强生的心脏药物：再次震惊 - 彭博社

作者：艾米·巴雷特

约翰逊和约翰逊的心脏治疗药物Natrecor又遭重创：4月19日，最近一期的美国医学会杂志发表的一篇论文详细说明了服用该药物与更高死亡率之间的可能联系，尽管它是为了治疗心力衰竭而设计的。

该论文分析了三项涉及862名心脏病患者的研究。研究结果显示：服用Natrecor的患者在一个月内死亡的可能性比服用其他药物（如利尿剂）的患者高出80%。虽然这一发现并没有统计学意义——这意味着研究规模不足以明确证明存在问题——但结果引发了对该药物疗效的新疑问。

“我认为不应该撤回这款药物，”纽约曼哈塞特北岸大学医院心力衰竭与心肌病中心的临床研究主任、论文的共同作者乔纳森·萨克纳-伯恩斯坦博士说。“但这是一个重要信号，表明该药物可能存在潜在危害。”

更好的季度。

在一份声明中，约翰逊和约翰逊指出，所有数据的审查并未建立统计学上显著的死亡率差异。但它已在加大对该药物日益关注的回应。4月12日，约翰逊和约翰逊宣布将召集一个由著名心脏病专家、哈佛医学院教授尤金·布劳恩瓦尔德领导的小组，评估关于Natrecor的所有数据，并评估该公司的临床试验计划是否足够。这一举措是在同一作者于3月在期刊循环上发表的一篇论文之后，该论文提出了Natrecor是否损害肾功能的问题。

强生的股票在4月19日小幅上涨，此前该公司发布了乐观的财报。第一季度的销售额增长了11%，达到了128亿美元，而净收入飙升了17.4%，达到了29亿美元。强生显然并不依赖于Natrecor，去年该药物的销售额达到了3.43亿美元。但该药物的增长速度很快——华尔街的一些人预计其今年的销售额将接近7亿美元。而安全问题可能会抑制这一预计将成为畅销产品的产品的增长前景。

关于Natrecor的问题越来越多（见《商业周刊》，2005年4月11日，“强生的麻烦处方？”）。虽然该药物在2001年获得了食品和药物管理局的短期使用批准，但长期使用正在增加（见《商业周刊》，2005年4月25日，“非标签药物：强生正在推动极限”）。

一些专家想知道为什么强生还没有进行一项大型研究来明确回答关于死亡率的问题。“该药物在没有[这样的]研究的情况下被积极推销是非常不理想的，”克利夫兰诊所的心脏病专家史蒂文·尼森博士说，他曾在FDA小组中推荐批准该药物。“坦率地说，他们应该在四年前就做这个研究。”*《美国医学会杂志》*的论文只会增加强生进行此类研究的压力。

巴雷特是*《商业周刊》*的费城局长