为什么医疗保险希望更多药物研究 - 彭博社

作者：艾米·曹

医学行业有一个代价高昂、鲜为人知的秘密：许多治疗对许多人——甚至大多数人——并没有那么有效。而且医生通常不知道针对任何特定疾病的最佳疗法，尤其是在面对例如高血压的竞争药物类别时。因此，许多人没有得到最佳的治疗——这对医疗系统造成的成本估计达数十亿。

解决方案在概念上是简单的——但成本极高：通过进行大型临床试验，尽可能长时间地跟踪患者的进展来填补这一空白。

有影响力的机构。

制药公司通常不会为此类研究付费，因为结果可能对他们的产品不利。政府机构试图填补这一空白。国家卫生研究院为一项价值1.25亿美元的高血压药物比较研究提供资金，令人惊讶的是，发现较老的便宜利尿剂与较新、更昂贵的药物同样有效。

“我们需要提出行业不太可能提出的问题，”国家心脏、肺和血液研究所代理副主任拉里·弗里德曼说。

但这仅仅是所需工作的表面。联邦医疗保险和医疗补助服务中心的新负责人马克·麦克莱伦一直在努力寻找更广泛的方法来收集进行药物有效性长期评估所需的证据。他表示，他的目标是“开发更好的证据，以便医生和患者能够更好地利用[美国人]在医疗保险上的支出。”

CMS负责大规模医疗保险和医疗补助保险计划的报销决策。因此，如果该机构甚至暗示希望改变其所需的药物有效性证据的种类或数量，以便开始或维持治疗的覆盖，制药和医疗器械行业将密切关注。而CMS似乎是认真的。“我们正在探索将这种方法应用于我们审查的几乎所有覆盖决策，”该机构的首席临床官肖恩·图尼斯说。

创造性融资。

这是一个有争议的想法，可能对特定药物的销售产生长期影响。意识到收集更多证据可能带来的额外风险，制药公司和医疗器械制造商已经在对此进行抗争。

此外，这类试验的费用不会便宜，且尚不清楚谁将为其提供资金。“这是医疗系统中每个人都感兴趣的事情，”基因泰克（DNA）政府事务副总裁沃尔特·摩尔说，“但没有人能找到支付的办法。”

CMS肯定需要在试验资金方面发挥创造力。最有可能的是，它将与行业协会和政府机构共同承担收集更好证据的费用。它将倾向于建立更便宜的信息收集方法，如患者登记，这些登记每年维护的费用大约为100万到200万美元。尽管这些数据控制得不好，但它们可以提供启示，特别是当涉及到大量患者时。

向前推进。

到目前为止，CMS一直在逐步让公司进行更多试验的可能性。9月28日，CMS表示计划扩大对植入式心脏除颤器的覆盖，这种设备的费用高达30,000美元，适用于心跳异常的广泛患者。作为覆盖扩展的一部分，CMS将与像美敦力（MDT）、Guidant（GDT）和圣犹达医疗（SJM）这样的制造商合作，开发一个注册系统，以跟踪患者使用这些设备的体验。随着时间的推移，数据库应该能更清楚地显示谁最能从除颤器中受益。

在九月中旬，该机构还表示将对医院使用正电子发射断层扫描（PET）诊断阿尔茨海默病进行报销。作为这一决定的一部分，该机构表示将支持一项临床试验，以评估该技术是否确实有助于患者护理。CMS将支付每次扫描1,500美元的费用，而一个行业协会可能会支付数据收集的费用。

新癌症药物Erbitux和Avastin也在考虑之中。研究表明它们在少数结肠癌患者中有效。现在，关于将它们用于其他癌症的呼声越来越高，这引发了巨大的问题：它们有效吗？每月高达17,000美元的费用值得吗？医疗保险应该支付吗？

“什么是合适的？”

为了找出答案，CMS将与国家癌症研究所（NCI）合作，开发关于药物效率的更好证据，麦克莱伦说。CMS可能会支付治疗费用，而NCI可能会支付分析和数据收集的费用。“CMS想知道在非标签使用激增之前，Avastin的[使用]是合适的，”Genentech的摩尔说，该公司生产Avastin。“这是一个合适的回应。”

然而，证据的空白仍然很多且广泛。在麦克莱伦的领导下，CMS将积极寻求答案，但这是一项巨大的任务。

曹是《商业周刊在线》在纽约的记者

编辑：塞恩·彼得森