新河的新一轮增长 - 彭博社
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当 新河制药 (NRPH) 的投资者认为情况不会更好时,事情却发生了变化。在公司于10月9日宣布获得食品和药物管理局(FDA)关于其治疗6-12岁儿童注意力缺陷/多动症(ADHD)的可批准信后,股价在当天上涨超过60%,10月10日股价再次飙升,涨幅为6.94,达到49.26。原因是什么?公司与其合作伙伴 Shire PLC (SHPGY) 在10月10日的SEC文件中发布的利润分享安排的细节。
公司与Shire达成协议,共同开发和商业化NRP104。根据协议,如果化合物NRP104(利司那非二美酯)获得FDA的III、IV或V类分类批准,或不被分类,新河将在上市后的前两年内获得25%的运营利润,之后两家公司将按50-50的比例分配利润。
但如果NRP104获得最终的II类分类,新河在美国产品利润中的份额在前两年内将至少为25%,尽管可能会根据预设公式增加。前两年后,份额将至少为50%,尽管可能会根据预设公式增加。FDA的一个单位最初提议将NRP104列入II类。初步提案将提交给DEA,后者负责做出最终的分类决定。
在10月6日交易结束后,新河公司宣布获得美国食品和药物管理局(FDA)对其治疗6至12岁儿童注意力缺陷/多动障碍(ADHD)的可批准信。投资者对此高度关注,10月9日股价飙升61%,达到42.32美元。
在一份新闻稿中,新河公司表示已收到FDA对30mg、50mg和70mg NRP104(利斯地苯胺二美磺酸盐)胶囊的可批准信。根据该公司介绍,NRP104是一种每日一次的药物,能够在一天内提供有效性,持续到下午6点,并将其描述为“一个新的化学实体,其中d-安非他命与天然存在的氨基酸l-赖氨酸共价连接。”
NRP104的市场批准取决于美国毒品管制局(DEA)的最终调度。
第一阿尔巴尼分析师大卫·韦伯在10月9日重申了对新河公司的强烈买入评级。他表示,NRP104的可批准信意味着短暂的延迟。尽管调度令人失望,韦伯认为NRP104仍然是一个“超过十亿美元”的产品,依据他的模型。他在周一交易开始前将目标价从42美元上调至43美元,这一数字很快被周一投资者的热情反应所超越。