撞击支架派对 - 彭博社

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Conor Medsystems Inc. (CONR ) 正在开发一种新型支架，可能会从竞争对手如强生（JNJ ）和波士顿科学公司（BSX ）那里夺取大量业务。但该公司的首席执行官，弗兰克·利特瓦克博士，拥有争议的过去，关于潜在的利益冲突和可能会破坏其前景的诉讼存在棘手的问题。

支架，尤其是那些涂有药物以防止瘢痕组织阻塞的支架，是医学中最有利可图的领域之一。根据CIBC世界市场公司的数据，这种“药物洗脱”设备的市场预计到今年年底将达到51亿美元，较2004年的39亿美元有所增长。

强生和波士顿科学是这一领域的两位角斗士，但许多医生也在密切关注Conor的产品。尽管该支架的再狭窄率或动脉阻塞复发率与现有设备大致相同，但一些医生表示，Conor的支架更易于植入，可能更安全且更有效。

10月21日，位于加利福尼亚州门洛帕克的公司将在华盛顿的一次顶级心血管会议上发布临床试验的新数据。“如果现在在美国推出，市场将会发生变化，”俄亥俄州立大学临床医学教授、Conor美国临床试验的共同首席研究员迪恩·凯雷亚克斯博士说。

然而，Conor的技术难以评估，部分原因是一些帮助评估设备的医生已从公司获得了股票期权。根据获得的文件，在担任Conor科学顾问委员会的14名医生中，有三人收取了咨询费，五人获得了期权，商业周刊。

这种关系在医疗设备行业中日益引发关注，受到监管机构和医学伦理学家的越来越多审查。尽管如此，华尔街对Conor的潜力仍然着迷。去年12月，该公司以每股13美元上市，随后飙升至23美元，市值接近8亿美元。Conor几乎没有收入，预计直到2008年才会盈利，但CIBC分析师John P. Calcagnini对该股票的目标价为26美元，他相信Conor到2009年可以占据11%的市场份额。

谨慎行事

不过，在那之前，Conor必须在一个雷区中航行。其强大的竞争对手在研发上的支出远远超过这家初创公司。其支架尚未在任何市场获得批准。今年2月，Conor在欧洲被总部位于温哥华（不列颠哥伦比亚省）的Angiotech Pharmaceuticals（ANPI）和波士顿科学公司起诉侵犯专利。Angiotech将一种名为紫杉醇的药物授权给波士顿科学，该药物抑制瘢痕组织的生长。Conor在其临床试验中使用相同的药物，但声称其结合和释放药物的方式是新颖的，并不侵犯竞争对手的专利。波士顿尚未在美国起诉Conor，但如果Conor试图进入美国市场，预计波士顿会这样做。“我们甚至还没有考虑导管方面的其他潜在侵权，”波士顿的首席技术官Fred A. Colen说。

如果Conor输掉专利诉讼，它将被迫开始与另一种药物的新支架试验，这将延迟商业化数年。即使Conor的设备获得政府批准，也没有证据表明其支架提供了临床优势。“有很多潜在的优势，”约翰霍普金斯大学医学院的杰弗里·A·布林克教授说。但这些优势实现的可能性有多大呢？“我不知道，”布林克说。

没有人声称Conor聘请的医生因为他们的股票期权而故意扭曲数据。此外，没有食品和药物管理局的规定禁止参与临床试验的医生从他们评估的公司的设备中获得补偿。但许多大学、医学组织和科学会议现在要求医生披露这些关系。

根据披露文件，五位获得股票期权的医生是哥伦比亚大学、斯坦福大学医学中心和斯克里普斯诊所的顶级心脏病专家。被提及的医生无法立即联系以发表评论。

哥伦比亚、斯坦福和斯克里普斯表示，他们与Conor有联系的医生没有违反任何规则，Conor也表示它没有做任何不当行为。公司高管表示，他们以期权的形式支付医生的专业费用，因为作为一家小型初创公司，Conor几乎没有现金。

很难具体说明每位医生获得的补偿价值，因为Conor不发布该数据。在他们向医学会议的披露中，医生必须透露他们获得的补偿类型，例如股票所有权，但不包括其价值。

在其财务文件中，Conor表示它授予了购买1,137,750股其股票的期权——价值2600万美元——给“顾问和其他非员工服务提供者”。然而，Conor表示并非所有这些顾问都是医生。有些是合同工，例如工程师。

来自俄亥俄州立大学的Kereiakes博士从Conor那里获得机票和几千美元的费用以参加会议。但他说他并不认为这存在冲突，因为他为了投入时间到Conor而大幅减薪。Conor表示禁止主要研究人员接受期权，但Kereiakes和他的共同研究者也不会接受，因为他们认为这会损害他们的信誉。“我不会让自己尴尬，去做一个演讲，而我从一家公司那里获得了一百万美元的股票，”他说。“世界上没有人会说这不是利益冲突。”

Litvack博士的职业背景也引起了关注。从1986年到2000年，他曾担任洛杉矶西达斯-西奈医疗中心心血管介入中心的共同主任，他在2001年秋季被Conor的联合创始人兼首席技术官John F. Shanley招募担任首席执行官。但他作为企业家的履历并不均衡。Litvack曾帮助管理三家公司，其中一家是Advanced Interventional Systems Inc. 该公司开发了激光技术以清除动脉堵塞，但在1992年输掉了一场专利侵权诉讼，并且从未在医生中获得太多关注。1994年，它被其主要竞争对手Spectranetics Corp.（SPNC）以仅1200万美元的价格收购——这只是它在1991年上市后达到的1.5亿美元市值的一小部分。

弗兰克·利特瓦克是否会面临像十多年前那样烧毁投资者的灾难？CIBC的卡尔卡尼尼对此嗤之以鼻。“那是旧闻，”他说。“人们试图削弱康诺有新颖设计的想法。”

至少有两位与康诺没有财务关系的医生对其设备给予了高度评价。今天领先的药物洗脱支架最初设计为裸金属管，随后公司添加了药物涂层。相比之下，康诺从头开始设计其支架，以将药物输送到周围组织。这个想法来自康诺的香农，他使用计算机引导的制造技术在支架的格子上创建了数百个小药物井。

滑溜的成功

一些心脏病专家表示，康诺可能会成功，因为其支架比现有的药物涂层支架更薄且不那么粘，能够更容易地穿过堵塞的动脉。“如果其他一切都是模仿，仅仅这一特性就会占领整个市场，”杜克大学医学中心的医学和心脏病学教授米切尔·克鲁科夫博士说，他是康诺美国临床试验的共同首席研究员。克鲁科夫表示，他从康诺获得的咨询费不到10,000美元。

如果当前的临床试验进展顺利，欧洲监管机构可能会在年底前批准康诺的支架——而FDA可能会在2007年底之前跟进。尽管如此，即使获得批准，康诺仍必须与波士顿科学、强生等公司竞争。波士顿科学每年在新支架和输送系统的研发上花费超过2亿美元，是康诺在其六年整个存在期间花费的四倍。

对于Litvack来说，击败竞争的关键在于更多的创新，无论是在设备还是药物方面。Conor现在正在开发一种使用从诺华公司获得的抗凝血化合物的支架。“我们相信，一个优秀医疗公司的职责是让你的产品过时，”他说。

由斯宾塞·E·安特在纽约撰写，艾米·巴雷特在费城协助