评论:基因泰克对大型制药公司的启示 - 彭博社
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将2005年4月标记为癌症治疗的一个分水岭时刻。在经过数十年的努力后,研究人员证明了一种新一代靶向癌症药物的两个成员能够延长乳腺癌患者的生命——这是一个极其严格的标准。而荣耀并不属于大型制药公司,而是属于一家规模更小的生物技术公司,基因泰克公司(DNA)。
对于癌症患者来说,回报可能是巨大的。4月25日,国家癌症研究所宣布,基因泰克的靶向乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin),在1998年获得批准后,手术后使用可将复发风险降低一半。“这些是真正的救命结果,针对一种重大疾病,”国家癌症研究所乳腺癌试验负责人乔安娜·祖杰夫斯基博士(Dr. JoAnne Zujewski)说。就在10天前,基因泰克报告称,阿瓦斯汀(Avastin),一种在一年前获得批准的首个类药物,也使早期乳腺癌患者的生存时间更长。
基因泰克的股东们已经开始收获收益。股票在短短14天内飙升超过18%,在4月27日收盘时达到71.89美元。基因泰克的750亿美元市值现在超过了全球最大的生物技术公司安进(AMGN)和第五大制药公司默克(MRK)。尽管2004年的收入仅为46亿美元,远低于其他两家公司。“基因泰克已经超越了生物技术领域,”《医疗技术股票信函》(Medical Technology Stock Letter)编辑约翰·麦卡曼特(John McCamant)说。“这基本上是世界上最大的肿瘤学公司。”
基因泰克在治疗癌症的竞争中处于领先地位并非偶然:与许多竞争对手不同,它专注于药物发现的科学,而不是市场营销、收购或专利延续的斗争。这对整个行业来说是一个教训:基因泰克在过去15年中致力于为未满足的需求开发新药。它主要集中在癌症上,这是最难治疗的疾病之一。然后,它设计了临床试验,以测试其药物是否能够延长生命,这是有效性的明确证明。大多数其他制药公司只是试图证明他们的药物能够缩小肿瘤。
基因泰克愿意在科学上坚持不懈,最终获得了赫赛汀的成功,该药物针对一种特定的基因缺陷Her-2/neu,这种缺陷仅占乳腺肿瘤的25%到30%。如果在所有乳腺癌患者中进行测试,它将会在临床试验中失败,但基因泰克还开发了一种Her-2/neu的检测方法,以便只对有可能产生反应的患者进行药物试验。相比之下,阿斯利康的艾瑞莎是一种针对肺癌的药物,仅对过度表达一种称为EGF的生长因子的肿瘤有效——但EGF没有简单的检测方法。只有10%的肺癌患者对艾瑞莎有反应,而在4月19日,一项试验因该药物未能改善生存率而提前结束。
基因泰克还以坚持一个项目而闻名,即使其他人对此不太相信。阿瓦斯汀就是一个例子。在2002年,该药物在晚期乳腺癌试验中未能产生有意义的结果,公司股票下跌。“但科学告诉我们它应该有效,”产品开发总裁苏珊·D·德斯蒙德-赫尔曼博士说。基因泰克重新设计了临床试验。“我们从失败中学到的东西与成功一样多,”她说。
现在,阿瓦斯汀可以自豪地拥有延长生命的三重奏——这是靶向癌症治疗的首次。它在2004年获得了食品和药物管理局的批准,因为一项试验显示它可以延长结肠癌患者的生存期。上个月,基因泰克宣布阿瓦斯汀可以使肺癌患者的生命比标准治疗延长两个月。分析师们现在预计阿瓦斯汀将成为有史以来销售额最高的癌症药物。
成功可能会诱使基因泰克转变焦点。“他们的未来不会像过去两到三个月那样好,几率不在他们这边,”SG Cowen & Co的生物技术分析师埃里克·施密特说。也许是这样,但基因泰克的成功提醒了整个行业和投资者,专注于科学的缓慢而稳定的努力才会赢得比赛。
凯瑟琳·阿恩斯特