青春之泉的法律纠纷 - 彭博社

人类生长激素（HGH）是一种市场上监管最严格的药物之一，正成为辉瑞公司（PFE）的一个棘手问题。商业周刊审查了内部文件，揭示了对辉瑞在2003年收购的公司Pharmacia Corp.（PFE）的不当推广其药物Genotropin给打算将其用作抗衰老治疗的医生的指控。食品和药物管理局已批准Genotropin及其他合成版本的人类生长激素用于治疗某些疾病。但对于辉瑞等制造商来说，推广该激素用于抗衰老用途是非法的，因为这并未获得FDA的批准。

商业周刊是由前Pharmacia高管彼得·罗斯博士提供这些文件的，他在2003年在马萨诸塞州的美国地区法院对Pharmacia和辉瑞提起了民事举报诉讼。该诉讼在2005年11月解封，此前美国司法部拒绝介入。但罗斯仍在继续追诉，并得到了私人律师的帮助。

辉瑞已提出驳回动议，辩称Pharmacia和辉瑞都承认存在问题并已寻求解决。此外，辉瑞最近提交的10K报告中提到，司法部仍在对Genotropin的营销进行调查。

目前尚不清楚这些调查是否与举报者诉讼中的指控有关。但罗斯特表示，在他提起诉讼后，他接受了司法部、联邦调查局和食品药品监督管理局执法部门的采访。他说他曾两次作为大陪审团证人在波士顿美国检察官办公室进行的刑事调查中作证。那里的发言人拒绝发表评论。

法律纠纷可能会产生广泛的影响。这些文件商业周刊的调查表明，前法玛西亚首席执行官弗雷德·哈桑可能意识到公司内部鼓励不当推广生长激素的努力。哈桑目前是施贵宝公司的负责人（SGP），该公司不在调查范围内。

哈桑的问题可以追溯到2000年1月，当时政府对生长激素滥用的担忧日益增加。一份备忘录从佛罗里达州文艺复兴长寿中心的威廉·阿贝洛夫博士的桌子上落到了哈桑的桌子上。信的开头写道：“文艺复兴长寿中心正在发起有史以来最激进的伦理营销活动，以推广人类生长激素……”信中还建议与法玛西亚建立“战略联盟”。备忘录顶部的手写笔记表明，哈桑将信件转交给他的市场营销团队成员，并指示他们“跟进”。

罗斯特声称，这份备忘录和其他与他案件相关的内部文件证明这些公司明知故犯地向抗衰老医生营销生长激素。根据法律，制药公司被禁止将任何药物用于所谓的非标签用途。对生长激素的额外限制使其特别敏感。“这是一个抗衰老医生说他将投入大量资金来推广[法玛西亚的]配方，”罗斯特说。“哈桑……应该知道。这是非常非法的。”

哈桑在2003年辉瑞收购药明康德时离开了药明康德。对于评论请求，施瑞公司的发言人斯蒂芬·加尔平表示：“弗雷德·哈桑因与辉瑞的保密协议被禁止对与前药明康德相关的任何问题发表评论。”但与哈桑关系密切的其他高管表示他没有做任何不当行为。戈兰·安多曾是哈桑在药明康德的研究副总裁——并且他在阿贝洛夫备忘录上被手动抄送——他警告不要对哈桑的指示过于重视。“他几乎转发了每一份备忘录，”安多说，他现在是几家英国公司的董事会成员。至于与抗衰老中心的关联，安多表示：“我们试图劝阻这种行为。”

《商业周刊》审查的文件表明，哈桑以下的高管们追求与阿贝洛夫的关系，并且意识到这样做的法律影响。今年二月，阿贝洛夫发了一封信，抄送给八位药明康德的高管，描述了会议的议程。除了其他主题，阿贝洛夫想讨论“阿贝洛夫长寿中心以折扣价格购买生长激素的能力。”

不久之后，药明康德就此事收到了来自摩根·刘易斯与博基斯律师事务所的法律建议。该事务所向药明康德的公司法律顾问发送了一份保密备忘录，概述了“与文艺复兴长寿中心可能达成的安排的监管和法律影响。”这份六页的备忘录被《商业周刊》审查，列出了向阿贝洛夫的实践提供折扣药物所固有的各种法律风险。备忘录指出，这可能被视为“一个不当激励，鼓励医生过度使用该药物，这可能被认为违反了医疗保险/医疗补助反回扣法。”

律师们有充分的理由保持谨慎。1999年，基因泰克公司（DNA）对一项联邦刑事指控认罪，指控其不当推广其生长激素。它支付了5000万美元的罚款。2000年2月，摩根、刘易斯和博基斯给法玛西亚的备忘录提到了基因泰克的行动，标记为“FDA执法风险”的部分。它建议法玛西亚应通过确保医生不因进行任何研究而收到“现金支付或免费商品”来降低风险。撰写该备忘录的律师之一斯蒂芬·保罗·马欣卡的助理在语音邮件中表示，辉瑞的政策禁止外部律师与记者交谈。

文件显示，2000年5月，阿贝洛夫与法玛西亚签署了一份咨询合同，以追求与HGH相关的广泛活动，包括审查市场策略、参加生长激素会议以及教育法玛西亚员工有关生长激素的知识。该合同包括50000美元的支付承诺。目前尚不清楚阿贝洛夫是否在基因特品上获得了价格优惠。阿贝洛夫是一名在迈阿密和佛罗里达州韦斯顿执业的医生，对抗衰老治疗有浓厚兴趣，由于与法玛西亚的保密协议，他拒绝对该合同发表评论。

辉瑞和法玛西亚在驳回举报者诉讼的动议中回应了罗斯特的指控。辉瑞表示，法玛西亚在2002年采取了纠正措施，包括终止所有基因特品的折扣合同。保罗·菲茨亨利，辉瑞的发言人表示：“这些问题由法玛西亚纠正，后来由辉瑞纠正，辉瑞在可能的情况下自愿向政府披露了这些问题。”在辉瑞的法庭文件中没有提到阿贝洛夫的名字。然而，菲茨亨利表示，“阿贝洛夫的合同在辉瑞收购法玛西亚之前就已终止。”

罗斯无疑在与辉瑞和法玛西亚的关系中有个人恩怨。辉瑞在去年年底解雇了他，此后他提起诉讼，指控不当解雇。罗斯与制药行业的斗争历史悠久。他曾指控前雇主怀特（WYE）的国际员工存在税务违规行为。2004年，他与辉瑞就药物再进口问题进行了公开的口水战。罗斯对基因生长激素的指控远远超出了法玛西亚与阿贝洛夫的长寿中心可能计划的范围。他的举报者诉讼还指控法玛西亚利用一个研究项目作为奖励医生开处方基因生长激素的手段，并且公司不当支付反衰老医生参加在时尚度假胜地举行的会议的费用。

辉瑞表示，这些及其他指控已在其驳回动议中得到回应。随着这家制药巨头与其前员工互相指责，作为抗衰老治疗的生长激素无疑将继续受到关注。