“每位女性都应该接种的疫苗” - 彭博社

这是女性中第二常见的癌症，每年在全球报告超过270,000例死亡。在过去十年中，英国的葛兰素史克（GSK）和其美国竞争对手默克公司（MRK）一直在竞相开发针对人乳头瘤病毒（HPV）的疫苗，该病毒几乎是所有宫颈癌的病因。

竞争变得更加激烈。11月12日，GSK的实验性疫苗Cervarix获得了重大突破。发表在英国医学期刊柳叶刀上的一项研究报告称，Cervarix是第一种在保护女性免受与超过70%宫颈癌病例相关的两种HPV毒株的感染方面100%有效的疫苗。研究结果使GSK宣布将在2006年向欧洲和美国以外的国家申请Cervarix的监管批准，比原计划提前两年。“在过去20年中，没有其他任何东西能够对女性健康产生如此巨大的影响，”新罕布什尔州莱巴嫩的诺里斯·科顿癌症中心妇科癌症预防研究主任、GSK资助研究的作者黛安·哈珀博士说。

市场潜力可能巨大。HPV是全球最常见的性传播疾病，75%的性活跃女性在其一生中的某个时刻会感染该病毒。对于大多数感染HPV的女性，身体的防御机制足以击败病毒。一些毒株会导致生殖器疣，这并不构成真正的健康风险。但其他一些毒株的持续感染可能导致宫颈病变，最终转变为癌症。感染与癌症之间通常有长达二十年的间隔。考虑到这一点，GSK和默克都在考虑将疫苗针对年仅10岁的女孩，以确保她们在性活动开始之前接种疫苗。科学家们仍在研究在初次接种后是否需要加强针，以确保终生保护HPV。

贫穷国家

这不仅仅是生死的问题。在美国，宫颈癌的死亡率相对较低，但筛查HPV病毒和治疗感染及宫颈癌的费用每年高达60亿美元。估计80%的宫颈癌死亡发生在发展中国家，那里的宫颈涂片检查和癌症筛查非常少见。

但是，贫穷国家还受到其他大规模杀手的困扰——从艾滋病到疟疾——很难想象他们将如何支付这种疫苗的费用。公共-私人合作伙伴关系，例如为治疗艾滋病毒而出现的那些，可能有助于减轻资金紧张的国家卫生系统的一部分费用。

比尔和梅琳达·盖茨基金会，由微软（MSFT）创始人比尔·盖茨资助，已拨出5000万美元用于宫颈癌的预防。“但尚不清楚发展中国家是否愿意投资于一种疫苗，因为癌症的减少在许多年后才能看到，因为[感染与癌症发展的]长时间间隔，”道格拉斯·R·洛伊博士说。他曾领导位于马里兰州贝塞斯达的国家卫生研究院的研究团队，其原始发现是默克和GSK疫苗的基础。

与此同时，GSK和默克正在进行将其疫苗推向市场所需的后期试验。这两家公司在十多年前推出了与肝癌相关的乙型肝炎疫苗。它们竞争的宫颈癌疫苗基于类似的原理。患者注射的是病毒大小的颗粒，这些颗粒具有HPV-16和18的分子外壳，但内部没有传染性DNA，使它们成为真实病毒的无害模拟物。

不过，GSK和默克药物之间存在一些关键差异。虽然Cervarix针对两种致癌的HPV毒株，但默克的疫苗还可以预防男性和女性的生殖器疣。默克在GSK之前一年开始了其二期有效性试验，预计到明年年底将准备好提交其疫苗以获得美国批准。由于默克的疫苗试验时间比GSK的长，该公司能够显示出对癌前病变的更大减少，而FDA被认为认为这是批准所必需的。默克HPV疫苗临床试验项目负责人Eliav Barr博士也认为，他公司的更广泛疫苗将鼓励年轻女性——以及未来的年轻男性——接种疫苗，因为许多年轻人更担心难看的生殖器疣，而不是得癌症的风险。

这两家公司都非常需要新疫苗可能带来的推动。GSK已经失去了两种最畅销药物，抗抑郁药Paxil和Wellbutrin，面临仿制药竞争，并且至少需要两年时间才能有任何最有前景的新药上市。默克在临床试验中有几种药物失败，因而在9月因与心脏病和中风相关而撤回其畅销止痛药Vioxx后，急需好消息。

道德障碍

即使默克率先上市，GSK首席执行官Jean-Pierre Garnier认为两家公司都有市场空间。“这是每个女性都应该接种的疫苗，”Garnier说。分析师们也同意。他们估计到2008年市场价值可能超过30亿美元。“这是开创性的东西，”伦敦ABN Amro（ABN）的制药分析师Adrian Howd说。“市场肯定足够大，可以容纳多个参与者。”

最近的流感疫苗短缺也强调了拥有多个制造商生产药物的重要性。尽管GSK和默克都没有表明他们打算如何定价他们的疫苗，但分析师表示，它们的价格将远高于流感疫苗。Howd估计，宫颈癌疫苗的预期三次注射的费用可能高达300美元，持续六个月。这意味着这些药物有很大的机会成为两家公司的畅销产品。

尽管显而易见的好处，这些疫苗可能并不容易销售：需要克服社会和道德障碍。“对公司来说，最大的问题将是说服社会有必要对年轻女孩进行疫苗接种，因为这本质上是一种性传播疾病，”癌症研究英国的临床顾问安妮·萨雷夫斯基博士说，该机构正在伦敦的玛格丽特·派克中心进行Cervarix的三期试验。全球的女性们最好希望默克和GSK能够成功。

由凯瑞·卡佩尔在伦敦撰写，艾米·巴雷特在费城协助