EVOLVE China临床研究展现了SYNERGY生物可降解聚合物支架系统良好性能
-最新临床数据结果于2016CIT大会上正式发布
北京2016年3月21日电 /美通社/ -- 全球领先的医疗科技公司波士顿科学（Boston Scientific，纽约证券交易所代码：BSX）发布，其SYNERGY生物可降解聚合物涂层药物洗脱支架临床研究EVOLVE China的最新结果。研究数据显示，在冠状动脉疾病中，与PROMUS Element Plus相比，SYNERGYTM支架系统达到了非劣效的主要终点。此项临床结果在中国介入心脏病学大会（CIT 2016）上由中国沈阳军区总医院韩雅玲主任首次发表。
EVOLVE China 主要研究结果发现：
整体而言，在置入支架9个月后血管造影随访病变支架内晚期管腔丢失(LL)方面，SYNERGYTM支架系统组的主要终点发生约0.20 ± 0.33 mm (n=205)，而PROMUS Element Plus支架系统组的主要终点发生约0.17 ± 0.38 mm (n=207)；
差值的97.5%单侧置信区间上限为0.10mm, 达到了SYNERGY支架系统相较于PROMUS Element Plus支架系统的非劣效界值（P值为0.0008）。
“这些源于支架置入后9个月的血管造影观察及长达1年的临床结果的数据，充分证实了SYNERGYTM支架在中国患者中的安全性与有效性。”EVOLVE China研究主要研究者、中国工程院院士韩雅玲教授说道，“基于此前在2015年EuroPCR 发布的 EVOLVE II 数据以及EVOLVE其它系列研究的结果，SYNERGYTM支架也在其他人群中同样具有安全性和有效性。”
EVOLVE China研究作为前瞻性、随机化、阳性对照、开放、多中心的临床试验，专为评估SYNERGYTM支架系统相较于PROMUS Element Plus永久性聚合物支架系统的安全性和有效性而设计。此次临床研究全国14个中心共入组了412名冠状动脉疾病患者，并以1:1的比例将其随机分组。
“EVOLVE China研究结果进一步坚定了我们对SYNERGYTM生物可降解聚合物涂层药物支架的信念，相信它会为中国的临床医生与患者提供全新的治疗体验。” 波士顿科学大中华区首席医务官张明东博士对此表示，“SYNERGYTM支架能有效实现更快速地愈合，避免血管与聚合物长期接触的风险，已于2015年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。我们坚信，长期的临床研究与应用，将继续彰显SYNERGYTM支架系统优异的临床表现，使医生与患者长期获益。”
关于波士顿科学
波士顿科学公司承诺为生命而创新。我们致力于创新医疗解决方案，改善全球患者生活。三十多年来，波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展，通过提供各种广泛的高性能医疗解决方案，满足广大患者亟待满足的需求，降低医疗保健成本。
更多详细信息，请访问公司网站：www.bostonscientific.com
关于波士顿科学在中国
波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部，目前在北京、上海、广州设有分公司以及研发中心。公司核心业务范围涵盖心脏介入、结构性心脏病、心脏节律管理与电生理、内窥镜介入、外周及肿瘤介入、泌尿与盆底健康、呼吸产品等。秉承创新引领者的传统，通过提供预防、诊断、治疗等高品质的医疗产品及服务，波士顿科学致力于成为一家最具创新活力、最贴近中国医患需求的国际医疗科技公司。
更多详细信息，请访问公司网站：www.bostonscientific.cn
关于前瞻性陈述的警示性声明
本新闻稿包含《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述可通过如“预期”、“期望”、“预计”、“认为”、“计划”、“估计”、“打算”等类似词语予以识别。这些前瞻性陈述基于本公司利用当先可用信息做出的看法、假设和估计，不构成对未来事件或表现的保证。这些前瞻性陈述包括公司在中国的商业计划，产品市场及市场地位，新产品推出、产品效能与其影响及附带产品和服务等相关陈述。如果事实证明本公司的基本假设并不准确，或受某些风险或不确定因素影响，实际结果可能会与前瞻声明中所陈述或暗含的期望与预计有重大出入。在某些情况下，这些因素也已影响、而且可能在未来（与其他因素一起）影响本公司商业战略的实施情况，并可能造成实际结果与本新闻稿中陈述的设想有所出入。因此，谨敬告读者切勿过分依赖本前瞻性陈述。
可能引起差异的因素包括（但不限于）：未来经济、竞争、赔偿及监管状况；新产品的推出；人口变化趋势；知识产权；诉讼；金融市场状况；以及本公司及竞争对手的未来商业决策。上述所有因素均很难甚至不可能准确预测，并且其中很多因素在我们控制范围之外。欲了解其他可能影响本公司未来运营的重大风险和不确定因素可详见本公司在美国证券交易委员会备案的10-K表上最新年度报表第一部分第1A条《风险因素》，本公司也会在已经或将要报备的10-Q表上季度报表第二部分第1A条《风险因素》中更新风险和不确定因素。对于任何预期的变化，或作为预期基础的相关事件、情况或环境的变化，或可能致使实际结果与前瞻性陈述有所出入的因素的变化，本公司均无意且无义务对前瞻性陈述做出更新或修改。此份警示性声明适用于该份文件中的所有前瞻性陈述。
如需更多信息，请联络 :
波士顿科学中国
朱琳
电话：(8621) 6141 9725
电子邮件：[email protected]
董燕
电话：(8621) 6141 9793
电子邮件：[email protected]