又一部大片被击破 - 彭博社

作者：艾米·巴雷特

辉瑞（PFE）现在感受到了默克（MRK）的痛苦。12月17日，这家制药巨头披露了一项由政府主导的研究，显示其30亿美元的止痛药Celebrex与心脏病发作的风险增加有关。这一发现是在默克因研究结果显示其类似止痛药Vioxx使心脏病和中风的风险加倍而将其从市场撤回几个月后公布的。

尽管显示Celebrex与心脏病发作之间关联的数据不如Vioxx研究那样明确，且风险较低，但最新消息可能会成为所谓COX-2类止痛药的丧钟。

辉瑞在12月17日早晨宣布，由国家癌症研究所（NCI）进行的一项研究旨在确定Celebrex是否能降低结肠癌风险，发现当药物以400毫克和800毫克的剂量给药时，心脏病发作或中风的风险比服用安慰剂的人增加了2.5%。在发现风险增加后，该研究所暂停了试验。辉瑞指出，试验中的剂量是推荐剂量100至200毫克（用于骨关节炎疼痛）和200至400毫克（用于类风湿性关节炎）的两到四倍。此外，NCI对该药物的第二项研究在400毫克剂量下未发现心血管风险增加。

结束的开始？

股市对相互矛盾的结果几乎没有反应。辉瑞的股价下跌了3.46美元，或11.9%，至25.52美元。到下午晚些时候，辉瑞的交易量超过了2.46亿股，远远超过最近平均每日3300万股的交易量。

分析师们立即开始推测，Celebrex可能会像Vioxx一样被撤出市场。SG Cowen的分析师Stephen M. Scala表示，他预计该药物要么会被撤回，要么销售几乎归零。这将使Scala对辉瑞未来三年的盈利预期减少25美分，使每股收益在2005年至2007年期间约为2美元。Bernstein Research的分析师Courtney Le Vine表示同意：“我们认为Celebrex的商业前景已经结束。”

医生们并不一定同意。Celebrex是一种阻断在肌肉疼痛中起关键作用的细胞蛋白的药物，是一种极受欢迎的药物。尽管临床试验发现它的效果并不比布洛芬更好，但数百万患者对其赞不绝口——而疼痛是一种主观状态，他们在声称其他药物无效时可能是对的。

不一定是Vioxx。

“我不认为它应该被撤回，”纽约Maimonides医疗中心心脏研究所的主任Jacob Shani博士说。这些药物“对遭受顽固性疼痛的患者有其作用，只要你理解风险，并且食品和药物管理局在标签上加上更强的警告，那么医生和患者应该自行判断。”

研究结果发现Vioxx使心脏病发作的危险性翻倍，安全问题多年来一直围绕该药物。但宾夕法尼亚大学医学院的医生们在12月6日刚刚发表的一项流行病学研究发现Vioxx和Celebrex之间存在显著差异。Stephen Kimmel博士及其同事发现，使用Vioxx与使用Celebrex相比，心脏病发作的风险高出2.72倍。

COX-2抑制剂最初是为了避免与更传统的止痛药（如阿司匹林和布洛芬）相关的胃肠道出血。宾夕法尼亚大学的心脏病专家和医学副教授基梅尔表示，尽管新的NCI研究表明Celebrex以及可能所有COX-2抑制剂都存在某些风险，但对于低心血管风险和高胃肠道出血风险的患者，这种药物仍然有益。“但这确实表明了一个非常狭窄的患者群体，”他补充道。

一个两难境地。

尽管如此，辉瑞现在面临一些棘手的潜在法律问题。默克已经因Vioxx遭遇数百起诉讼。一些分析师估计其法律费用可能高达250亿美元。尽管有许多警告信号表明Vioxx存在心血管风险，但到目前为止，Celebrex的研究并未显示出该药物存在问题。

一些医学专家一直认为Vioxx的问题扩展到所有COX-2抑制剂，包括Celebrex。如果他们被证明是正确的，辉瑞可能面临巨额法律责任。诉讼律师可能会争辩说辉瑞应该知道其药物可能也有危险。桑福德·伯恩斯坦分析师理查德·埃文斯表示，12月17日市场的反应表明，交易者认为辉瑞可能面临与默克相当的法律问题。他认为这两只股票现在反映的责任接近150亿美元。

撤回该药物可能无济于事。一些行业专家表示，如果辉瑞将Celebrex从市场上撤回，这将看起来像是承认它一直在销售一种危及生命的产品。这无疑会导致一场诉讼的雪崩。但如果辉瑞在更多数据到来之前继续销售该药物，诉讼律师将会争辩说它继续推广一种已被证明是危险的药物。“辉瑞无法赢得胜利，”SG Cowen的斯卡拉说。

管道中的希望。

关于Celebrex的坏消息对辉瑞来说无疑是雪上加霜，辉瑞的年销售额为520亿美元。它面临着未来几年一些大药物的专利到期，这些到期可能会影响2005年至2007年间140亿美元的收入。辉瑞还正与印度制药公司Ranbaxy进行法律斗争，涉及其100亿美元的降胆固醇药物Lipitor。Ranbaxy正在寻求推翻一些关键的Lipitor专利。如果这家新兴公司成功，Lipitor的仿制药可能会提前多年进入市场——这对辉瑞来说可能是一个致命的打击。

辉瑞对未来几年的反弹希望寄托在一款有前景的开发药物上。该公司正在开发一种能够提高HDL，即好胆固醇的药物。辉瑞希望将该药物与Lipitor合并成一颗药丸。如果成功，这种组合产品可能会成为超级畅销药。但该产品距离成功还有很长的路要走——而且仍需许多年。这就是为什么辉瑞的痛苦可能才刚刚开始。

与 Catherine Arnst 和 Amy Tsao 在纽约

Barrett 是 商业周刊的费城分社社长

编辑：Beth Belton