他汀类药物可能引发法律麻烦 - 彭博社
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杰拉尔德·M·沃德从未过于担心他的高胆固醇。但当这位前空军飞行员四年前申请美国航空公司(AMR)的工作时,他被告知在控制好这个问题之前不会被雇用。因此,沃德的医生给他开了辉瑞公司(PFE)的降胆固醇药物立普妥,这是一种全球畅销药物,2005年的销售额达到120亿美元。随后不久,沃德声称他遭受了一系列令人困惑的症状:失忆、抑郁,以及一种叫做周围神经病的病症,导致他手脚疼痛。现在他正在起诉这家制药巨头,称“这并不安全,”48岁的沃德说:“辉瑞没有警告公众这一点。”
沃德是19名在6月和7月向纽约最高法院提起诉讼的患者之一。这些诉讼指控辉瑞未能充分告知医生和患者立普妥可能导致严重神经系统副作用的风险。“辉瑞打算在法庭上积极挑战这些诉讼中提出的所有毫无根据的指控,”该公司在一份书面声明中表示。声明称,立普妥的安全记录“非常明确”。
关于他汀类药物副作用的担忧已经潜伏多年,但一系列事件可能使这些问题成为辉瑞和其他他汀类药物制造商的重大头痛。除了立普妥的诉讼外,加州大学圣地亚哥分校的科学家们在过去六年中追踪了1000名参与者进行试验。其中一些参与者服用了默克公司(MRK)的Zocor和百时美施贵宝公司(BMY)的Pravachol,而其余的则接受安慰剂。“患者和医生对神经系统副作用的了解显然不足,”UCSD的医学助理教授、首席研究员比阿特丽斯·A·戈隆布博士说。“这有时会伤害到患者。”
他汀类药物的标签确实包括警告,指出一些患者出现了记忆丧失、肌肉疼痛和其他不良副作用。但批评者表示这些风险被轻描淡写。例如,沃德的诉讼引用了立普妥网站上的说法:“立普妥具有经过验证的安全性”,以及“立普妥被证明与服用糖丸一样安全”。
尽管有这样的宣传语言,起诉辉瑞的患者面临着艰巨的任务。他们必须证明立普妥确实导致了困扰他们的症状。“而且他们必须证明公司知道的比他们警告的要多,”纽约律师保罗·赖因戈尔德说,他并未代表任何原告。“这将是极其困难的。”
沃德,居住在弗吉尼亚州阿什本,表示他愿意做任何必要的事情。他最近离开了航空业,因为他担心自己持续的神经问题使他对自己和乘客构成危险。“我一生都想飞,”沃德说,他现在在空军预备役做兼职文职工作。“我最喜欢的事情,我再也做不了了。”