严厉的警告标签，微弱的结果 - 彭博社

作者：艾米·巴雷特

在4月7日，当食品和药物管理局告诉辉瑞（PFE）必须在其畅销药物Celebrex上加上严重的“黑框”警告时，这成为了大新闻。研究将这种止痛药以及其他被称为Cox 2抑制剂的药物与可能的心血管问题联系在一起。这个警告将显著出现在药物标签上，可能会严重限制Celebrex的销售，去年销售额达到了33亿美元。

但在许多方面，Celebrex是例外而不是规则，关于严格标签警告的情况。由于围绕Cox 2药物的争议是公开的，许多患者和医生可能会意识到药物标签上的严格措辞。但在太多情况下，这些警告被医生和公众忽视，甚至无视。“FDA对他们允许在标签中包含的内容非常重视，”旧金山退伍军人事务医疗中心心脏病学主任巴里·马西博士说。“但[很多]信息实际上并没有传达到医生那里。”

当前系统的问题有很多。首先，医生会收到关于任何标签更改的信件。但许多医生忙得不可开交，这些信件可能会被忽视。此外，制药公司派出大量代表来推广他们的药物——许多医生依赖这些代表作为关键信息来源。但这些销售人员往往会花更多时间谈论药物的积极方面，而不是消极方面。

被忽视的测试。

与此同时，制药行业赞助了许多医生参加的继续教育研讨会。毫不奇怪，这些项目往往对赞助公司的产品给予非常有利的评价。

由于医生负担过重，且他们所接收到的信息受到制药行业的严重影响，一些FDA的警告几乎没有影响。早在2000年，糖尿病药物Rezulin因偶尔出现导致肝脏问题的副作用而被撤回市场。这是在药物标签上关于需要进行肝功能测试的一系列警告之后发生的。2001年发表在美国医学会杂志上的一篇论文发现，接受Rezulin治疗三个月的患者中，进行所有FDA推荐的肝功能测试的比例不到5%。

而最近，期刊循环上的一篇论文对一种名为Natrecor的心力衰竭药物相关的肾脏副作用提出了质疑。其标签指出该药物可能会影响某些人的肾功能。但VA的Massie表示，许多医生实际上认为Natrecor对肾脏是有益的。

糟糕的教育。

显然，许多方面需要改变。首先，FDA应该研究其警告是如何传达给医生的，以及是否存在更有效的方式来传达新的危险。

与此同时，医学界需要解决其继续教育系统中商业控制的问题。这应该包括对项目赞助者的财务利益进行更好的披露，以及要求来自可能持有与赞助者观点相悖的专家的意见。目前由行业资金和议程主导的系统，几乎不能算是良好的医学。

巴雷特 是 商业周刊的费城分社社长

编辑：菲尔·明茨