大型制药公司的处方：崛起与辉煌 - 彭博社

作者：艾米·曹

投资者和失眠者可以安心了：食品和药物管理局于12月15日批准了Sepracor的Lunesta（SEPR）新药用于失眠。与竞争对手的药物，包括赛诺菲-安万特（SNY）的畅销药安眠药不同，这款新产品的标签并未警告不得使用超过两周。Lunesta还声称有另一个优势：使用安眠药的大多数失眠者能够入睡，但他们常常在半夜醒来。较老的睡眠药物，称为苯二氮卓类药物，具有强效镇静作用，并且可能会上瘾。根据Sepracor首席财务官大卫·索斯韦尔的说法，Lunesta“桥接了这两种”类型的助眠药物。

Sepracor计划通过强有力的营销支持Lunesta，并强调六个月试验中的安全性和有效性数据。该公司表示将花费6000万美元进行消费者营销，并部署1250名销售人员。马尔伯勒（马萨诸塞州）公司的股票在获批消息后上涨了10%，超过55美元。Lunesta对Sepracor至关重要，因为它可能使公司在2006年实现盈利。2004年，分析师平均预计Sepracor将亏损3.05亿美元，收入为3.71亿美元。

更宽松的标签。

Lunesta会成为华尔街期待的巨大成功吗？也许，但Sepracor将面临艰难的斗争，因为几家大型竞争对手也在争夺同一市场。从明年初Lunesta的推出开始，睡眠治疗将成为近年来最显眼和增长最快的处方药类别之一。到2009年，这类药物的总收入可能达到44亿美元，较2003年的17亿美元大幅增长，休斯顿的精品投资银行斯坦福金融集团的分析师亚伦·里姆斯表示。

紧随Sepracor之后的是另外三种药物：Sanofi的持续释放版本的安眠药Ambien CR；Indiplon，由Neurocrine Biosciences（NBIX）和辉瑞（PFE）共同开发；以及日本制药公司武田的Ramelteon，利用了褪黑激素的有益效果。所有这些公司都已提交或即将提交申请给FDA。

Lunesta标签上不再有以前标准的两周警告，可能对整个安眠药市场是个好兆头，因为这表明FDA愿意在数据支持的情况下给予其他药物更少限制的标签。

辉瑞的营销实力。

此外，Sepracor在电视和杂志上的大量广告计划将提高人们对失眠的认识，这可能导致“人们更愿意去询问处方，”Mehta Partners的分析师Ken Wahl说。市场可能确实供不应求：国家睡眠基金会估计，美国人口中多达一半的人在某种程度上遭受失眠，只有10%寻求治疗。

分析师预计，安眠药的整体销售将上升——就像抗抑郁药和过敏治疗药物在更多此类药物进入市场时所做的那样。随着这一趋势的发展，公司无疑会加大广告力度。市场份额的赢家将是资金最雄厚的产品，Reames预测——而Neurocrine在辉瑞的支持下，可能拥有最大的资源：“如果你看看[辉瑞的]营销预算，根本无法比较，”Reames指出。辉瑞没有回复评论请求。

赛诺菲并不逊色。然而，全球第三大制药公司可能会大力推动患者和医生从安眠药转向安眠药CR。目标是实现这两种产品的合并峰值销售额达到20亿美元，而2004年安眠药的全球销售额为15亿美元。

被遗忘了吗？

赛诺菲的发言人莎拉·康威表示，Lunesta的批准将“增加对失眠的教育，这也将使市场受益”。但赛诺菲希望医生将安眠药视为“十年来值得信赖的黄金标准治疗”。安眠药CR的申请于7月提交给FDA，赛诺菲预计将在2005年第二季度获得批准。

尚不清楚Sepracor能在与最近竞争对手的竞争中获得多少市场份额。其他品牌药物预计将在2005年下半年进入市场，而安眠药的仿制药将在2007年上市。到2009年，Reames预计安眠药的仿制药将占总睡眠药物市场的20%，而Indiplon将占38%。他预测Lunesta将处于市场的末尾，市场份额为11%。

Mehta Partners的Wahl预测Lunesta将是一种“中型”药物，2010年的峰值销售额为6.5亿美元。（Wahl没有持有股票，他的公司也没有。）Reames则不那么乐观，预计Lunesta的峰值年销售额为4亿美元。Reames将Sepracor评级为卖出，目标价格为35美元。（Reames没有持有股票，但他的公司是该股票的做市商。）

VIOXX因素。

讽刺的是，医生可能成为新兴睡眠药物的障碍。近年来，医学界和保险公司对最新的生活方式药物接受缓慢。“如果患者没有任何问题，为什么要让他们转移，并冒着额外副作用的风险？”Reames说。默克公司（MRK）最近因撤回流行的关节炎止痛药Vioxx而引发的安全担忧只会加剧这种态度。

南斯韦尔对Lunesta的前景依然充满信心，认为它在未来几年可能成为一款“十亿美元”的药物。此外，国家卫生研究院将在六月讨论是否改变对新型失眠药物使用时间的建议。“如果他们改变了关于时间限制的语言，我们仍然会有优势，因为我们进行了最长时间的研究，”他说。

南斯韦尔还期待其他关于Lunesta的研究能帮助它增加市场份额。Sepracor正在对更年期女性、患有类风湿性关节炎的慢性疼痛患者以及抑郁症患者进行试验。

听起来很令人印象深刻，但Sepracor的大竞争对手的计划也同样令人瞩目。

曹是《商业周刊》在线版的记者，位于纽约

编辑：泰恩·彼得森