评论：药品广告需要更强的监管 - 彭博社

由于无处不在的广告，Celebrex、Lipitor和其他处方药几乎与经典品牌如捷豹或古驰一样熟悉。这有一些好处。自1990年代末以来，直接面向消费者（DTC）的药物广告促使更多人去看医生并获得所需的治疗。

然而，与此同时，这些广告可能导致某些药物被过度开处方和不当使用，从而导致护理质量下降和药物成本上升。几项最近的研究得出的结论是，直接面向消费者的广告通常会淡化风险并夸大药品的好处。“研究表明，消费者没有得到完整的信息，”食品和药物管理局副专员彼得·J·皮茨说。

认识到这个问题，FDA正在进行改变。预计在2月初，该机构将提议允许制药公司用更易读的格式替代被错误称为“简要摘要”的内容——在印刷药物广告中充满关于副作用和其他信息的小字整页。

FDA还将调整指南，以劝阻不提及副作用的促销。目前，制药公司被允许发布提醒消费者某种疾病或提及药物名称而不具体说明其治疗的疾病的广告。这些广告不需要包含风险信息。通过将这些广告打包在一起，制药公司几乎可以像推销无风险产品一样推销产品。

FDA正在朝着正确的方向前进。不幸的是，它的倡议只走了一部分。最紧迫的问题是，广告仍然会让药物看起来比实际更有效和更安全。“公众普遍认为这些药物的好处很大——而且FDA只允许非常有效的药物做广告，”达特茅斯医学院的医学副教授Lisa M. Schwartz博士解释道。

并非如此。绝大多数药物仅在一半或更少的服用者身上有效，GlaxoSmithKline PLC（GSK）的副总裁Allen Roses博士在最近的会议上解释道。目前的阿尔茨海默病药物仅提供微小的效果，而且仅在大约30%的患者中出现。癌症药物通常只在四分之一的人身上有效。对于许多人来说，广告宣传的止痛药Celebrex和Vioxx提供的缓解效果并不比老旧、便宜的药物如布洛芬更好。

消费者不太可能从广告中了解到这一点。例如，止痛药的广告展示了关节炎患者获得新生，欢快地在田野中奔跑。这与“现实大相径庭，”不列颠哥伦比亚大学的研究员Barbara Mintzes博士说。

风险表。 Schwartz和同事Steven Woloshin博士提出了一种有前景的解决方案：在药物广告中添加一个表格，展示实际的效益数据。例如，对于默克公司的（MRK）止痛药Vioxx，Schwartz和Woloshin的样本比较了该品牌与布洛芬，显示两种药物中，9%的患者报告症状得到极好的缓解，而分别有48%和41%的患者报告效果一般、差或没有效果。

研究人员表示，当添加有关风险的数据时，这个想法效果更好。例如，塔莫昔芬被宣传为预防乳腺癌的治疗方法。在一项试验中，服用该药物的女性与服用安慰剂的女性相比，乳腺癌的发病率较低，但服用塔莫昔芬的女性却有更高的子宫癌、中风和其他问题的发生率。公共公民健康研究小组的主任西德尼·沃尔夫博士指出，只有一些人能从任何药物中获益，而大多数人则面临副作用的风险。对于塔莫昔芬，他表示：“当你将风险和收益相加时，结果是风险超过了收益。”

塔莫昔芬的制造商阿斯利康（AZN ）回应称，关于该药物的信息始终包括FDA要求的描述副作用的警告。而对于高风险乳腺癌的女性，该公司认为，收益超过了危险。此外，许多制药公司表示，临床试验结果的表格本身可能会产生误导。不同的试验可能产生不同的结果——而普通人群的反应可能与在严格控制的临床试验中的患者不同。

诚然，结果各不相同。但表格也可以解释数据的任何局限性。而将真实信息提供给消费者对医疗保健是有益的。一方面，这有助于解决关于DTC广告的一个重大担忧——患者走进医生办公室要求并获得可能不适合他们病情的药物。例如，被称为利尿剂的药物，能够减少血液中的液体，通常是高血压的最佳一线治疗。但由于它们是低成本的仿制药，不值得进行广告，因此使用不足。在新型降压药的广告中提供与利尿剂效果比较的信息，可能会改善这种病症的治疗。

制药公司对提供额外的听起来可怕的副作用细节感到谨慎。他们不应该这样。最近对患者的调查显示，当广告清楚地描述所有风险时，消费者更有可能信任该广告并与他们的医生讨论该药物。

由于担心直接面向消费者的广告具有误导性，大多数国家不允许它们。但在美国，凭借其长期的商业言论自由传统，这类广告不会消失。“魔 genie 已经放出瓶子，”FDA 的皮特斯说。但我们可以更好地利用这个魔 genie 来改善公共健康，而不仅仅是提升制药行业的利润。

约翰·凯里