抗炎症重磅药物? - 彭博社
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直到最近,总部位于布鲁塞尔的UCB只是另一家老式的化学和制药集团。它于1928年由比利时商人埃马纽埃尔·扬森创立,扬森家族仍然拥有公司40%的股份。但自从2003年10月,50岁的法国人罗克·多利沃被任命为制药部门的首席执行官以来,UCB已经从一个传统的化学和药物混合体转变为一个快速增长的全球生物技术公司。
在迅速剥离UCB的化学业务后,多利沃在2004年以27亿美元收购了英国最成功的生物技术公司Celltech,取得了重大胜利。这一联合使UCB拥有了一条强大的潜在新药管道,针对癌症和一系列炎症性疾病。UCB已经拥有一系列盈利丰厚的过敏药物,包括其畅销的抗组胺药Zyrtec和用于治疗癫痫发作的药物Keppra。通过Celltech的交易,UCB重新定位为一家专注于小众市场的专业生物技术公司,因此需要相对较小的销售团队。
多利沃的战略正在取得成效。2005年3月14日,UCB公布了2005年329百万美元的利润,销售额为28.5亿美元,分别增长了10%和16%。UCB的畅销药物Keppra的销售额在2005年增长了34%,达到了6.82亿美元。尽管预计该药物将在2009年失去专利保护,UCB正在开发潜在的继任者,这些继任者在临床试验中证明比Keppra更为强效。
未来的热门药物?
UCB最令人兴奋的新药是Cimzia。这种基于抗体的药物最初针对的是克罗恩病患者,这是一种影响全球近100万患者的慢性炎症性消化道疾病。如果美国食品和药物管理局批准Cimzia,这种药物可能会在明年上市。UCB还在测试Cimzia用于其他炎症性疾病,如类风湿性关节炎和银屑病。
尽管它将与强生(JNJ)的Remicade和雅培(ABT)即将推出的Humira竞争,但分析师们对Cimzia的潜力持乐观态度。
商业周刊伦敦记者Kerry Capell最近与Doliveux谈到了UCB的转型以及他对公司的未来计划。以下是他们对话的编辑摘录:
你在2003年加入UCB时,这家公司是什么样的?
那时的公司非常不同。当我到达时,它是一家高端化工公司,主要生产一系列特种化学品,如树脂,并拥有一个全球销售额为18亿美元的制药业务……该公司高度依赖于[过敏药物] Zyrtec的收入,而该药物将在2007年12月失去美国专利。
我被聘请来管理过渡并寻找新的增长来源。我问的第一个问题是:我们能否在化学和制药两个领域继续繁荣?我们决定专注于制药,而不是继续作为一个多元化的集团。然后显而易见,收购是答案,因为要么收购,要么被收购。
您在2004年7月收购了英国最大的生物技术公司Celltech。这笔交易在公司从化学品转型为制药方面有多重要?
这是我们发展的一个重要里程碑。Celltech的瑰宝是一种他们正在开发的用于克罗恩病的化合物,名为Cimzia。单靠Celltech无法利用这一资产。然而,结合起来,我们拥有了必要的关键规模。
这两家公司是互补的。我们都专注于炎症和中枢神经系统疾病。而Celltech则带来了一个额外的支柱——肿瘤学。他们拥有一个出色的研究引擎,而UCB在专业市场营销和销售以及一些非常好的科学方面更强。
分析师认为Cimzia具有重磅药物的潜力。市场上还有哪些克罗恩病药物,Cimzia有什么不同?
最大的竞争对手是强生的Remicade和雅培的Humira,这是一种目前已获批准用于类风湿关节炎的药物,预计将获得额外批准用于克罗恩病。
这两种药物都是单克隆抗体,来源于非常大的分子。这些药物需要漫长、复杂且昂贵的生产过程。由于它们是大分子,因此它们往往难以渗透组织,因此必须通过注射给药。此外,这些较大的抗体往往会引发不必要的免疫反应。
相比之下,Cimzia是下一代抗体。我们使用的是抗体的最小可能片段,称为纳米抗体。由于这些纳米抗体小得多,它们能够更容易地渗透到体内的组织中。我们认为,纳米抗体的一个重大优势是它需要一个更简单的生产过程,这意味着随着时间的推移,生产成本将远低于单克隆抗体。
Cimzia的给药方式也是独特的。虽然Remicade是在医生办公室或医院通过静脉输注给药,但Cimzia是首个能够通过皮下注射给药的克罗恩病药物。这类似于糖尿病患者能够自我注射胰岛素的方式。
当然,真正重要的是疗效。我们对显著积极的晚期临床结果感到非常满意,这就是为什么我们在二月份向美国食品和药物管理局提交了生物制剂许可证申请。
你认为Cimzia何时可能上市?
我们希望FDA能够批准该药物,并且明年能让患者使用……我们还在测试Cimzia用于其他适应症,例如类风湿性关节炎和银屑病。我们预计在今年年底会得到类风湿性关节炎的初步结果。我们还有一个正在进行的Cimzia治疗银屑病的二期试验。
你们计划如何在美国市场推广Cimzia?
我们已经展示了在美国针对专业市场的能力,以Keppra为例,我们将精力集中在针对神经科医生。对于Cimzia,情况将类似,我们将针对专业市场——在这种情况下是胃肠病学家。他们是一个非常特定的群体,因此不需要大量资金来推广该药物。
UCB还在开发其两种主要药物Keppra和Zyrtec的后续产品,这两种药物将在2009年和2007年分别在美国失去专利。请告诉我们更多关于这些的信息。
Zyrtec的继任者是Xyzal,首次于2001年在欧洲获得批准。至今已在60个国家销售,2005年的销售额为1.53亿美元。
我们还有两种新化合物,布瑞拉西坦和塞来西坦[分别称为Briva和Seletra]正在进行临床测试。目前,Keppra被批准作为癫痫的辅助治疗。但癫痫的医疗需求巨大。我们正在测试Briva用于治疗癫痫和神经性疼痛。早期的II期临床试验显示,Seletra的效力超过Keppra的100倍以上。我们相信Briva有潜力在2008年获得对肌阵挛的批准,肌阵挛是一种与多种神经系统疾病(包括癫痫)相关的突然、不自主的抽搐。
默克对施瑞宁(SHR)的收购提议突显了全球中型制药公司面临的问题:研发和市场营销规模的需求。您认为额外的收购对于确保UCB的持续增长是必要的吗?
我们不需要收购来成功,因为我们有一个非常丰富的产品线。
话虽如此,不考虑可能的收购以确保有趣的公司不会从市场上消失是不负责任的。如果你一年前问我,我会说不,我们忙于整合。但现在,如果我们能在产品或甚至公司收购方面做更多,我们会追求它们。UCB已经证明,当事情正确时,它愿意采取行动。