让这些药丸对孩子安全 - 彭博社

首先，有报告称抗抑郁药会增加儿童的自杀行为。随后又有消息称用于治疗婴儿湿疹的药膏可能存在癌症风险。甚至连用于注意力缺陷多动障碍的药物也受到怀疑，在加拿大因几名儿童的死亡而暂停销售。

人们担心的部分原因是，大多数儿童使用的药物并没有经过充分的测试。位于华盛顿特区附近的国家儿童健康与人类发展研究所的产科和儿科药理学部门负责人唐纳德·马蒂森博士正在努力改变这一现状。去年底，他的办公室根据2002年国会通过的一项法律，首次下令对儿童使用的药物进行测试。现在正在制定下一步要检查的药物优先列表。商业周刊的卡罗尔·玛丽·克罗珀通过电话与他讨论了这一努力。

在儿童药物测试方面，事实是什么？

在新生儿和12岁以下儿童中使用的药物中，超过90%从未在这些年龄组中经过充分测试——而且大多数药物根本没有经过测试。在青少年中使用的药物中，75%没有经过充分测试以确定适当的剂量，并回答有关疗效和安全性的问题。

这有什么重要性？

我们猜测药物对儿童是有益的，因为它们治疗的疾病与成人的某些疾病有相似之处——但没有进行有效性、不良后果或适当剂量的测试。每种治疗基本上都成为对单个儿童的实验。

儿童的水分和体脂组成与成人不同。他们的肝脏代谢药物的速度以及肾脏排除药物的速度也不同。有些副作用在儿童中更为严重。例如，湿疹药膏Elidel的一个问题是它会抑制免疫系统。我们不知道这对一个免疫系统仍在发育的2岁以下儿童的长期影响。

你们正在如何解决这个问题？

目前大约有200种非专利药物正在儿童中使用。这不包括在2003年法律要求对新药进行儿科研究之前上市的仍在专利中的药物。我们预计每年将研究六种药物，通常通过向儿科医生或学术医疗中心的儿科专家授予合同来进行临床试验。我们最初的重点是用于危重病儿童的药物。我们现在正在研究儿童常用的药物。我的希望是，在15年后我们能够说我们已经研究过这些药物。

父母应该怎么做？

当你的孩子获得处方时，询问该药物在儿童中使用的情况。如果没有，询问是否有其他药物可用，这些药物在儿童中使用得更多或时间更长，并[了解]医生为什么认为这是最合适的药物。父母了解儿科医生所权衡的疗效和安全性问题是很重要的。医生应该告诉父母观察到的副作用，以及是否有任何副作用是他们特别需要关注的。

因为我们没有大量的数据，家长观察并报告任何异常反应是很重要的。这将帮助儿科医生和我们其他人更好地理解应该使用哪些药物以及哪些药物我们应该避免。

家长还可以查看食品和药物管理局的网站（www.fda.gov）以获取药物警报。网站上有一个儿科链接，提供有关儿童药物问题的信息，还有一个表格显示由于1997年法律下的自愿测试而产生的标签更改，这项法律为药品制造商提供了额外六个月的市场独占权，以换取在儿童中进行测试。