去东方，大药厂 - 彭博社

安德烈亚斯·茨基尔基是一位医学先驱。作为瑞士制药公司罗氏集团（RHHVF）在中国的研发负责人，茨基尔基在十月份在上海浦东张江科学园区开设了一个研究中心，这片位于上海市中心东侧的平坦区域是大陆当局希望成为中国制药行业中心的地方。罗氏的设施是该公司在西欧或美国以外的首个全资研发运营。茨基尔基预测，一年后，他将在浦东指导超过40名科学家，他们将与全球的同事合作开发新药，同时提升罗氏在中国市场的形象。“我们可以帮助我们的组织理解中国的机会，”他说。“我们有一个非常好的增长机会。”

不久前，很少有制药高管会将中国的前景形容为“非常好”。这个国家因其假药和对西方知识产权的漠视而臭名昭著——在某种程度上，这种情况仍在继续，最近几个月发生了一些高调的挫折。此外，少数中国患者有能力支付品牌西药。

尽管存在诸多问题，中国对于大型制药公司来说实在是太大了，无法忽视。自三年前加入世界贸易组织以来，北京已经采取了类似于美国和欧洲的规则，使当地公司更难抄袭西方开发的药物。“情况在改善，”麦肯锡公司香港的合伙人T.C. Chu说。“几年前，你无法讨论专利保护。”此外，中国快速的经济增长创造了一个庞大的人口，他们希望——并且能够负担得起——从美国和欧洲制药公司购买药物。

测试床

这鼓励了外国公司扩大其在大陆的业务。罗氏正在增加其在中国的制造能力，并表示可能会在中国的国际标准工厂开始生产抗癌药物Xeloda和用于防止移植器官排斥的药物CellCept。11月8日，丹麦的诺和诺德（NVO）表示计划扩建位于天津港的专注于胰岛素产品的工厂。该公司还将其在北京的研发中心的科学家人数增加到60人。礼来和诺华也在中国进行临床试验。而阿斯利康（AZN）计划增加其在东部城市无锡的三年历史工厂的产能。尽管这座1.3亿美元的设施最初是作为出口基地，但该公司去年停止了将其生产运往海外。“我们需要在中国的产量，”该公司中国及香港区总裁斯廷·克罗耶说。

如今，中国的药物测试也在如火如荼地进行。自两年前在上海开设临床试验中心以来，阿斯利康已对50,000名患者进行了测试。在中国进行测试可以将临床试验的成本——可能超过10亿美元——降低多达三分之一，市场研究公司Synovate Health Care China的董事罗伯特·W·波拉德表示。而且，许多中国人无法获得许多药物，因此测试药物时无需担心与其他化合物的相互作用。“这里有一个庞大的患者群体，”波拉德说。一个持续的难题是：中国监管机构通常需要长达一年的时间才能批准公司进行临床试验，而在高效的新加坡仅需两个月。

最大的吸引力在于向世界上最大的人口销售药物的潜力。今天的中国是一个100亿美元的市场——这使其位列全球前十名——而且还有很大的增长空间。根据Synovate的说法，虽然美国人每年在处方药上的平均支出超过500美元，但中国人仅花费6美元。市场以两位数的速度增长，并且在十年内可能成为仅次于美国和日本的全球第三大市场，艾尔利公司中国区总裁克里斯托弗·詹姆斯·肖表示（LLY ）。肖说：“今天中国很重要，但在未来将是至关重要的。”

然而，未来却因与西方制药商的激烈冲突而蒙上阴影。今年7月，北京国家知识产权局宣布无效纽约制药公司辉瑞（PFE ）在中国的伟哥专利，裁定该公司在原始申请中未提供足够的实验室数据。辉瑞正在对这一决定提出上诉，认为该公司提供的数据在当时的法规下是足够的，而监管机构现在正在应用更新、更严格的标准。

与此同时，辉瑞仍在中国大陆继续销售伟哥。十七家中国公司已成立合资企业，计划销售该药物的本地仿制版本，尽管他们尚未获得销售的监管批准。与此同时，辉瑞在中国投资了5亿美元，并拥有四个制造工厂，但其中国区负责人艾伦·加博表示，辉瑞正在推迟进行任何研发投资。虽然加博表示辉瑞并没有因伟哥案件而停止研发，但他补充说：“任何以研发为基础的行业都在寻找一个可预测和透明的[知识产权]环境。没有这个，生存和开展我们所做的事情的能力真的会受到威胁。”

英国巨头葛兰素史克公司（GSK）对中国监管机构也感到不满。8月，GSK放弃了保护其抗糖尿病药物Avandia的专利的努力，因为中国官员裁定来自大陆药企的类似产品使用了不同的盐化合物，这是一种关键成分。虽然GSK的Avandia专利并未被推翻，但这一裁决意味着中国的仿制药制造商现在可以合法销售类似的化合物。“仍然存在一种保护主义的气候，这对跨国公司不利，”GSK中国及香港地区副总裁保罗·卡特说。

北京的希望是制药巨头能够帮助提升本地药品业务，并使中国在另一个行业中成为全球参与者。许多行业官员认为，中国有这样的潜力——只要北京能够遏制专利侵权。“如果他们开始加强打击，如果这能起到威慑作用，那么情况将迅速改善，”关注亚洲的PhRMA行业贸易组织的海瑟·克拉克说。当然，这个“如果”是个大问题，这就是为什么如此多人在关注辉瑞对伟哥裁决的上诉。“像我们这样的公司如果要在这个国家进行重大投资，将会依赖于[知识产权]，”瑞士制药公司诺华的董事长丹尼尔·L·瓦塞拉说。这是许多外国人在中国面临的困境：等到市场完全公平，错失机会；或者过早进入，冒着被烧伤的风险。没有简单的解决办法。

由布鲁斯·艾因霍恩在上海撰写，保罗·马格努森在华盛顿，艾米·巴雷特在费城，凯瑞·卡佩尔在伦敦协助