一种新型男性避孕药即将问世 - 彭博社

一种RISUG注射使精子失去生育能力。

摄影师：Sumit Dayal/Bloomberg

医生们即将推出一个超过一个世纪以来的首个男性避孕药。但这一突破并非来自大型制药公司，而是来自印度乡村中心的一家大学初创企业。

针对这种可注射的、消灭精子的产品的人体试验经过多年的时间即将结束，研究人员正准备提交监管审批。目前的结果显示它是安全、有效且易于使用的，但在制药公司中却没有获得太多关注。这让其发明者感到沮丧，他表示他的技术可能在厌恶使用安全套的人群中发挥关键作用。

一种新的男性避孕方法有潜力赢得全球女性避孕药市场高达100亿美元的一半，并削减32亿美元的年度安全套销售，这些业务主要由制药巨头拜耳、辉瑞和默克公司主导。根据最后一家探索该领域的主要制药公司的估计，印度的可逆程序在贫穷国家的成本可能低至10美元，并可能为男性提供多年生育控制，克服合规性问题，避免与安全套和通常每日服用的女性避孕药相关的持续成本。

这也可能减轻世界卫生组织所称的在发展中国家有2.25亿女性的避孕需求未得到满足的负担。然而，到目前为止，只有一家美国非营利组织在国外开展了该技术的开发。

苏乔·古哈教授。摄影师：苏米特·达亚尔/彭博社对于76岁的生物医学工程师苏乔·古哈来说，他发明的产品面临的挑战是找到一家愿意销售它的公司——尽管男性避孕是大型制药公司迄今为止表现出兴趣不大的领域。

“大公司的管理者都是白人、中年男性，他们有着相同的感觉——他们绝对不会去做——这起了很大作用，”曾在1987年至2000年期间担任奥尔根国际女性健康研究与开发负责人、帮助开发了避孕药Implanon和Cerazette的妇科教授赫尔扬·科林赫·贝宁克说。“如果这些公司是由女性管理的，情况会完全不同。”

古哈的男性生育能力抑制技术依赖于一种聚合物凝胶，该凝胶被注射到阴囊中的输精管内。该凝胶的稠度类似于融化的巧克力，带有正电荷，作为负电荷精子的缓冲，损坏其头部和尾部，使其不再具备生育能力。

这种治疗方法被称为可逆性精子抑制（RISUG），通过第二次注射来逆转，该注射分解凝胶，使精子能够正常到达阴茎。

根据位于新德里的Pharmaion Consultants去年的一份报告，预计RISUG将在未来两年内推出，将推动印度避孕市场在2021年前增长17%。

古哈教授的助手检查精子样本。摄影师：苏米特·达亚尔/彭博社根据印度医学研究委员会生殖生物学和母婴健康负责人R.S. Sharma的说法，该程序在预防怀孕方面的有效性为98%——与安全套的有效性大致相同，前提是每次都使用——并且没有重大副作用。他说，印度已有约540名男性接受了该治疗，治疗后13年仍能有效防止其伴侣怀孕。

今年向监管机构提交的申请将寻求将RISUG批准为一种永久的避孕方法。Sharma表示，这将附上支持可逆性的临床数据。印度有更多已婚女性存在未满足的家庭计划需求，比其他任何国家都要多，而社会污名和商店缺乏隐私使得安全套的使用不足6%。阅读更多：杜蕾斯想打破印度购买安全套的禁忌

在全球范围内，男性在避孕问题上往往处于次要地位。根据一份联合国报告，2015年，全球近60%的已婚女性使用避孕药或其他形式的现代避孕措施。相比之下，只有8%的人依赖男性伴侣使用安全套。

一个新的选择用于男性避孕，根据Organon在1990年代的研究，这可能占据女性避孕市场的一半，当时这家荷兰制药公司与德国的Schering AG合作，进行最后一次主要的男性避孕药开发努力。需求将来自于希望共同承担家庭计划责任的长期关系中的情侣，以及寻找替代避孕套以防止意外怀孕的单身男性，Coelingh Bennink说。

不过，Organon内部对在低利润的避孕市场开发新产品是否值得进行财务投资存在疑问，因此该项目最终被搁置，他说。

一名研究人员在可逆抑制精子实验室准备注射器（RISUG）男性避孕研发实验室。摄影师：Sumit Dayal/Bloomberg基于激素的男性避孕努力在2008年继续进行，这项研究由比尔和梅琳达·盖茨基金会及联合国机构共同资助，并于十月发布。虽然注射方案的有效性与其他方法相比“相对较好”，但该研究在安全审查后被提前终止。作者指出轻度到中度情绪障碍的发生频率“相对较高”，引发了媒体对避孕药开发中存在的双重标准的愤怒，因为这些副作用似乎与女性在服用避孕药时经历的相似。

拜耳在2006年收购了舍宁，约十年前停止了所有关于男性生育控制的研究和开发活动，公司的发言人阿斯特丽德·克兰茨说。

克兰茨表示，尽管早期的一项临床试验涉及通过注射和植入物给药的激素“有效，且副作用可接受”，但位于德国勒沃库森的制药公司并不相信这种“麻烦”的方案会获得足够的市场接受度。

辉瑞和默克的代表也表示，男性避孕并不是他们的活跃研究领域。这两家公司销售女性生育控制的产品。

除了副作用外，推出一种基于激素的男性避孕药大约需要1亿美元和10年的时间——这是制药高管们的低优先级任务，科林赫·本宁克说。

“如果那些公司是由女性管理的，情况会完全不同。”

这就是印度发明家古哈现在面临的困境。

古哈说：“在国外做任何事情，都需要相当可观的资金，而这只能来自制药行业。”他被尘土飞扬的纸张、书籍和原型发明的堆积物包围，这些东西淹没了他在印度科技学院的办公室每一个表面，位于距离加尔各答约130公里（80英里）的卡哈格普尔。

面对制药行业的冷漠，古哈将技术授权给了 帕塞穆斯基金会，这是一个总部位于美国的非营利组织，以帮助在印度以外建立市场。

Parsemus 正在开发自己的版本，称为 Vasalgel，计划以接近成本的价格进行生产和分发——在低收入和中等收入国家每人可能为 10 到 20 美元，而在富裕市场每人则为 400 到 600 美元，基金会创始人 Elaine Lissner 在一封电子邮件中表示。

该基金会总部位于加利福尼亚州伯克利，正在寻求捐款以资助明年开始的昂贵人体试验，此前一项对 16 只猕猴的研究 上个月发表 显示 Vasalgel 成功防止了受孕，而这些灵长类动物与雌性交配的时间为 5 到 24 个月。

与此同时，Guha 在印度注册了一家名为 IcubedG Ideas Pvt. Ltd. 的初创公司，通过该公司他正在推动在自己的国家引入这项技术。他在 1 月份租用了新德里工业区的空间，此前他利用政府资助开发了一种大规模生产的方法。参与临床试验的三对夫妇于 2 月份在他的 Kharagpur 办公室聚集，以证明这一需求。

Guha 的研发实验室位于 IIT Kharagpur 校园内。摄影师：Sumit Dayal/Bloomberg来自附近村庄的39岁日工Kinkar Ari表示，当他和妻子Aloka决定不再要孩子时，他们面临着为她进行输卵管结扎或为他进行输精管切除的选择，但两人都无法负担手术后的恢复时间。

当一位公共卫生工作者告诉这对夫妇关于Guha的有前景的替代方案时，Ari决定参加这项研究。注射只用了15分钟，进行了局部麻醉，经过半小时的观察后，他表示能够走2.5公里回家。两天后，他又回到了工作岗位。Ari对这个程序非常兴奋，他说说服了另外两对夫妇也去做。

这样的故事鼓励Guha坚持这个项目，他说，尽管他的发明的专利早已过期，即使它在全球范围内推广，他也不会获得任何个人经济利益。

“为什么负担只能由女性承担？”他在三对夫妇离开后在办公室里说。“必须有平等的伙伴关系。”

—在Jared S Hopkins和Johannes Koch的协助下。