PDL的强效提神饮品 - 彭博社
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总体而言,生物技术公司PDL BioPharma(PDLI;最近价格为30.78美元)的运营多样性、增长和当前估值看起来很有吸引力,我们预计该股票将有良好的上涨空间。我们认为,由于其更为多样化的投资组合,该公司承载的风险低于大多数市值相似或更小的生物技术公司。
然而,我们注意到,如果结果让投资者失望,该股票仍可能高度波动,向下风险可能很大。根据我们的市盈率(p-e)和净现值方法,我们认为该股票具有吸引力。我们的推荐评级为5颗星(强烈买入)。
PDL最近更名为蛋白质设计实验室,市场销售自己的产品,从多个合作伙伴那里获得特许权使用费,并通过自身努力和合作安排参与研发。在这三个运营方面中,我们认为特许权使用费流是最有价值的,并且在短期内应保持如此。我们认为管理层还采取了措施来增强公司长期的前景。
灵活的举动。
我们认为,该公司在最近的过去中,一些研发项目在其商业潜力方面并不具吸引力,并且考虑到其他公司已批准的药物和正在开发的化合物的竞争格局。然而,我们相信管理层有效地将其努力重新聚焦于从现值角度看更好的项目。这一变化的另一个好处是与罗氏和百健(BIIB)达成了关键的开发协议。
我们认为在2005年3月收购ESP Pharma是一个巧妙的举措,最终将带来可观的收益。这使得公司在今年首次实现了持续盈利。另一个潜在的好处是:为潜在的合作机会增加了杠杆——将其自身的化合物与其他公司的药物结合——因为PDL现在拥有自己的销售基础设施。
在2004年之前,PDL传统上专注于为其人源化单克隆抗体技术达成交易并开发其专有管线。通过将其技术授权给其他药物开发商,我们相信公司建立了一个强大的特许权使用费基础,我们预计在未来几年内也将良好增长。来自特许权使用费的收入帮助资助药物开发,同时使现金消耗保持在相对于其他小型生物技术公司的可控水平。
罗氏的联系。
在ESP Pharma交易之前,公司并未销售自己的产品。这次收购为其提供了三种适度的商业产品,并增强了管线。它还使PDL进入了心血管领域。公司的收入基础显著扩大,我们相信,盈利的步伐加快了。
在2003年,收购EOS Biotechnology将实验性抗体M200纳入公司的研发组合。在2004年和2005年,PDL与罗氏控股达成了daclizumab的研发合作。2005年与Biogen Idec($49.58;4星,买入)为三种PDL药物形成了开发合作伙伴关系。由于这些收购和研发交易,PDL的管线在过去三年中显著改善。
PDL在美国市场销售三种产品。该公司利用一个超过100人的医院销售团队来推广其药物。
生物技术新秀。
Cardene I.V.被批准用于短期治疗高血压,当口服治疗不可行或不理想时。它是唯一在此适应症下获得批准的静脉钙通道阻滞剂。Retavase被批准用于急性心肌梗死(心脏病发作)的管理,以改善心室功能,减少充血性心力衰竭的发生率,并降低与心脏病发作相关的死亡率。IV Busulfex被批准作为一种调理剂,与环磷酰胺联合使用,适用于慢性髓性白血病患者在进行血液或骨髓移植前。
PDL从多种重要的生物技术药物中获得特许权使用费,包括:
Genentech的Avastin。我们认为,这种生物技术疗法的特许权使用费——目前已获批准用于转移性结直肠癌的一线治疗——如果Genentech(DNA; $84.95; 5颗星)成功扩大其适应症,包括转移性乳腺癌和非小细胞肺癌的治疗,未来几年有潜力显著增长。Avastin在欧洲由罗氏销售。
Genentech的Herceptin用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。Genentech计划提交sBLA申请,以便为正在接受手术的早期乳腺癌患者治疗。罗氏也在欧洲销售Herceptin。
Xolair,一种用于治疗成人和青少年中度至重度哮喘的药物。该治疗由基因泰克和诺华(NVS; $54.28; 4 星级)。
MedImmune的Synagis用于预防儿童患者因呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道疾病。
商业潜力。
PDL还从Wyeth(WYE; $49.14; 4 星级)销售Mylotarg治疗急性髓性白血病中获得版税。它还从Zenapax(达克利珠单抗)销售中获得预防肾移植排斥反应的版税。该疗法由罗氏公司市场推广。
PDL有潜力在2006年开始从另外两种产品中获得版税:基因泰克的Lucentis用于治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)和来自Biogen Idec和Elan的多发性硬化症治疗Tysabri。在这两者中,我们认为Lucentis具有更大的商业潜力,并预计它最终将成为AMD市场份额的领导者。Tysabri于2005年2月从美国市场撤回。然而,我们预计它将在2006年重新进入美国市场。虽然我们曾认为Tysabri有潜力在美国达到10亿美元的年销售额,但我们现在预计其峰值销售额最终将达到3亿美元。
我们认为,与公司的版税前景相比,PDL的管道在某种程度上被忽视。在我们看来,具有最大商业潜力的两种化合物是达克利珠单抗和乌拉立肽。
积极的交易。
在2004年9月,PDL与罗氏公司建立了研发联盟,以开发达克利珠单抗用于呼吸系统疾病,主要适应症为哮喘。PDL获得了1750万美元的预付款,并有权获得高达1.875亿美元的里程碑付款。计划于2006年进行一项IIb期哮喘试验。在2005年11月,双方扩大了达克利珠单抗的移植开发协议,包括长期维持治疗(目前作为Zenapax在肾移植患者中用于诱导治疗获得批准)。PDL获得了1000万美元的预付款,并有权获得高达1.45亿美元的里程碑付款。IIb期试验应在今年开始。
在2005年8月,公司与Biogen Idec达成了一项开发和商业化合作协议,涵盖三个PDL药物候选者。PDL获得了4000万美元的预付款,并可能根据开发成功获得高达6.6亿美元的开发付款和商业化里程碑。此外,Biogen Idec购买了大约410万股PDL股票。
我们对这笔交易持积极态度。这将有助于加速这些化合物的开发,并且还可以避免如果PDL独立开发它们所需承担的重大成本。达克利珠单抗被纳入此交易,用于移植和呼吸系统疾病以外的适应症。目前,达克利珠单抗在复发性多发性硬化症患者中正在进行二期临床试验。第二种化合物是HuZAF,适用于所有适应症。HuZAF在类风湿性关节炎中的二期临床试验正在进行中。第三种药物是M200,适用于所有适应症。
积极的结果。
M200药物作为EOS生物技术的一部分被收购,是一种靶向整合素a5b1的单克隆抗体。抑制这种整合素可能减缓在肿瘤增殖中起主要作用的血管生成(血管生长)过程。针对转移性肾细胞癌、转移性黑色素瘤和胰腺癌的二期临床试验正在进行中。我们预计在今年6月初的美国临床肿瘤学会年会上会有一些初步结果。
乌拉立肽正在独立开发,用于治疗急性失代偿性心力衰竭。在2005年9月,公司宣布了Sirius II试验的积极结果。这是一项涉及221名患者的二期研究,显示出在呼吸急促(呼吸困难)评分和肺动脉压力降低方面具有统计学显著性改善。公司计划在2006年进行另一项二期临床试验,并可能在今年在欧洲进行三期临床试验。
PDL也在独立开发Nuvion。针对静脉类固醇耐药性溃疡性结肠炎的II/III期试验正在进行中。到2006年底也可能进行III期研究。针对克罗恩病的IIa期试验正在进行中,初步结果可能在2006年第二季度公布。
PDL发布期权。
Terlipressin由合作伙伴Orphan Therapeutics开发,目前正在进行III期试验,以治疗1型肝肾综合症(HRS),这是一种罕见的危及生命的肾脏疾病。预计今年将有结果,并可能在2007年初提交新药申请。PDL将负责市场推广terlipressin。
我们对标准普尔核心收益的估计基本上由我们对期权成本的预测组成。相对而言,我们认为PDL的股票期权发行与生物技术领域的同行相比并不算过多。我们注意到,2006年和2007年的运营每股收益(EPS)估计包括我们对期权费用的预测。此外,我们认为预计的股票期权费用占整体销售和收入的比例与其他小型和中型生物技术公司相比是合理的。
尽管公司在2005年未盈利,但我们预计在2006年将实现盈利。尽管我们2006年每股收益估计为32美分的市盈率为92.8倍较高,但我们认为2007年每股收益估计为83美分的市盈率为35.8倍是合适的,考虑到我们预计的增长率。我们预测到2010年年化每股收益增长率为34.6%,以2006年每股收益作为计算的基年。
最佳情况。
2006年每股收益(EPS)的市盈率与增长(PEG)比率为2.7倍,而我们对2007年EPS预测的PEG为1.0倍。这与标准普尔生物科技同行组的市场加权PEG比率(不包括PDL的计算)相比,2006年为1.6倍,2007年为1.2倍。同行组的市场加权市盈率倍数为2006年的38.8倍和2007年的27.3倍。我们对生物科技同行组的年化EPS增长率预测为23.2%。
我们认为在最佳情况下,如果PDL在2007年全面执行,股票可能在生物科技同行平均PEG的1.4倍到1.6倍之间交易,基于我们的2007年预测。
目前仅为2006年的第一季度,公司尚未持续盈利,因此我们假设PDL的股票在2006年第一季度可能交易到1.4倍的PEG,基于我们2007年每股收益83美分的估计。这将导致价格约为43美元。将我们的净现值分析价格与前瞻性PEG假设结合,得出我们12个月的目标价格为40美元。
可能的风险。
我们认为公司的公司治理政策令人满意。PDL的董事会由大多数独立外部人士控制。薪酬委员会完全由独立董事组成。还有一个委员会负责监督公司治理问题。我们对这些观点持积极态度。负面方面是,该公司在没有股东批准的情况下采用了基于股票的激励计划,我们认为在股票期权计划的具体条款方面可能需要更大的透明度。
我们认为,对我们推荐和目标价格的风险包括临床开发失败、PDL获得特许权使用费的药物销售不佳、FDA拒绝PDL可能获得未来特许权使用费的药物、合作伙伴Genentech可能导致PDL特许权使用费流失的潜在生产问题、PDL自身产品的销售不佳,以及2006年PDL的收益或指引低于预期。
分析师DiLorenzo为标准普尔股票研究服务跟踪生物技术公司的股票。