Iomai大举押注无针疫苗 - 彭博社

当位于加利福尼亚州帕洛阿尔托的Ideo的产品设计师们在头脑风暴如何制作一种可以通过皮肤输送疫苗的贴片时，他们考虑了一些过于夸张的想法。可能的成分清单包括胶带、刀具，甚至仙人掌针。“这个想法是推动可能现实的边界，”Ideo的健康实践负责人Tad Simons说。“有时候你会从疯狂的事情中获得洞察。”

这样的洞察最终可能会颠覆数百年来针刺疫苗接种的方法。这是位于马里兰州盖瑟斯堡的生物技术公司Iomai（IOMI）高管们的梦想，该公司聘请Ideo开发抗流感贴片和其他疫苗。Iomai于1997年由Gregory M. Glenn博士共同创立，他将自己的职业生涯致力于开发一种称为经皮免疫（TCI）的程序——这是一种无痛的方法，将疫苗输送到称为表皮的皮肤外层。

通过皮肤输送药物的想法并不新鲜。患者已经可以佩戴防止怀孕、抵御晕动病和帮助戒烟的贴片。但这些药物由小分子组成，能够轻易穿透皮肤。另一方面，疫苗由大分子组成，使得以这种方式转移它们变得更加困难。

厚皮肤。

因此，Glenn开发了一种方法，针对一种称为朗格汉斯细胞的免疫系统部分，这些细胞位于表皮中。一旦这些细胞被激活，它们“协调一种保护性的免疫反应，”Glenn解释道。听起来很简单，除了有一点：朗格汉斯细胞位于一层死皮之下，这层皮肤非常坚韧，“它对所有试图进入的东西都起到屏障作用，”Iomai首席执行官Stanley Erck说。

因此，为了将疫苗送到朗格汉斯细胞，Iomai的科学家们必须想办法在不造成患者疼痛或伤害的情况下破坏那道屏障。设计师们从数百个想法开始，其中几个被制作成原型并在自己身上进行测试。“有些人看起来就像经历了自行车事故，”Simons开玩笑说，指的是那些更具侵略性的贴片留下的擦伤和淤青。“我们不得不放弃那些。”

最终，Iomai在真实的豚鼠身上测试了超过20个贴片决赛选手。该公司首先在老旧的研究标准——小鼠身上尝试了这些贴片，但结果并不可靠。“它们的皮肤太薄了，所有东西都有效，”Erck说。“豚鼠的皮肤几乎像人类的皮肤。它非常坚韧。”

抓挠和贴片。

获胜的设计看起来像是迷你弹出儿童书和大型创可贴的结合。为了准备皮肤，临床医生将设备放在患者的手臂上并拉动一个标签——就像孩子滑动标签让弹出书中的角色跳舞一样。

标签在皮肤上划过一种轻微磨损的物质，这在保护层上留下一个无痛且几乎不可察觉的凹痕。与此同时，它留下一个墨水标记，以显示贴片应该应用的位置。然后，患者佩戴贴片几个小时（时间长度因疫苗而异）。

Iomai的高管们相信，贴片的用户友好设计将引起美国政府的注意，后者一直在寻找可以在备受恐惧的流感大流行爆发期间储备和分发的产品。由于不再需要针头，Iomai的产品可以让患者自行接种疫苗——消除了人满为患的急诊室和不堪重负的医生的担忧。

领先一步。

“开发一种可以储存并在一夜之间通过联邦快递送到1亿人的补丁是可能的，”Erck说。在九月份，Iomai将得知它是否是预计将分享政府为疫情准备研究预留的1.5亿美元拨款的少数几家公司之一。

其他公司，包括像葛兰素史克（GSK）这样的巨头正在开发新的疫苗递送方式，Glenn怀疑许多竞争对手对补丁技术感兴趣。但他希望Iomai强大的专利组合和较长的领先时间将为其带来优势。“我们不知道还有谁走得这么远，”他说。

巨大的数字。

Iomai还有几个障碍需要克服。它将在接下来的几年中对其流感补丁进行人体测试，以证明该产品产生的免疫反应至少与标准注射疫苗一样好。该公司还在测试一种补丁，以防止旅行者腹泻，这是一种困扰许多游客的不愉快状况，Erck估计该产品每年可能带来5亿美元的销售额。

但真正的金矿将是大流感。Cowen & Co.分析师Ian Sanderson表示，该市场的美元价值“只是猜测。但我们预计政府会囤积，可能会有1.5亿剂，每剂4美元。数字可能会更大。”Sanderson估计，Iomai在2月份上市，将在2009年开始公布销售和利润。而在这个过程中，没有一根仙人掌针会被牺牲。