激素之战：大型制药公司与小企业 - 彭博社

在过去四年中，医学专家们在处方激素对女性的危害问题上展开了激烈的争论。四年前的一项重大研究表明，服用这些激素，主要由大型制药公司Wyeth（WYE）生产，可能会增加乳腺癌和心脏问题的风险。现在，一项新的研究刚刚在美国医学会杂志上发表，同样充满争议，表明这些风险被夸大了。

尽管医学专家们互相争论，另一场关于女性激素的斗争，类似于高强度的游击战，正在互联网上以及全国各地的医生办公室和小药房中进行。这场斗争将年销售额近190亿美元的Wyeth与全国各地的小药房对立起来，同时也将传统医学与替代疗法对立起来。

这场冲突在去年十月走出了阴影，当时，作为处方激素最大单一制造商的Wyeth向联邦食品和药物管理局提出投诉，要求其对那些制造其和医生所称的生物相同激素（由大豆和其他植物材料制成）的小药房采取行动。这场斗争已经升级为竞争利益之间的近身搏斗。（有关生物相同激素争论的更多信息，请参见《商业周刊》，2006年3月20日，“销售青春的承诺”）

和平共处？

虽然Wyeth显然期望在数十亿美元的女性激素产品市场中改善其地位，但到目前为止，这一事件显示出相反的效果。FDA尚未对Wyeth的投诉作出裁决，但这家巨型公司已经在全国范围内激起了女性和医生的强烈反对，他们认为这是制药巨头对小企业施加压力的经典案例，并试图剥夺痛苦患者的重要选择。

虽然制药巨头和营养补充剂及所谓天然产品的制造商通常在医疗市场上作为不安的竞争者共存，但有时他们会发生冲突，特别是当其中一方感到财务受损或看到潜在的竞争机会时。不久之前，默克（MRK）因担心其关节炎药物Vioxx会导致心脏问题而于2004年将其撤出市场，补充剂制造商Metagenics开始推广一种补充剂Kaprex，称其为“更安全的选择：对胃友好的关节缓解，无需心碎。”

在其十月份向FDA的投诉中，Wyeth描绘了一个源于2002年女性健康倡议（WHI）重大研究的市场问题，该研究对用于抵消更年期影响的处方激素提出了质疑。“该研究在大众媒体中获得了大量宣传，使许多女性产生了疑问和担忧，”Wyeth表示。Wyeth没有明说，但这些“疑问和担忧”与激素治疗可能增加乳腺癌和心脏病风险有关。

高需求。

“在WHI研究结果发布后，关注激素治疗（HT）的女性成为了提供未经验证替代品作为虚假疗法的供应商的目标。在这方面，许多药店正在制造和销售“生物相似”激素疗法，并将其宣传为FDA批准的HT产品的无风险替代品……然而，实际上，这些产品是植物来源的……并进一步加工以类似于人类激素……”

Wyeth指出，一个大问题是“[定制]产品的市场在媒体关注和通过脱口秀以及如Suzanne Somers的书籍，性感岁月和永远苗条与性感的宣传下增长了，以及在大众媒体和众多网站上的广告。”换句话说，非处方生物相似激素产品的销售激增，而Wyeth的处方配方的销售则从2002年的超过10亿美元下降到2004年的8.5亿美元。Wyeth的一位发言人表示，去年他们的销售略微恢复至9.08亿美元。

一旦Wyeth向FDA提交了请求，要求对违规者采取“查封、禁令和/或警告信”的措施，制造定制药物的小型企业和医生们开始反击。在一个标题为“保护您选择生物相似激素的权利”的网页上，Women’s Health America/Madison Pharmacy Associates，一家拥有35名员工的威斯康星州麦迪逊的生物相似激素生产商，问道：“为什么Wyeth制药要采取这种行动？问题 supposedly 是安全性，但全国各地的医生和药剂师，包括Women’s Health America/Madison Pharmacy Associates认为真正的问题是利润。”

草根支持。

公司敦促女性向FDA写信，分享她们使用公司产品的经历，以及她们对Wyeth的反对意见。（评论的截止日期是4月4日。）女性们确实写信给了FDA。其中一位，Teri，表示她已经服用药房为她定制的激素替代药物四个月。

“我无法告诉你它们有多么美好，”她写道。“我的潮热、夜间出汗、情绪问题、体重问题，都消失了。”她之前尝试过大型制药公司的处方激素，但“我的身体无法耐受它们，副作用比我试图摆脱的症状还要严重。”Courtney讲述了类似的故事。她说她已经服用定制激素六个月，“它缓解了经前综合症、痛经和抑郁。”

在过去六个月中，几乎总共有近2000条评论发布在FDA的网站上，它们几乎都讲述了类似的故事：女性们表示，感谢药房为她们定制的植物基产品，她们终于在更年期及相关困难中获得了缓解，通常是在医生或其他医疗提供者的推荐下。

（要访问这些信件，点击这里。）大多数作者得出了与JoAnne相同的结论：“请不要再剥夺我们选择的权利，以支持制药公司。”

没有决定。

明尼苏达州瓦德奈斯高地的内科医生克里斯·福利博士，他向患者推荐定制激素，称怀亚特的努力是“大型制药公司将真正的健康努力推入泥土的完美例子。”

他提到他在2004年监督的一项由明尼苏达大学的研究生药学学生进行的研究，表明一半接受医生开处方的女性对于怀亚特等传统产品甚至不去取药，因为她们害怕癌症和可能的副作用，而96%的女性则会按照推荐获取生物相似激素。

目前，FDA表示不确定该如何处理。在3月31日对怀亚特的回应中，它表示“无法对您的请愿做出决定，因为这涉及复杂的问题，需要机构官员进行广泛的审查和分析。”这表明裁决可能需要几个月的时间——这给患者、医生和小企业提供了更多时间来对大型制药公司进行抨击。