一种致命药物鸡尾酒揭示了阿斯利康的畅销药 - 彭博社

约翰·内宾格在他找到儿子的房间里。

摄影师：伊恩·C·贝茨为彭博社约翰·内宾格最后一次与他的儿子布拉德利交谈是在2010年3月15日午夜过后大约三十分钟。

二十四岁的布拉德利说他无法入睡——这是一个常见的抱怨。他的父亲去睡觉了。

“我第二天发现他死了，”住在西雅图附近的内宾格在一次采访中说。他的儿子穿着内裤，房间凌乱，满是处方药瓶。“他没有过量。只是那两种药物混合在一起导致了他的死亡。”

布拉德利与药物滥用作斗争，已经服用美沙酮一周，以治疗膝盖受伤的疼痛。一年前，他因失眠和焦虑被开了抗精神病药物Seroquel。尸检和随后的审查发现，这种组合导致了布拉德利的突发性心脏死亡。

当时，Seroquel已获得美国监管机构批准用于治疗精神分裂症和双相情感障碍，尽管它在医生中也很受欢迎，医生可以根据自己的判断开处方，作为失眠和焦虑的治疗。

Seroquel的制造商，AstraZeneca Plc，多年来知道与美沙酮一起服用该药物可能导致心律不齐，但直到2010年1月才在其美国标签上添加警告，布鲁克林联邦法院的一起举报人诉讼称。

根据前纽约销售代表艾莉森·扎亚斯的说法，这家英国制药巨头淡化了药物相互作用导致死亡的风险，她代表美国政府、27个州、华盛顿特区和芝加哥市起诉AstraZeneca。内宾格及其家人并不是诉讼的一部分。

AstraZeneca发言人Abigail Bozarth在一份声明中表示，该公司在药物获批前和上市后向美国食品药品监督管理局提供数据，采取了负责任的行动，“以便提供适当的标签，帮助医生为个别患者做出知情的利益-风险决策。”

布拉德利·内宾格的框架照片。摄影师：Ian C. Bates为彭博社AstraZeneca在Seroquel的副作用和营销方面支付了超过10亿美元的和解金，这曾是全球最畅销的药物之一。该公司并未承认任何不当行为。

Zayas声称，AstraZeneca针对疼痛诊所和成瘾中心销售Seroquel，以在竞争激烈的药物市场中争夺份额。她在诉讼中指控，销售人员被指示拜访诊所医生，并根据对这些机构的销售情况支付奖金。

根据11月14日在布鲁克林联邦法院的文件，制药公司和Zayas已达成原则上的和解，预计将在12月18日更新协议的状态。

Bozarth表示，AstraZeneca相信遵循了所有适用法律，并且诉讼中的指控毫无根据。

James Pepper，Zayas的律师，拒绝对诉讼或和解讨论发表评论。

诉讼声称，Seroquel与美沙酮的相互作用在 斯塔滕岛大学医院的10例患者死亡中发挥了作用，该医院是纽约市区最大的医院。这家百年历史的714床医院拥有全面的酒精和药物康复中心以及美沙酮项目。

美沙酮长期以来被开处方用于治疗疼痛以及 海洛因成瘾和处方药物。该药物受到严格监管，患者必须在医疗专业人员的照顾下服用。

根据诉讼，斯塔滕岛的 alleged 死亡事件发生在美沙酮使用和药物过量死亡在美国飙升之际，正值更广泛的阿片类药物滥用流行病。

医院发言人阿琳·瑞巴克没有确认或否认诉讼中所述的10名患者死亡。被彭博新闻联系的员工表示，他们不记得患者死亡或与举报人扎亚斯互动。

“相关人员是举报人，直到有经过验证的证词和法庭证据，追求额外评论为时尚早，”瑞巴克说。

医院行为健康的代理主席蒂莫西·B·沙利文在一封电子邮件中表示，“似乎缺乏临床/研究证据确认Seroquel与美沙酮死亡之间的联系。”

Seroquel以其通用名奎etiapine于1997年在美国获得批准用于治疗精神分裂症，并于2004年获准治疗某些类型的双相抑郁症。到2010年，销售额达到53亿美元——大约占阿斯利康收入的16%。一种延长释放版本Seroquel XR于2007年获得批准。

阿斯利康在2010年同意支付 5.2亿美元以解决美国司法部对其推广Seroquel用于多种非标签用途的指控，尽管它并未承认不当行为。一个 德克萨斯州的诉讼指控制药商违反了该协议的条款；阿斯利康表示诉讼中的指控毫无根据。根据法庭文件，关于该案件的和解谈判正在进行中。

据举报者的诉讼，阿斯利康在试图向疼痛诊所和医生推广Seroquel时， allegedly指示其销售团队接触斯塔滕岛大学医院也开处方美沙酮的医生。

“人们已经意识到Seroquel在药物滥用障碍患者中被过度使用多年，但这种组合存在问题并不为人所知，”哈泽尔登·贝蒂·福特基金会的首席医疗官马文·D·塞帕拉说，该基金会是一家成瘾治疗非营利组织。

Seroquel药丸照片插图：彭博社根据诉讼，2009年12月，医院的医生斯瓦尔南巴·马尼告诉扎亚斯，Seroquel“在”一名同时服用美沙酮的男性患者的死亡中“发挥了作用”。该患者并未由马尼治疗，诉讼称。

扎亚斯根据法院文件中包含的一封电子邮件向她的经理报告了该死亡事件。经理表示她会跟进马尼，但不清楚她是否真的这样做。

马尼在一次电话采访中表示，她无法回忆起与扎亚斯的互动，也不记得医院有人因Seroquel和美沙酮的组合而死亡。

2010年7月，扎亚斯表示，她被医院社工罗伯特·沙尔告知，前一年有10名服用美沙酮和Seroquel的患者意外死亡。根据诉讼，扎亚斯在7月6日向阿斯利康报告了这些死亡事件。

沙尔在9月从医院退休，他在一次采访中表示，他不记得这些死亡事件或与扎亚斯的对话。

根据诉讼，另外两位医生艾琳·斯威尼和罗伯特·沃尔特认为Seroquel在这些死亡事件中起了作用。沃尔特的担忧促使他向医院申请将Seroquel从其药物目录中移除，诉讼称。

斯威尼在一次采访中表示，她不记得当时医院是否发生过10起死亡事件，也从未听说过扎亚斯。沃尔特没有回应评论请求。

扎亚斯的销售伙伴发起了一项请愿，要求将Seroquel保留在医院的药物目录中。根据诉讼，它确实被保留了，但附带了一些警告。

2010年8月，扎亚斯在纽约拉瓜迪亚机场附近的一家酒店与她的上司会面，表达了她对死亡事件的担忧。根据诉讼，她的老板告诉她继续向公司知道与美沙酮一起开处方的医生销售Seroquel，包括斯塔滕岛大学医院的医生。

根据诉讼，从2008年1月到2009年8月，阿斯利康在纽约、新泽西和康涅狄格的代表拜访了疼痛或成瘾领域的专家800次，并留下了4,614个Seroquel XR样品，医生们开出了1,181个新处方。

其中一位医生是理查德·德沃索普，现已退休的心理医生，位于新泽西州的汤姆斯河。在一次电话采访中，他无法回忆起任何阿斯利康代表提到Seroquel与美沙酮相互作用可能导致死亡的风险。

根据诉讼，德沃索普在此期间开出了107个新的Seroquel XR处方，并收到了488个样品。

“他们没有对我们进行警告，”德沃索普说。“我不记得代表曾与我谈论过与美沙酮相关的任何事情。”

“阿斯利康的政策是根据FDA批准的标签和FDA法规推广其药物——我们的员工必须遵循我们的合规政策，”公司发言人博扎斯说。

约翰·内宾格摄影师：伊恩·C·贝茨，彭博社赛乐特在1997年首次在英国贴上了关于药物相互作用的警告标签。六年后，欧盟的监管机构要求类似的标签。2011年6月，FDA告知阿斯利康要增强美国的警告，建议医生避免将赛乐特与美沙酮等药物一起使用。

根据治疗成瘾问题患者的医生的说法，与美沙酮的结合仍然是医生们关注的问题，特别是因为心脏风险并不为人所知。

戒毒设施发现赛乐特有助于治疗滥用阿片类药物患者的戒断症状。但成瘾于阿片类药物的人有时也会因其欣快感而服用该药。

“问题在于，一些患者已经了解到，如果他们使用超过处方的赛乐特，它可以使他们镇静，麻木他们的情感，”哈泽尔登的精神科医生斯蒂芬·德利西说。他表示，除非所有其他替代方案都失败，否则他不会开这种药。

金斯县法医将急性美沙酮和喹硫平中毒列为布拉德利·内宾格死亡的主要原因，得出的结论是这是一场“意外”。由家属委托的审查发现，他所处方的剂量在合理范围内，似乎没有故意过量的迹象。

体重269磅的布拉德利多年来一直受到膝盖疼痛的困扰，他的父亲说，他一直在寻找愿意给他开药的医生，这种做法被称为“医生购物”。

“他是个魅力四射的人。他能说服人们做事情，”他的父亲说。

约翰·内宾格说，他儿子的生活在去世前变得更加光明。他已经两个月没有喝酒，并且即将从社区大学毕业。“事情在好转。”

“不幸的是，他总是认为药丸是解决办法，”内宾格说。

——在 玛格丽特·克罗宁·菲斯克**的协助下。