细胞治疗公司是否处于缓解状态？ - 彭博社

在2005年8月的一个紧张的日子里，细胞治疗公司（CTIC）的首席执行官坐在会议室里，而公司的董事会在隔壁开会，讨论是否解雇他。这家西雅图生物技术公司的主要药物候选者，一种名为Xyotax的肺癌治疗药物，未能通过一项关键的临床试验。更糟糕的是，首席执行官詹姆斯·A·比安科博士决定出售细胞治疗公司唯一的盈利药物。在那令人痛苦的一天里，他内省但坚定。“我没有质疑我的愿景和价值观，”比安科说，他是一名肿瘤学家，15年前离开临床实践，致力于开发比化疗和放疗更温和的癌症治疗方法。

比安科成功度过了这次政变尝试，此后一直在努力恢复他的步伐。有些日子还不错。今年，他说服美国食品和药物管理局考虑将Xyotax作为仅用于治疗女性的药物。几项研究，包括11月8日发布的四项研究，显示Xyotax与女性荷尔蒙雌激素相互作用，减缓某些肿瘤的生长。如果获得批准，Xyotax——一种重新设计的化疗药物紫杉醇的形式——可能会开启一种新的治疗范式。该批准将加强某些肿瘤在男性和女性中表现不同的观点，并为医生在战斗中提供一种新武器。

被做空者纠缠不休

FDA的批准将是Bianco的胜利，这位有争议的人物在科学创造力方面的声誉有时被他过度的热情所抵消。例如，Bianco估计Xyotax每年的价值可能达到5亿美元，他甚至赢得了诺华的信任，后者签署了一项共同开发协议，可能为CTI带来2.85亿美元急需的资金。但Bianco在药物方面有着长期的类似夸大声明的历史。Xyotax距离上市仍有数年时间——而那些押注于CTI持续失望的做空者已经赚得盆满钵满。

自1992年共同创立CTI以来，Bianco并没有摆脱笼罩在他头上的黑云。Xyotax最初在男性和女性中进行测试，经历了如此多的研究失望，以至于投资者将股票从2000年的70压低到最近的1.50。显然，市场对Bianco始终乐观的预测持谨慎态度。“他并不是每个人心目中的首选CEO，”CTI董事长Phillip M. Nudelman指出。即使是诺华的里程碑似乎也让悲观者嗅到了血腥味。CTI股票的空头兴趣从8月到9月激增了44%。在FDA在2008年对肺癌批准做出裁决之前，Bianco不太可能重新获得投资者的信任。

尽管如此，当董事会考虑谁可能成为Bianco的合适继任者时，他们想不出任何一个在医学和金融方面与他匹敌的人，Nudelman说。Bianco已经策划了20轮融资，为CTI筹集了累计10亿美元的资金——这是他在简历上列出的成就之一，此外还有他的医学培训和收集电吉他及16世纪陶瓷的爱好。“他总是有不止一个球在空中，”CRT Capital Group的董事总经理George Bickerstaff说，该投资银行位于康涅狄格州斯坦福，与CTI合作过。“他在应对几乎无法克服的挑战时极其灵活。”

比安科面临的最艰难决定源于两项收购。2000年，CTI收购了一家纽约生物技术公司，并成功将其白血病药物推向市场。但到2005年，该产品每年的销售额仅为2200万美元，而CTI每年却要花费5300万美元。公司需要资金来支持Xyotax和另一种癌症药物Pixantrone的试验，后者是在2004年收购意大利生物技术公司Novuspharma时获得的。因此，比安科以6880万美元的价格出售了白血病药物，并宣布计划在美国和意大利裁员超过一半。比安科回忆道，对于持不同意见的董事会成员来说，“我有胆量将这家公司带回到一个开发阶段的组织，这让他们非常情绪化。”（四名持不同意见者已离开公司。三人未回复电话；第四人拒绝评论。）

CTI在华尔街躲过了如此多的子弹，似乎奇迹般地仍然屹立不倒。曾经，一位管理Xyotax试验的医生被要求参加一个投资者的电话会议，大多数与会者管理着对冲基金。会议本应讨论另外两种癌症药物，但分析师却插入了一个关于Xyotax的问题。这位医生回答时表达了对一些临床试验在东欧进行的担忧。“轰！我们的股票下跌了，”比安科回忆道。最近，当纳斯达克威胁要将CTI的股票摘牌时，投资者们变得面色苍白。监管机构告诉比安科，CTI在九月份的股票发行违反了NASD规则。因此，他迅速从投资者手中回购了300万美元的股票和认股权证，避免了摘牌。

就在比安科认为可以安全地再次谈论Xyotax时，更多的麻烦来了。11月3日，该公司宣布将暂停Xyotax试验的招募六个月，以便分析患者的死亡模式。CTI还重新设计了研究，重点关注雌激素水平正常的女性，包括服用激素补充剂的绝经后女性。这些变化是根据FDA的指导意见做出的。虽然公司不认为这些死亡事件表明存在安全问题，但暂停将可能使潜在的批准推迟长达六个月。

与此同时，竞争对手已经在开发毒性较低的化疗药物方面超越了比安科。一个主要竞争对手，位于洛杉矶的Abraxis Oncology，于2005年获得了其重新工程化的紫杉醇用于治疗乳腺癌的批准。

比安科很少感到紧张——这是他在纽约的西奈山医学院学习时磨练出来的特质。在他第三年时，教职员工邀请他担任首席住院医师。“他非常细致和强迫，这些品质使他成为了一个优秀的榜样，”当时负责住院医师项目的理查德·M·斯坦博士回忆道。比安科通过管理三家折扣零售药店来支付大学学费，因此工作的行政部分并没有让他感到困扰。他最大的挑战是安抚在压力下崩溃的住院医师的心理。比安科说，诊断疾病“就是快速学习如何连接点滴。我喜欢这样。我给他们提供了如何到达那里的建议。”

比安科希望细胞治疗公司终于进入了其痛苦的Xyotax马拉松的最后阶段。初步试验显示，服用该药物的女性中有40%在一年内存活，而对照组患者的存活率为25%。而且，Xyotax患者的副作用较少，例如脱发和贫血。CTI的另一种主要药物Pixantrone，旨在成为一种更安全的化疗治疗，能够引起心脏问题，在试验中表现出如此有希望的结果，以至于诺华公司也选择了开发其权利。

CTI 还没有脱离困境，但比安科允许自己感到被证明是正确的。至少在好日子里。

作者：阿琳·温特劳布