揭开药物研究秘密的面纱 - 彭博社

作者：艾米·巴雷特

制药行业正在努力解决一个重大难题：如何让药物研究的数据更易于公众获取。今年夏天，纽约州检察长艾略特·斯皮策提起诉讼，质疑制药公司是否在压制临床试验的负面结果，行业批评者呼吁建立一个所有此类研究的公共注册。

在9月8日，美国医学会杂志、新英格兰医学杂志以及其他一些著名期刊也参与了这场争论。他们呼吁制定一项新政策，强制研究人员在其研究成果发表之前必须在这样的数据库中注册。“我们只获得了部分信息，”JAMA的主编凯瑟琳·德·安杰利斯博士说。“问题在于让这个领域更加诚实。”

这种压力是有益的。实际上，这是一个积极的发展。制药行业贸易组织美国制药研究与制造商协会已经提出了一个注册提案，尽管是自愿的。同时，包括默克（MRK）在内的一些领先制药公司表示，他们将会在政府数据库中注册所有晚期试验。

信息塑造。

国会将在9月9日就此问题举行听证会，也可能会参与其中。9月8日，众议员亨利·瓦克斯曼（加州民主党）和埃德·马基（马萨诸塞州民主党）表示，他们计划提出立法，要求公司在临床研究开始时进行注册，并在研究完成时提供结果。“我们预计参议院的一些同事也会采取类似行动，”瓦克斯曼说。“我希望我们能在今年通过这些法案。”

一个药物试验的公共注册将使公司更难隐藏负面的研究结果。但这并不能完全解决处方药信息缺乏的问题。这是因为大型制药公司拥有数十亿美元用于营销和研究，仍然在很大程度上塑造和控制传达给消费者和医生的关于其产品的信息。需要提供更客观的信息，以帮助医生和患者更好地做出关于他们药物的知情决策。

以临床试验的结构为例。大多数试验是由希望产生积极数据的公司赞助的，从而让医学界感到惊艳。通过赞助研究，公司可以塑造试验的设计，包括药物的给药方式或剂量。这增加了测试产生更多积极结果的机会。此外，如果制药公司认为他们的药物表现不佳，他们不太可能进行研究。

在家中提供帮助。

这就是为什么提供更多资金如此重要，无论是来自基金会还是政府，以赞助独立试验。毕竟，正是两年前的一项政府研究揭示了许多女性服用的激素替代疗法增加了心脏病发作、中风和乳腺癌的风险。不出所料，这项研究并不是由激素替代疗法的主要制造商Wyeth（WYE）进行的。

消费者也需要更好的方式来评估这些信息。毕竟，过多的数据几乎和过少的数据一样危险。当然，每个人都会收到那些列出药物批准用途和副作用的包装说明书。但这些说明书通常印刷得很小，充满了无尽的医学术语——对于大多数患者来说，阅读起来并不容易。

除了在线临床研究数据库，制药公司还需要为其药物开发简明易读的小册子，用简单的英语阐明食品和药物管理局对药物安全性和有效性的判断。

直到现在，制药公司的宣传一直主导着关于处方药价值的辩论。提供更多透明、真实的信息将是一个健康的改变。

巴雷特 是 商业周刊的费城分社社长