波士顿科学公司的双重旁路 - 彭博社
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即使在波士顿科学公司(BSX)去年冬天击败强生公司(JNJ)以270亿美元收购陷入困境的Guidant公司时,波士顿首席执行官詹姆斯·R·托宾表示,他在警告董事会要做好迎接风暴的准备。“我们将为Guidant支付很多钱,然后我们会醒来发现我们拥有一家有很多问题的公司,”他回忆说。“而每个人都会捶胸顿足,哭着说:我的天,这些家伙到底做了什么?”
开始捶胸顿足。关于药物涂层支架的新安全问题,包括波士顿的明星产品Taxus,正在加剧人们对其将失去价值6亿美元的支架市场领导地位的担忧。去年,这项业务占波士顿销售额的41%和超过一半的利润。
与此同时,即使托宾试图扭转Guidant的局面,该部门关键产品——植入式心脏复律除颤器(ICD)的整个市场也已急剧下滑。在过去几年的每一年中,这些售价25,000美元的设备的销售额增长了20%,但现在却在下降。罪魁祸首是Guidant去年一系列令人尴尬的质量相关召回。
即使是托宾也怀疑事情会在最近几周变得如此糟糕。随着其两个关键产品受到攻击,波士顿在9月21日警告称,第三季度的收益将远低于预期。这使得其曾经高飞的股票跌至15美元以下,比托宾开始竞标Guidant时的水平低约46%。按今天的价格,波士顿现在的市值仅为220亿美元,比其为Guidant支付的金额少了50亿美元。更糟糕的是,在9月26日,强生公司起诉波士顿、Guidant和雅培实验室,索赔55亿美元,指控Guidant在谈判期间泄露了机密信息。难怪批评者们在哀嚎。“这笔交易是不可理解的,”花旗集团(C)的分析师马修·多兹说,他对该股票持卖出建议。“而我看不到隧道尽头的任何光明。”
尽管问题不断增加,托宾却显得从容不迫。“我们今天绝对会再次进行Guidant交易,”他坚持道。多亏了Taxus,自2002年以来,波士顿的销售额翻了一番,达到了63亿美元。但支架市场现在基本上已经饱和。“我们需要达到100亿美元才能在医疗设备市场上进入热门行列,”托宾说,他的主要竞争对手是120亿美元的美敦力公司(MDT)和500亿美元的强生公司。托宾坚称波士顿将继续在支架领域保持领先。至于Guidant,“我们会解决问题,新产品的流动将恢复,它将成为公司的增长引擎。”
托宾面临的最紧迫挑战是捍卫他的支架业务,他寄希望于此来偿还他为收购Guidant而承担的80亿美元债务。关于此类设备安全性的争论已经升级。但托宾表示,波士顿自己的长期患者数据表明,“风险与回报的平衡仍然明显偏向于药物涂层支架”,例如Taxus,而不是它们大部分替代的裸金属支架。
血栓因素
托宾估计,每1000名接受裸金属支架以清除堵塞动脉的患者中,有200人需要重复该程序,20人将发生严重心脏病发作。使用Taxus支架似乎通过解决再堵塞问题(称为再狭窄)将这个数字减半。
长期结果现在表明,每1000名Taxus患者中将有5人最终因血栓引发心脏病发作。但这仍然只是Taxus的15次心脏病发作,而裸金属支架则是20次,所以“使用Taxus更好,”他说。
目前,大多数心脏病专家可能仍会选择Taxus或其在美国唯一的竞争对手,强生公司的Cypher,马萨诸塞州伯灵顿的Lahey诊所心脏病专家理查德·W·内斯托博士表示。他预测,裸金属支架的使用将从所有手术的10%增加到15%。但波士顿科学公司可能面临更大的问题:药物涂层产品的血栓风险意味着“市场适合一些新进入者,如果他们的临床数据良好,市场份额将发生重大变化,”他警告道。
事实上,美敦力、Conor Medsystems(CONR )和雅培(ABT )都在为美国的新支架产品做准备。每家公司都声称其产品更安全——如果心脏病专家认为新支架更优越,他们可以迅速转向,哈佛商学院教授罗伯特·哈克曼表示。波士顿目前控制着大约一半的支架市场,A.G. Edwards Inc.(AGE )的分析师简·沃德表示,但到2009年,“他们可能只剩下25%到30%。”
所有这些参与者,包括波士顿,都可能在其新支架接受食品和药物管理局审查时面临新的障碍。考虑到药物涂层支架问题浮出水面所花费的时间,监管机构可能会对新产品设定更严格的标准。尽管如此,托宾希望FDA明年能批准波士顿的Taxus Liberté支架,该支架比当前的Taxus更易于植入,并且已经在美国以外的地区取代了早期版本。如果雅培的新支架成功,波士顿也将受益,因为它拥有该设备的联合营销权。托宾希望在2008年底推出代号为Barracuda的下一代支架。“没有人能与我们不断涌现的新技术竞争,”波士顿首席运营官保罗·A·拉维奥莱特说。
修复Guidant的ICD业务将是一个艰难的任务。在经历了多次召回和FDA的警告信后,Guidant在ICD市场的份额已降至25%,而两年前为40%,花旗集团的Dodds表示。Tobin现在几乎每个星期一和星期二都待在位于明尼苏达州圣保罗的Guidant总部,负责公司的转型。他已经引入了新的人来负责研发、质量和制造,以及管理Guidant的三家工厂。他减少了Guidant正在进行的项目数量,并增加了产品质量测试的频率和强度。
Guidant的质量问题对行业造成了严重打击。除颤器是技术奇迹,可以让遭遇心脏骤停的患者复生,但对故障的恐惧使医生和患者不得不深思。“我称之为突发死亡的忧虑,”心律基金会副主席Eric N. Prystowsky博士说。
尽管Tobin对未来持乐观态度,但他并不认为他的支架和除颤器业务的问题能够迅速解决。“有人说我们有沟通问题,”他说。“但真正的问题是,我们如何避免有任何需要沟通的事情?”