在线特别报道:争议阻碍药物开发 - 彭博社
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作者:克里斯托弗·帕尔梅里
迪伦·舒尔茨的生活并不轻松。这位来自加利福尼亚州亨廷顿海滩的14岁少年患有囊性纤维化,这是一种遗传性疾病,导致粘液充满他的肺部并滋生致命细菌。每天,迪伦必须接受三小时的治疗,治疗包括吸入一种苦味抗生素和穿戴一种特殊背心,以震动胸部的痰。
迪伦所服用的抗生素叫做TOBI(托布霉素吸入溶液),这是奇龙(CHIR )的畅销药物之一,占公司去年19亿美元销售额的2.33亿美元——约12%。在试图为与诺华(NVS )的合并辩护时,奇龙告诉投资者,它在开发新药方面没有取得太大成功,并且其TOBI业务的增长潜力有限。
从婴儿手中偷糖果。
一起正在华盛顿州法院审理的诉讼提供了更详细的视角,展示了奇龙如何失去一些增长潜力。这也揭示了药物开发的竞争激烈,以及这家曾经的生物技术明星如何变成收购的猎物。
奇龙正在起诉A·布鲁斯·蒙哥马利博士,这位帮助将TOBI推向市场的研究科学家。这家生物技术巨头指控蒙哥马利,他的雇主PathoGenesis于2000年9月被奇龙收购,非法从公司带走了一种潜在的新型囊性纤维化治疗方法。两个月后,蒙哥马利创办了自己的公司,位于西雅图的Corus Pharma Inc.,并申请了另一种囊性纤维化治疗的专利。“这就像从婴儿手中偷糖果,”据奇龙的法庭文件,蒙哥马利 allegedly 对一位潜在投资者说道。
这是一起明显的知识产权盗窃案件吗?并不完全如此。在回应奇龙公司投诉时,蒙哥马利表示,他得到了奇龙当时首席执行官肖恩·P·兰斯和首席财务官詹姆斯·苏拉特的祝福,他们让他签署了一份协议,承诺不会雇佣任何奇龙员工或开发与TOBI同类的抗生素。
拒绝发言。
之后,奇龙通过一个生物技术基金三次向科鲁斯投资,而它也是该基金的投资者。蒙哥马利声称,他甚至得到了奇龙当时的总法律顾问的许可,可以使用他在TOBI上使用的同一位专利律师。
蒙哥马利拒绝与 商业周刊 交谈。他的律师斯图尔特·加斯纳表示,他的客户从未说过要从婴儿那里偷糖果。加斯纳表示,他相信在霍华德·皮恩领导的新管理团队于2003年进入奇龙后,他们决定起诉蒙哥马利,以施加压力让他以低价许可或出售他们的新药。“他们在踢他的腿,”这位律师说。奇龙拒绝对诉讼的任何部分发表评论。
自1997年推出以来,TOBI帮助延长了囊性纤维化患者的生命。然而,这种药物的问题在于,导致患者感染的细菌可能会对其产生耐药性。因此,TOBI仅每两个月服用一次。蒙哥马利正在研发的药物Cayston(吸入用氨曲南赖氨酸)可以比TOBI更快地吸入,能够对抗奇龙药物无法对抗的细菌株,甚至味道更好,科鲁斯在一份SEC文件中表示。
共同利益?
凯斯顿目前正在进行第三阶段临床试验,这是获得美国食品和药物管理局批准之前的最后阶段。
由于这起诉讼,科鲁斯被迫取消了一项计划中的首次公开募股,该募股本将为该药物的开发提供资金。审判日期定于7月10日。“这令人失望,”囊性纤维化基金会的主席罗伯特·J·比尔说。“我们宁愿看到药物在实验室中开发,而不是在法庭上。”
帕尔梅里是商业周刊洛杉矶分社的高级记者