Intrinsa可以成为女性的伟哥吗？- 彭博社

作者：艾米·曹

辉瑞的（PFE）伟哥，首个获得男性阳痿批准的药物，为制药行业开创了一个全新的产品类别。但女性是否同样对增强性表现的药物感兴趣呢？

答案可能很快就会揭晓。总部位于辛辛那提的消费品巨头宝洁（PG）的制药部门已向食品和药物管理局申请批准一种用于女性的睾酮皮肤贴片。该产品将针对那些已切除卵巢并因性欲低下而感到痛苦的女性。FDA小组将于12月2日召开会议审查该药物。

轻微副作用。

如果获得批准，宝洁的Intrinsa贴片将成为首个专门针对女性性需求的药物。市场发展缓慢，可能是由于社会禁忌，以及女性更为细腻和复杂的性欲，这使得制药公司难以研发出相应的药物。医生们已为女性使用了一系列其他治疗方法，包括各种激素、抗抑郁药以及男性阳痿药物，如伟哥、拜耳的（BAY）乐威壮和由礼来（LLY）和艾克斯（ICOS）生产的希爱力。

对于一些女性来说，Intrinsa可能比那些治疗方法有很大改善。在对接受手术绝经的女性进行的六个月研究中，接受安慰剂的女性表示令人满意的性活动平均增加了19%，而使用Intrinsa贴片的女性则增加了73%。在安慰剂组中，女性每月令人满意的性事件平均增加0.5次，而使用贴片的女性每月平均增加1.9次。

P&G已经完成了对两组卵巢均已切除女性的贴片的大型试验。它还在研究自然绝经且正在服用雌激素的女性使用该贴片的情况。该公司表示，与睾酮相关的副作用，如多余的面部毛发和痤疮，轻微到参与者没有因此退出研究。

潜在的巨头产品？

睾酮是一种与男性和女性性欲相关的激素，已经有助于提高性欲的良好记录。几十年来，性欲低下的男性被开处方含有高水平激素的产品。由于缺乏批准的替代品，医生常常给女性患者开较小剂量的男性睾酮产品，希望在没有副作用的情况下提高性欲。

P&G的贴片是从Watson Pharmaceuticals（WPI）获得许可的，如果获得FDA批准，可能会帮助打开一个新市场。“P&G的数据非常令人兴奋，”波士顿大学医学院性医学研究所的泌尿学和妇科学教授Irwin Goldstein说。“这对女性来说相当于伟哥对男性的意义。我们可以首次赋予有性问题的女性权力。”

这可能是，但该产品是否具有像伟哥那样的畅销潜力，伟哥在2003年为辉瑞创造了19亿美元的收入？宝洁不会提供收入预测，但对Intrinsa能成为热销产品持乐观态度。

其他相关因素。

“有很大的未满足需求，”发言人玛丽·约翰逊说，并指出宝洁获得了FDA的优先审查状态。宝洁最近进行了一项关于女性健康的调查，发现3000万名自然绝经的女性中，有300万因缺乏性欲而感到痛苦。2500万名手术绝经的女性中，有约20%感到痛苦。

宝洁的消费者营销实力与对该产品的内在需求的结合，可能使女性性障碍治疗市场变得强劲，林肯郡（伊利诺伊州）生物科技公司BioSante的首席执行官史蒂夫·西梅斯（BPA）表示。“我们认为这个市场价值数十亿美元，”西梅斯说。“女性在等待这个产品。”他指出，关于性欲的投诉是女性向医生提出的最常见问题之一。BioSante将在明年开始一项关于睾酮凝胶LibiGel的第三阶段试验。

性健康专家对即将获得批准的女性性欲增强药物感到高兴。但他们警告说，这些治疗只是第一步。从生物学上讲，健康的性功能与“血流、神经和激素”有关，戈德斯坦说。除了生物学因素，文化和动机因素同样“有效且相关，”凯斯西储大学医学院生殖生物学副教授和临床心理学家谢丽尔·金斯伯格说。

激素治疗的担忧。

即使是宝洁公司的约翰逊也警告说，睾酮并不是万能的，主要是因为激素缺乏并不总是导致女性对性失去兴趣的全部原因。约翰逊提到，缺乏欲望可能是由于“多种因素的结合，如果长时间不加以解决，可能会变成心理问题。”他说：“重要的是要理解，没有灵丹妙药。”

还有其他缺点。像伟哥这样的药物可以增加生殖器的血流。只要男性感到兴奋，这类药物通常在适当的时刻有效。相比之下，睾酮治疗是系统性的，需要在几周或几个月内施用才能产生明显效果。

这可能对许多女性来说是一个障碍，因为她们被关于如何使用激素治疗的混淆信息轰炸。两年前，一项大型政府资助的雌激素和孕激素研究显示，这些激素增加了一些癌症的风险，并且几乎没有保护作用，这一直是人们的假设。如今，专家们不建议进行激素治疗，除非女性经历严重的更年期症状。

需要大力推动。

在提交给FDA的所有第三阶段研究中，女性都在使用雌激素和睾酮贴片。因此，FDA对该产品的批准几乎肯定需要女性也使用雌激素。“有一些担忧，但无论如何试验还是招募满了，”来自凯斯西储大学的金斯伯格说，他是宝洁公司Intrinsa第三阶段研究的调查员。

P&G表示计划收集至少三年的后续数据。该公司还在进行一项针对不服用任何雌激素的更年期女性的晚期试验。

信不信由你，伟哥并不是一夜成名。医学界和患者花了好几年才对这种药物感到舒适。而且需要数百万的营销资金才能使其成为家喻户晓的名字，销售额达到巅峰。没有P&G的投入和大量营销，Intrinsa不会享有类似的成功。但如果该公司已经在研究该产品上花费的数百万美元可以作为任何指示，Intrinsa很快可能会成为全国水冷却器旁的热门话题。

曹是《商业周刊》在线的记者，位于纽约

编辑：Thane Peterson