对抗无声病毒杀手的新武器 - 彭博社
bloomberg
他们被称为无声杀手:高度传染的病毒,其症状往往在为时已晚时才出现。虽然艾滋病毒(HIV)获得了更多的头条新闻,但乙型和丙型肝炎同样构成了严重的全球健康威胁。乙型和丙型肝炎的传染性甚至比HIV更强,它们攻击肝脏,如果不加以治疗,可能导致肝硬化、肝癌,最终导致死亡。全球约有五亿人慢性感染乙型或丙型肝炎,每年有超过两百万人因此死亡。
现在有了新的希望。法意美生物技术公司Idenix(IDIX)开发了针对乙型和丙型肝炎的新型药物治疗,可以阻止病毒的传播。这两种药物每天口服一次,而不是像其他一些肝炎治疗那样通过注射,能够通过靶向特定酶来防止病毒复制。
很少有患者能够治愈乙型肝炎,尽管目前的治疗可以减缓疾病的发展。新疗法的主要目标是阻止疾病的进展。相比之下,目前市场上没有药物可以防止丙型肝炎病毒的复制。如果Idenix的新治疗获得批准,将有助于提高丙型肝炎的治愈率,目前的治愈率不到50%。
更快的效果。
潜在市场非常可观。慢性乙型肝炎在全球约有3.5亿人受影响,其中125万人在美国。每年有多达120万人死于与乙型肝炎相关的肝病,使其成为全球第十大死亡原因。根据疾病控制与预防中心(CDCP)的数据,仅美国每年在治疗乙型肝炎上的花费就达到7.2亿美元。
在2005年底,Idenix向美国食品和药物管理局提交了其首个药物,一种名为Telbivudine的治疗乙型肝炎的药物,申请批准。尽管市场上已经有五种不同的药物可以对抗这种病毒,但它们并不总是有效,或者可能会对许多患者造成严重的副作用。Idenix创始人兼首席执行官Jean-Pierre Sommadossi表示,Telbivudine的独特之处在于它使乙型肝炎病毒载量下降的速度比目前使用的任何其他药物都要快。
乙型肝炎C至今仍然是一个更棘手的问题。乙型肝炎C是美国最常见的血源性感染,也是肝脏移植的主要原因。全球约有1.7亿人受到这种病毒的影响,每年报告的新病例高达400万。而且与乙型肝炎B不同的是,目前没有疫苗可以预防乙型肝炎C的感染。预计到2013年,治疗乙型肝炎C的药物市场全球销售额将达到100亿美元。
良好的科学。
Idenix现在在与其他一些公司如Vertex Pharmaceuticals(VRTX)、Schering-Plough(SGP)和Anadys Pharmaceuticals(ANDS)之间展开竞争,推出新的乙型肝炎C治疗方案。Idenix可能占据优势,因为其药物Valopicitabine在开发中进展最为顺利。同样重要的是,Idenix有一个大合作伙伴,瑞士制药巨头诺华(NVS),该公司拥有Idenix 56%的股份。3月29日,诺华宣布计划许可Valopicitabine,此前在2003年与Idenix达成协议,许可其乙型肝炎治疗药物Telbivudine。
Idenix的Sommadossi帮助发现了这两种药物。在创立Idenix之前,他在学术界花费了20年研究抗击病毒的治疗方法。作为大多数主要HIV药物的制药试验的参与者,这位法国本土的研究人员是最早认识到使用药物鸡尾酒治疗HIV重要性的研究者之一,这一方法自此彻底改变了该疾病的治疗。
坚信一家专注于抗病毒药物的小型生物技术公司能够比官僚化的全球巨头更快地将新产品推向市场,Sommadossi于1998年创立了Idenix。该公司于2004年上市,目前市值为6.4亿美元。其总部位于马萨诸塞州剑桥市,并在法国蒙彼利埃和意大利卡利亚里设有研究机构。该公司对传染病的高度关注使其能够开发出有前景的产品线。商业周刊伦敦记者Kerry Capell与Sommadossi讨论了Idenix的前景。
乙型肝炎药物的市场有多大,您认为Telbivudine何时能够上市?
目前市场的全球销售额为10亿美元。我们预计到2009年将增加到17亿到20亿美元之间。您必须理解,在需要治疗的30%的乙型肝炎患者中,只有5%实际上得到了治疗。但在过去三年中,美国的乙型肝炎治疗销售额每年增长超过30%。随着更有效的疗法上市,医生们正在鼓励被诊断的患者接受治疗。我们认为Telbivudine可能在2006年底在美国上市,并在2007年初在欧洲和亚洲上市。
与诺华的合作对Idenix的发展有多重要?
这次合作具有变革性,是我们发展的一个重要里程碑。它使我们能够保持我们的创业文化,并受益于诺华在市场营销、制造和监管事务方面的所有专业知识。因为诺华在产品进入III期临床试验之前不需要获得许可,所以我们承担了早期发现和临床开发的风险。
一旦产品获得许可,诺华将全额资助开发,我们共同承担市场营销费用。目前,我们的财务状况非常强劲,使我们能够同时资助多个项目的发展。在八年内,我们将这家公司从一个拥有六名员工的研究机构发展成为一个具有可持续未来的跨国生物技术公司。
市场上已经有五种药物用于治疗乙型肝炎。为什么需要第六种药物,你们的药物将有什么不同?
虽然目前批准的治疗方法能够在一些患者中控制疾病,但许多患者未能充分响应,无法耐受治疗,或对治疗产生耐药性。目前的疗法对慢性乙型肝炎患者体内通常存在的极高病毒水平的抑制能力不足。我们知道,越快降低血液中的病毒水平(即病毒载量),患者的结果就越好。
我们在20个国家的130多个医疗中心进行了有史以来最大的乙型肝炎临床试验,包括中国的试点,其中十分之一的人感染了慢性乙型肝炎。这些试验表明,经过六个月的治疗,替比夫定在所有可用药物中具有最显著和快速的病毒载量下降。这就是为什么我们相信替比夫定将成为同类最佳治疗。
您是Idenix公司丙型肝炎药物的发现者之一。您的方法有什么重要性?
我在2000年帮助发现了它。对于丙型肝炎新治疗方法的开发,有两种不同的观点。一种方法是我们正在做的:开发能够阻止病毒复制的药物。另一种则试图改变身体对病毒的免疫反应。但肝炎病毒是复杂的,无法通过单一药物进行治疗。找到最佳的药物组合将是一个缓慢的演变,而不是一夜之间的转变。