斯皮策的新目标：大型制药公司 - 彭博社

作者：艾米·曹

在6月2日，正值一项大型美国政府研究的数据表明，服用抗抑郁药的抑郁儿童比接受治疗的儿童表现更好之际，纽约州检察长办公室宣布对英国制药巨头葛兰素史克（GSK ）提起前所未有的诉讼。诉讼指控该公司向公众和医学界隐瞒了其抑郁药帕罗西汀在儿童和青少年中的安全性和有效性的重要研究数据。

州检察长艾略特·斯皮策，以让华尔街巨头感到恐惧的斗士而闻名，现在似乎将目光投向了制药行业。在过去几个月中，他的办公室已对药品制造商提起多起诉讼，指控他们对出售给政府资助的贫困和老年人健康计划的药物收取过高费用。

非标签使用。

然而，这起针对GSK的最新案件代表了斯皮策的新尝试——实际上，对于任何州检察长来说都是如此。他指控该公司通过隐瞒其部分关于帕罗西汀的研究结果而犯下消费者欺诈。斯皮策的办公室表示，在1998年对儿童进行的五项研究中，只有一项被公开。结果显示其他四项研究表明该药物无效，并且使患者自杀风险增加了两倍，相较于服用安慰剂的患者。

帕罗西汀，当然，未被批准用于儿童。（只有礼来公司的（LLY ）抗抑郁药普罗扎克被批准。）尽管GSK从未寻求食品和药物管理局（FDA）对该药物用于儿童的批准，但许多医生仍然为儿童开处方。这被称为非标签使用，这在许多药物和疾病中是很常见的。不过，诉讼称，如果一些医生知道其他研究显示自杀风险增加和疗效缺乏，他们可能不会开这种药。

GSK表示，它通过期刊发表或在“主要医学会议”上展示的方式向医学界提供了所有五项研究。当被问及更多细节时，一位发言人无法详细说明。它发布了一份声明，称“它公开传达了所有儿童研究的数据。”

“吸引人的政治目标。”

该诉讼并未要求具体的赔偿，尽管这似乎是州检察长首次对制药公司提起此类诉讼，但“在很多方面，这是一种普通的欺诈案件，”纽约州检察长办公室消费者欺诈局局长汤姆·康威说。GSK“选择性地发布了一项研究，并将其他研究放在文件柜里，”他说。“我们说，它不能只发布部分故事而不给医生提供其余信息。”

专家表示，斯皮策正在追随反大型制药公司的潮流。“药品公司如今是一个吸引人的政治目标，无论人们是否相信其根本罪行，”华盛顿梅耶、布朗、罗威和毛律师事务所的食品和药物律师阿尔·洛曼说。

对药品行业的情绪开始逐渐增强，这与十年前对大型烟草公司的情况类似。如果斯皮策对GSK的起诉成功，而结果需要一段时间才能知道，这个案件可能标志着一波诉讼的开始，制药咨询公司The Moran Co.的总裁唐·莫兰表示。斯皮策和其他人正在“围绕制药行业寻找切入点。”

更大的问题。

与此同时，许多医生表示他们支持使信息更易获取的努力。纽约州精神病学协会的会长巴里·珀尔曼发表声明支持起诉GSK的举动。“这个案件不仅仅是关于儿童使用帕罗西汀，”他说。“这关乎医生如何广泛接收信息。”

这个案件似乎是一种不寻常的法律手段。但是，考虑到对广泛的非标签处方使用的日益关注，尽可能多地为医生和公众提供数据从未如此重要。如果斯皮策成功引起更多人对这个问题的关注，即使他输掉诉讼，他也可能成为一个大赢家。

曹在纽约为《商业周刊在线》撰稿

编辑：贝丝·贝尔顿