勃林格殷格翰与艾伯维开展免疫学化合物全球合作
作者:周和第
BI 655066采取皮下注射给药,在二期研究的12周治疗时间内拥有普遍良好的耐受性。BI 655066 18毫克治疗组的严重不良事件报告率为7.0%,而Ustekinumab组的严重不良事件报告率为2.5%,而90毫克和180毫克治疗组均未报告严重不良事件。在BI 655066 18毫克治疗组中,有一位患者中断了治疗。在整个BI655066治疗组中,最常见的不良事件是普通感冒与头痛,各组之间的报告率分别为7.3 -11.6%与2.4 - 7.0%。在Ustekinumab组中,最常见的不良事件是普通感冒、注射部位疼痛与红肿、咽喉疼痛和肌痛疼痛,每项不良事件的发生率为5.0%。
BI655066正处于治疗克罗恩病和哮喘的二期研究过程中,并将要进入针对银屑病关节炎的二期研究。此外,关于克罗恩病的二期研究数据将于即将到来的医疗会议上公布。
目前,有超过1亿人患有银屑病,这是一种慢性、全身性的免疫介导疾病。
2 银屑病是一种脱屑性、炎症性、慢性皮肤病,可以导致严重的身体不适和残疾。
财务条款
根据许可协议的条款,艾伯维将支付5.95亿美元的初始费用。勃林格殷格翰将有权获得与额外研发及注册里程碑事件相关的额外费用,并且根据产品的净销售额获得特许权使用费。相关的条款尚未公布。在初期阶段,两家公司将共同负责BI 655066的未来研发。艾伯维将独家负责BI 655066的商业化运作,而勃林格殷格翰有权在哮喘领域共同推广该化合物。针对研发和初期商业化,两家公司将一起建立联合指导委员会。
这项交易须遵守哈特 - 斯科特 - 罗迪诺反托拉斯改进法的惯例完成条件,并获得相关批准。
关于 BI 655066
BI 655066选择性地阻断IL-23,后者是与皮肤炎症相关的关键蛋白质,与过度活跃的免疫系统相关,也是银屑病的重要驱动力之一。
注: BI 655066 尚未获得监管部门的批准,其安全性与有效性正在接受调查。
关于 BI 655064
BI655064是一种拮抗性的抗CD40抗体。CD40-CD40L途径可能在免疫疾病中扮演重要角色,如狼疮性肾炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。
注: BI 655064尚未获得监管部门的批准,其安全性与有效性正在接受调查。