消除疼痛、治愈狂犬病并促进生发 - 彭博社

处方药市场既像是老大哥，又像是西部荒野。为了将产品送入药房，制药公司必须提供食品和药物管理局要求的每一个数据点，以证明药物是安全有效的，这一过程可能需要八年或更长时间。然而，一旦该机构批准了一种药物用于特定治疗，医生可以为任何疾病开处方，只要有理由相信该药物会有一些好处。

这些所谓的非标签使用对药品生产商来说可能意味着巨额利润。例如，来自恩多制药控股公司的Lidoderm（ENDP），预计今年作为各种疼痛的治疗将产生3亿美元的销售额。但它仅被批准用于一种用途：缓解由水痘病毒引起的带状疱疹疼痛。

制药公司通常只寻求FDA对狭窄应用的批准，因为证明一种疾病的有效性比证明广泛疾病的有效性要容易。这就是辉瑞公司的Celebrex（PFE）这种多用途止痛药的情况，它最初仅被批准用于关节炎疼痛。抗精神病药物也被广泛非标签处方，癌症和心脏病的药物也是如此。斯坦福大学医学教授兰德尔·斯塔福德博士在2006年的一项研究中发现，21%的处方是用于未批准的治疗。对于心脏药物，这一比例高达46%。

FDA正式禁止药品公司代表宣传非标签治疗。但事实上，当患者对任何标准治疗没有反应时，医生通常愿意在新环境中测试已批准的药物。药品代表通过提供研究数据来鼓励这种行为，这些数据展示了他们的药物在各种临床试验中的表现，当医生请求此类数据时，他们会提供这些研究。他们还会作为对患者的好意赠送样品。医生和患者随后相互传递成功的非标签治疗故事，提升了对这些药物的需求。

有时药品代表会越界。在1990年代末，华纳-兰伯特公司非法推广抗癫痫药物Neurontin的非标签用途，雇佣医生在度假场所的医学会议上宣传该产品。尽管这些做法发生在辉瑞于2000年收购华纳-兰伯特之前，但辉瑞在2004年收购单位因非标签营销认罪时支付了2.4亿美元的罚款。

Cephalon Inc.（CEPH）目前正受到康涅狄格州检察长的调查，因其对Actiq的非标签营销，该药物是一种用于缓解癌症患者疼痛高峰的麻醉棒糖。该公司表示，其代表仅宣传标示用途的产品，并且正在配合康涅狄格州当局的调查。

迈克尔·阿恩特