,悄无声息地进入全国分销。佛罗里达州目前正在调查55家批发商。在线药店的激增也使得伪造者更容易出售他们的假药。
虽然许多药品盗贼位于海外——超出了美国执法部门的管辖范围——但联邦调查人员和制药公司正在国内全力以赴。FDA已启动特别工作组,目前已逮捕44名嫌疑人并赢得27项定罪。制药巨头如礼来公司、辉瑞(PFE )和强生(JNJ )正在要求医院和健康维护组织直接向他们或通过公司认证的分销商订购。美国最大的药品分销商麦克森公司(MCK )已将从二级批发商的采购限制在其库存的不到1%,并正在开发技术以追踪所有通过其分销管道流动的药品。
尽管如此,FDA和制药公司都没有幻想能够关闭伪造者。“这是一场日益激烈的猫鼠游戏,”礼来公司的全球产品保护总监迪拉德·W·霍威尔说。礼来公司希望在最佳情况下,自己能更常地扮演猫的角色,而不是鼠。
查尔斯·哈达德在亚特兰大报道