沉迷于胆固醇带来的现金 - 彭博社

胆固醇降低药物对制药行业的重要性不言而喻。它们每年带来200亿美元的销售额，是4920亿美元全球处方药市场中最大的单一市场。销售额以健康的15%的速度增长。随着政府在7月12日发布新的建议，鼓励医生将高风险心脏病患者的LDL（即所谓的坏胆固醇）目标降低得更低，销售额可能会更快增长。

但对制药公司来说，这并不会是一帆风顺。争夺这一利润丰厚市场的战斗即将加剧。默克公司（MRK ）和施贵宝公司（SGP ）正在联手争取食品和药物管理局对其新产品Vytorin的批准，分析师预计他们将在7月底获得批准。

这两家制药巨头计划在一种越来越受欢迎的策略上投入巨资，以帮助那些努力延续老化产品线的制药公司：将两种现有药物合并为一颗药丸。Vytorin是默克的Zocor（一种被称为他汀类的流行治疗药物）和两家制药巨头已经共同销售的另一种降胆固醇产品Zetia的混合物。两种药物的组合，公司的说法是，将提供最强效的降胆固醇疗法。如果默克能够将大量Zocor患者转移到这颗新药上，而这颗新药将在2015年中期之前受到专利保护，那么它将减轻2006年美国即将出现的Zocor仿制药竞争的影响。

对抗竞争对手药物的战争

这可能是一个聪明的策略，但默克和施贵宝面临来自辉瑞公司（PFE ）的强大竞争，该公司凭借其100亿美元的立普妥主导市场，以及阿斯利康（AZN ）正在努力建立自己的他汀类药物Crestor。默克和施贵宝押注于Vytorin独特的机制将使其成为热门药物。他汀类药物如立普妥和佐克尔通过阻止肝脏产生坏胆固醇来降低胆固醇。Vytorin中的佐克尔成分以相同的方式工作。但该药丸还含有Zetia，可以防止肠道吸收胆固醇。施贵宝研究所全球临床开发副总裁Rick Veltri博士表示，同时打击胆固醇的生产和吸收比市场领导者立普妥产生更大的LDL降低，使Vytorin成为一种超级他汀。

竞争对手质疑Vytorin是否优于他们的产品。辉瑞公司美国产品营销副总裁Greg Duncan指出，虽然立普妥有试验显示它可以挽救生命，但Vytorin组合尚未有这样的数据。他还指出，佐克尔和Zetia的组合没有立普妥那样的安全记录。“没有理由让[医生]去尝试新的竞争者，”Duncan说。

当然，默克和施贵宝在Vytorin上寄予厚望。预计施贵宝今年将出现亏损，明年几乎持平，因为在日益激烈的竞争面前，关键业务面临滑坡，包括其非处方过敏药物Claritin的版本。而当其50亿美元的佐克尔失去美国专利保护时，默克可能会感到震惊。

当然，迫在眉睫的专利到期也让其他制药公司感到烦恼。市场巨头立普妥可能在2011年就面临仿制药竞争。辉瑞希望在那时通过开发一种将立普妥与提高HDL（即好胆固醇）的化合物结合的药物来避免灾难。如果该产品获得批准，并且辉瑞能够将大量患者转移到新的组合药物上，立普妥仿制药带来的冲击将会减轻。

这一切都是为了保护盈利的业务。而且，考虑到他们的研发管线中真正新药的稀缺，制药公司别无选择，只能尝试各种手段。

作者：艾米·巴雷特，费城