“每位女性都应该接种的疫苗” - 彭博社

这是女性中第二常见的癌症，每年在全球报告超过270,000例死亡。在过去的十年里，英国的葛兰素史克（GSK）和其美国竞争对手默克（MRK）一直在竞相开发针对人乳头瘤病毒（HPV）的疫苗，该病毒几乎是所有宫颈癌的病因。

这场竞争变得更加激烈。11月12日，GSK的实验性疫苗Cervarix获得了重大突破。发表在英国医学杂志柳叶刀上的一项研究报告称，Cervarix是第一种在保护女性免受与超过70%宫颈癌病例相关的两种HPV毒株的感染方面100%有效的疫苗。研究结果使GSK宣布将在2006年向欧洲和美国以外的国家申请Cervarix的监管批准，比计划提前两年。

瞄准年轻。

“在过去的20年里，没有其他开发能够对女性健康产生如此巨大影响的产品，”新罕布什尔州莱巴嫩的诺里斯·科顿癌症中心妇科癌症预防研究主任黛安·哈珀博士说，她也是GSK资助研究的作者。

市场潜力可能巨大。HPV是全球最常见的性传播疾病，75%的性活跃女性在其一生中的某个时刻会感染该病毒。对于大多数感染HPV的女性，身体的防御机制足以击败病毒。一些毒株会导致生殖器疣，这并不构成真正的健康风险。但其他毒株的持续感染可能导致宫颈病变，最终转变为癌症。感染与癌症之间通常有长达二十年的间隔。

考虑到这一点，GSK和默克都在考虑将他们的疫苗针对年仅10岁的女孩，以确保她们在性活动开始之前接种疫苗。科学家们仍在研究在初次接种后是否需要加强针，以确保终生保护HPV。

贫穷国家。

这不仅仅是生死问题。在美国，宫颈癌的死亡率相对较低，但筛查HPV病毒和治疗感染及宫颈癌的费用每年高达60亿美元。估计80%的宫颈癌死亡发生在发展中国家，那里的PAP测试和癌症筛查非常少。

但是，贫穷国家还受到其他大规模杀手的困扰——从艾滋病到疟疾——很难想象他们将如何支付这种疫苗。公共-私人合作伙伴关系，例如那些为治疗艾滋病毒而出现的合作关系，可以帮助减轻资金紧张的国家卫生系统的一部分费用。

比尔和梅琳达·盖茨基金会，由微软（MSFT）创始人比尔·盖茨资助，已拨出5000万美元用于宫颈癌的预防。“但尚不清楚发展中国家是否愿意投资于一种疫苗，因为癌症的减少在许多年后才能看到，因为[感染与癌症发展的]长时间间隔，”道格拉斯·R·洛伊博士说。他曾领导位于马里兰州贝塞斯达的国家卫生研究院的研究团队，其原始发现是默克和GSK疫苗的基础。

两家公司都迫切需要新疫苗带来的推动

更广泛的疫苗。

与此同时，GSK和默克正在进行将其疫苗推向市场所需的后期试验。这两家公司在十多年前推出了针对与肝癌相关的乙型肝炎的疫苗。它们竞争的宫颈癌疫苗在原理上类似。患者注射的是病毒大小的颗粒，这些颗粒具有HPV-16和18的分子外壳，但内部没有传染性DNA，使其成为无害的真实病毒的模拟物。

然而，GSK和默克的药物之间存在一些关键差异。虽然Cervarix针对两种致癌的HPV毒株，但默克的疫苗还将防止男性和女性的生殖器疣。默克在GSK之前一年开始了其二期有效性试验，预计到明年年底将准备好提交其疫苗的美国批准申请。

由于默克的疫苗试验时间比GSK长，该公司能够显示出对癌前病变的更大减少，这被认为是FDA批准所需的条件。默克HPV疫苗临床试验项目负责人Eliav Barr博士还认为，他公司的更广泛疫苗将鼓励年轻女性——以及未来的年轻男性——接种疫苗，因为许多年轻人更担心难看的生殖器疣，而不是得癌症的风险。

道德障碍。

两家公司都迫切需要新疫苗带来的推动。GSK失去了两种最畅销药物，抗抑郁药Paxil和Wellbutrin，面临仿制药竞争，并且在其最有前景的新药上市之前至少还需要两年。默克在临床试验中有几种药物失败，在九月份因与心脏病和中风的关联而撤回其畅销止痛药Vioxx后，急需好消息。

即使默克公司率先上市，葛兰素史克首席执行官让-皮埃尔·加尼耶认为两家公司都有市场空间。“这是每个女性都应该接种的疫苗，”加尼耶说。分析师们也同意。他们估计到2008年，市场价值可能超过30亿美元。“这是开创性的东西，”伦敦ABN Amro的制药分析师阿德里安·霍德说。“市场肯定足够大，可以容纳多个参与者。”

最近的流感疫苗短缺也强调了拥有多个制造商生产该药物的重要性。尽管葛兰素史克和默克都没有表明他们打算如何定价他们的疫苗，分析师表示它们的价格将远高于流感疫苗。霍德估计，宫颈癌疫苗的预期三次注射的费用可能高达300美元。这意味着这些药物有很大机会成为两家公司的畅销产品。

尽管显而易见的好处，这些疫苗可能并不容易销售：需要克服社会和道德障碍。“公司面临的最大问题将是说服社会有必要对年轻女孩进行接种，因为这本质上是一种性传播疾病，”英国癌症研究中心的临床顾问安妮·萨雷夫斯基博士说，该中心正在伦敦的玛格丽特·派克中心进行Cervarix的第三阶段试验。全球女性最好希望默克和葛兰素史克能够成功。

作者：凯瑞·卡佩尔，与在费城的艾米·巴雷特合作