“我没有这个就要死了”：监管机构瞄准一项医疗救命工具 - 彭博社

插图：Kris MukaiIrene Adkins不知道她如何能负担得起2018年维持生命的药物。这位来自弗吉尼亚州福尔斯彻奇的59岁前建筑主管患有肺动脉高压，这是一种罕见的肺部疾病，如果不治疗可能导致致命的心力衰竭。为了控制这种疾病，她每天服用几种药丸，总费用约为每年150,000美元。虽然Adkins的政府资助的医疗保险计划覆盖了大部分费用，但她的自付部分约为10,000美元——这是她每月1,600美元的残疾支票无法承受的金额。

彭博社商业周刊机器人出租车的裁决已出——华尔街正在乘坐火车杰米·戴蒙担任财政部长：永不消逝的想法贾伦·布伦森是NBA现在需要的球员深入了解设定体育博彩赔率的公司像成千上万无法负担天价药物共付费用的医疗保险患者一样，Adkins转向了美国复杂医疗系统中一个快速增长的领域：患者援助慈善机构，这些机构几乎完全由 制药公司捐款资助，并帮助医疗保险患者支付自付费用。

现在这种帮助面临危险。在过去两年中，联邦监管机构已发出传票，并审查制药公司与慈善机构之间的关系，这些慈善机构本应独立于行业捐赠者运作。去年11月，美国卫生与公众服务部撤回了对一家慈善机构Caring Voice Coalition Inc.的批准，该机构在2016年向数万名患者提供了1.29亿美元的援助。Caring Voice现在表示，明年可能无法帮助患者。它计划在1月宣布关于其未来的决定。

“这太可怕了，”阿德金斯说，他是Caring Voice的受益者之一，只有足够的药物可以持续到1月底，已经需要补充氧气。“没有这个我就要死了。”

患者援助慈善机构已经存在超过25年，但在2003年国会扩大医疗保险以覆盖处方药后，它们迅速增长。虽然制药公司被允许直接帮助拥有私人保险的患者，例如通过给他们优惠券来支付共付额，但他们不能这样做于超过4000万名参加政府资助的医疗保险药物计划的患者。政府将此视为回扣，这可能会引导患者选择价格更高的药物。但它允许制药公司向独立的患者援助慈善机构捐款，这些机构可以帮助医疗保险受益人支付自付费用，只要制药公司不对慈善机构的运营或帮助对象施加任何影响。制药行业热烈欢迎这种安排，向七大患者援助慈善机构的捐款从2010年的4.5亿美元激增至2016年的14亿美元。

制药公司对这些慈善机构的捐赠通常通过让患者继续使用高价药物来增强他们自己的底线，同时公司从医疗保险中收回大部分药物成本。根据花旗研究最近的一份报告，制药公司向共付慈善机构的每百万美元捐赠可以产生高达2100万美元的销售额。虽然这对患者和制药公司都有帮助，但它有一个不良的副作用：通过确保患者即使在高昂价格下也能负担得起药物，它消除了对快速上涨药价的少数威慑因素之一。

“它们成为制药和生物技术公司收取高额价格而不失去客户的一种方式，”Oppenheimer & Co.的高级分析师Hartaj Singh说，“这将药品价格的负担转嫁给纳税人。”

尽管有政府规定，制药公司和慈善机构之间的界限有时变得模糊。2016年，一项彭博商业周刊的调查发现，Caring Voice在某些情况下似乎对捐赠公司患者给予了优待。例如，需要捐赠公司Jazz Pharmaceuticals Plc的昂贵嗜睡症药物Xyrem的患者得到了迅速帮助，而使用非捐赠者的其他嗜睡症药物的患者有时被引导离开或被列入等待名单。Jazz表示，它已停止向Caring Voice捐款，转而支持另一家慈善机构，并有一个程序以确保遵守联邦关于捐赠的规定。在一份声明中，Caring Voice表示“我们继续专注于确保我们在CVC的每一项实践都遵循所有适用法律和法规的字面和精神。”

监管机构的审查加剧引发了一波传票、罚款和制裁。自2015年12月以来，至少有15家制药公司，包括吉利德科学、辉瑞和强生，已收到美国司法部关于它们与这些慈善机构关系的传票。吉利德、辉瑞和强生表示它们正在配合调查。

在12月20日，司法部宣布与联合治疗公司达成2.1亿美元的和解，该公司是一家肺动脉高压药物制造商，因使用Caring Voice将资金转移给自己的患者。政府指控该公司追踪其捐款，以确保来自接受帮助的医疗保险患者的销售“远远超过”其捐款。另有Celgene公司，该公司否认不当行为，以及Aegerion制药公司在2017年与联邦和州官员达成和解。

在11月，卫生与公共服务部通过撤销对Caring Voice的有利咨询意见震惊了行业。该部门表示，该慈善机构通过与制药公司共享数据并让其影响其设立疾病基金的方式，违反了规则——这可能使制药公司的捐款主要流向他们自己的患者。

此次打击特别影响了那些有医疗保险患者使用昂贵药物的公司。例如，治疗前列腺癌和卵巢癌的昂贵药物制造商表示，2017年更多的贫困客户被推入免费药物项目，在这些项目中，制药公司或相关基金会提供免费的药物，从而削减了他们的利润。强生公司在7月表示，前列腺癌药物Zytiga的15%的处方是通过免费药物项目获得的，而一年前这一比例为4%。Clovis Oncology Inc.的首席执行官Patrick Mahaffy在11月的财报电话会议上表示：“过去从基金会获得的资金现在不再可用。”他说：“我们预计这一趋势将在可预见的未来继续。”

对于一些患者来说，这导致他们在资金枯竭之前争先恐后地获取资金。患有多发性骨髓瘤（一种血癌）的患者在2017年只有一天的时间可以申请 患者接入网络基金会的支持，这是最大的慈善机构。白血病和淋巴瘤协会的一个类似基金在十月份首次耗尽了现金。

对于在印第安纳波利斯的社区健康网络管理药物援助项目的詹妮弗·科勒来说，这意味着她花更多的时间帮助患者从这些慈善基金中获得援助。在最近的一个星期五晚上，她收到了一封电子邮件提醒，某个慈善机构的乳腺癌基金已开放。她有15位患者在等待帮助，因此她立即坐到电脑前，开始逐一为他们注册。令她懊恼的是，在基金再次关闭之前，她只为五位患者注册成功。“今年比往年稍微困难一些，”她说。

司法部的调查“对整个帮助生病和经济脆弱患者的慈善部门构成了生存威胁，”其中一个慈善机构的主席达娜·库恩说，患者服务公司预计由于捐款下降17%，2018年将支持2000名患者。