坦诚可以保护大型制药公司 - 彭博社

作者：迈克尔·曼德尔

目前制药行业正处于黑暗时期。默克（MRK ）被迫将止痛药Vioxx从市场上撤回，因为其可能导致心血管副作用。现在它面临着巨额诉讼的威胁。辉瑞（PFE ）的Celebrex也遭遇类似攻击，一项新研究表明，服用这种止痛药的患者中风或心脏病发作的几率更高。

此外，热门新疗法的供应似乎至少暂时枯竭，临床试验中一系列备受关注的失败让人失望。难怪过去六个月药品股票的平均价格下降了超过10%。

淡化负面影响？

制药公司面临着一个不光彩的选择。新药本质上会有未知和不可预测的副作用。因此，如果制药商试图加快潜在畅销药的推出，他们就有可能陷入无尽的诉讼和监管程序的地狱。但如果他们过于谨慎，减少冒险，他们的利润将受到影响，患者将无法享受到潜在有益甚至拯救生命的治疗。

经济也可能受到伤害，因为制药行业是一个高度创新的行业，也是美国在全球范围内具有明显领先优势的少数几个领域之一。

此外，许多批评者认为制药公司倾向于淡化负面副作用，尤其是对于畅销药物。例如，一些医生表示，默克早在2000年就有足够的信息得出Vioxx增加心血管风险的结论。这家制药巨头强烈反对，认为当时可用的研究要么模糊不清，要么统计上不显著。然而，很明显，这个问题将在法庭上进行斗争，使默克在未来几年面临巨额诉讼的风险。

让每个人都保持知情。

那么，问题在于如何在充分保护患者的同时鼓励药物创新。对最新消息的明显反应是加强食品和药物管理局的监管，无论是在药物获批之前还是在上市之后。当然，一些额外的规则是合适的，但过多的官僚主义可能会显著减缓创新，并使制药公司更加谨慎。

相反，从现在开始，制药行业需要热情地接受透明文化。这意味着发布并积极宣传所有研究结果，包括负面结果。这意味着让患者和医生关注甚至模糊的副作用轶事。这意味着为医生提供一个公开论坛，以报告他们对某种药物的担忧。这意味着不提供可能不成立的安全保证。

父权主义的时代已经结束。制药公司必须向患者提供他们所服用药物的最新信息，即使这些信息并不明确或确定。患者必须能够进行自己的风险收益分析。随着越来越多的创新生物技术药物的推出，这一点尤其重要，因为公司将无法保证它们没有副作用。

法律保护。

为了全面披露所有相关信息，国会应该给予制药公司“安全港”辩护，以抵御诉讼。也就是说，法律应该使得对积极监测其药物安全性并在结果可用时立即发布和宣传所有结果的制药公司提起诉讼变得更加困难。

迹象表明，一些公司已经在朝这个方向发展。礼来公司（LLY）已经启动了一个 网站，列出了许多临床试验的结果。医学期刊编辑呼吁公开列出所有临床试验，以确保负面结果不会被隐藏。

然而，尽管进展缓慢，完全透明和患者知情风险承担的举措，将被证明是制药公司的一个良好商业决策。这将使他们能够提供创新治疗，而不必担心意外副作用会反过来困扰他们。

不可避免的错误。

以默克公司的情况为例。当制药商在2000年3月看到Vioxx的数据暗示可能存在心血管副作用时，它迅速发布了一份新闻稿，详细说明了这些发现。这是道德和正确的做法。然而，大约一个月后，它发布了另一份新闻稿，标题为“默克确认Vioxx的心血管安全性良好”，驳斥了它所称的“推测性新闻报道”。

回想起来，那是一个错误。显然，默克可能更好地采取更积极的措施来宣传Vioxx的潜在副作用，尽管这样做可能会在一段时间内减少销售。

在快速技术变革的时期，难免会出现失误、陷阱和负面后果。消费者获得的信息越多，问题被识别和纠正的速度就越快。而这反过来又会让普通美国人对创新感到更加舒适。透明度和增长是相辅相成的。

曼德尔是纽约商业周刊的首席经济学家

编辑：帕特里夏·奥康奈尔