“4+7”带量采购扰动医药股整体受挫 阴霾未散致业绩承压
【环球网 记者 刘晓旭】受“4+7”城带量采购药品中标价降幅超市场预期情绪扰动，医药股多日来连续集体跳水，自12月6日至12月20日，短短11个交易日中，生物医药指数以下跌14.52%，位列申万28个一级行业分类中，跌幅第一，总市值合计蒸发掉3886.52亿元。跌幅超过20%的医药公司已达18家，其中生物制品公司上海莱士跌幅高达65.11%，股价创出逾四年新低;医疗器械公司乐普医疗下跌幅度也达到36.46%;化学原料药海正药业下跌幅度也为29.98%，股价创逾九年来新低;一致性评价药企普利制药下跌幅度也为28.80%。
带量采购降幅超市场预期
12月6日，“4+7”带量采购预中选结果出炉，大部分药品价格降幅较大。根据国家联采办公布的 31个试点通用名药品有 25 个集中采购最终获拟中选，成功率 81%。其中 23 个国内品种，2 个国外品种，国内仿制药替代效应显现。从降价幅度来看，拟中选价平均降幅 52%，最高降幅 96%。正大天晴的恩替卡韦分散片预中选报价为 0.62 元/片，以最近 3 年该药品最小规格平均价来计算，价格降幅达到 90%以上。阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片、利培酮片、吉非替尼片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、替诺福韦片等药品降幅超过 70%。降价大大超过市场预期。
查阅相关政策，其实早在2015年2月，《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》发布，就提出了分类采购和带量采购等思路。药品招标应引入“量”的概念，以帮助企业产生规模效应，最终实现合理降低药价，扶持优质企业做大做强。
在2018年11月14日召开的中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》，明确了国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路。
今年11月15日，上海阳光医药采购网发布《4+7城市药品集中采购文件》(下称“4+7”文件)。按照文件公布的各地采购量，是“4+7”地区根据2017年同品种采购量，按照60%—70%的比例核算而定的。
环球网财经记者了解到，自2018年3月国家医保局成立开始，解决了一直诟病的多头管理状态，“三保合一”、“四权合一”，使得医改政策推行更加畅通无阻，因此进行了一系列大刀阔斧的改革，医改进入深水区。
而在12月7日，国务院召开国家组织药品集中采购和使用试点启动部署会，同日，“4+7”城市药品集中采购拟中选结果公布，这标志着这项工作正式进入实施阶段。
仿制药企业同质化格局下，如何破局成为监管机构首先考虑解决的问题，一致性评价的推行及国家试探性推出4+7带量采购政策，均表明未来改革的方向，鼓励创新，压缩同质化竞争激烈的仿制药企业利润空间，以此倒逼企业要么走创新药路径，要么走以价换量仿制药路径，原研药可以享受高价格、高回报，一旦专利到期，将沦为低价格和低回报仿制药，以此彰显对创新药的支持，符合医保控费政策。
“带量采购”背景下仿制药行业集中度将大幅提高。虽然本次“带量采购”仅以11个城市作为试点，但政策落地后其他省份基于财政、医保等方面的压力也会陆续跟进。待更多地区实行“带量采购”模式以后，国内仿制药的市场格局将会发生较大变化，大部分企业非核心的品种会放弃进行一致性评价，聚焦于核心产品，同时之前普遍存在的大量“僵尸批号”将会消失，最终实现行业去产能的效果。相应地，每个品种的产能集中度会大幅提高，小企业的生存压力加剧，甚至被淘汰出局。
上市公司业绩承压
在一致性评价和“带量采购”的背景下，传统化学仿制药将逐步变成标准品，行业拐入成熟期，板块整体承压较大，估值会首先下调。短期来看，目前通过一致性评价的品种还不多，“带量采购”政策向全国推广也还需要时间，大部分化学仿制药生产企业可能在这一两年内业绩还不至于发生大变脸;但长期来看，随着每个品种通过一致性评价的公司越来越多，国产仿制药的价格将逐步下降，化学仿制药行业最终会演变成普通制造业。
医药行业研究人士在环球网采访时也持同样的观点，其认为：“短期对医药板块中化药制剂企业形成较大冲击，而且医药公司整体收入会下滑，降价，规模以量(10%增长)从价(下降52%)，整体下滑。”国海证券研究认为，带量采购+一致性评价加速推动仿制药行业变革。在带量采购模式下，最低价+独家中标的规则有效推动仿制药销售模式变革，破除仿制药的营销壁垒。未来仿制药竞争更趋向大制造模式，由过去的营销制胜转变为综合成本竞争。受制于一致性评价进度，首批纳入11个试点城市的带量采购品种仅31个，短期对行业影响有限，但随着一致性评价的推进，带量采购的品种增加，试点范围扩大，仿制药产业整体都将发生变革，因此从中长期来看，仿制药整体竞争加剧，降价加速，压制估值水平。
从上市回复来看，也可见一斑。其中，华海药业在此次4+7城市药品集中采购中有6个品种中标，成为中选药品数量最多的企业。其证券部人士在接受环球网财经采访时相当乐观:“本次4+7,公司原本在国内市场占有率(2017年度主营收入为19.52亿元，收入占比为39.02%)不高,本次4+7后，拓展国内市场机会，相应的价格也降下来了。但整体是提高市场占有率，对未来经营业绩产生积极的影响。” 而研究人士却认为，华海药业如此“卖力”进入带量采购名单，或许是因今年遭遇了“毒素门”海外业绩受挫后，为提升业绩做准备。
在此次4+7带量采购中，正大天晴的恩替卡韦分散片中选。据了解，此次恩替卡韦分散片的降幅约为96%，为降幅最高的产品。 正大天晴表示，随着企业规模的扩大及产品销量的增加，过去的投资成本已被逐步摊销;随着生产规模的扩大和经验的积累，企业的制造成本也在大幅度下降。公司现在有能力在保证产品供应的前提下大幅度降低药品价格，为患者提供质量一流，价格合理的优良产品。
近期跌幅高达36.46%的乐普医疗，发布公告称，股价异动是由于4+7城市过一致性评价药品未中标所致。阿托伐他汀钙、硫酸氢氯吡格雷两款产品在11个城市医疗机构销售占公司总收入的4.64%。公司仍然有机会与竞争伙伴竞争剩余50%市场，总体来讲，此事件对公司2019年药品营收未构成大的影响。公司在11个城市以外的区域，其医疗机构市场占有率很低，存在继续增长的空间。
普利制药近期跌幅也达28%，公司回应4+7带量采购的影响时表示，目前整体的竞争格局没有发生变化，注射用阿奇霉素仍是现在为止唯一通过一致性评价的品种，对公司业绩没有产生影响。未来公司将继续按照原来的节奏努力推进各地的招投标工作，同时也持续开发新的产品线来保持公司未来的增长。
恩华药业对投资者的提问表示，集中带量采购对公司未来发展可能会造成一定影响，为此公司拟采取以下方式应对：后续会加大非带量采购产品的销售力度;加快推进创新产品的研发，不断推出创新产品;加快推进现有重点产品的一致性评价工作。
看来，“4+7”带量采购使笼罩在医药板块的阴霾，将会持续发酵，乃至未来业绩。
创新与成本优势龙头药企受捧
对于医药板块的机会，市场观察人士也对环球网财经表示：“带量采购政策持续发酵下，医药行业上市公司因产品结构差异出现洗牌，未来行业格局将发生转折性变化，中小型仿制药企受冲击明显，未来，企业也需将创新药作为发展方向。创新药能享受独家专利，可以给市场提供新的治疗方案，也可以享受高价格。因此，看好创新类与成本优势的龙头医药企业。”
从海通证券研报也可以看出对创新药的投资机会凸显:从时间维度看，2015年-2016年成为国内创新药产业的新起点。从创新药申报数量来看：2003年-2006年是第一波申报小高潮，2013年则开启了第二波申报大潮，这些品种预计会在2020年后陆续进入临床后期和上市。2017第一季度以来，国产创新药品种IND数量加速增长，这一趋势一直持续到2018第三季度，趋势并未有明显放缓，而IND数量的持续增长，保证了创新药产业趋势并没有发生变化。
研究人士指出，带量采购带来的降价预期及未来试点品种范围区域的扩大将会对仿制药板块估值形成压制。然而，本次带量采购因涉及试点城市品种数量少，市场规模不大，而与带量采购相配套的一致性评价政策进度缓慢制约全国带量采购药品、采购区域范围进一步扩大。此外，企业通过带量采购以量换价，仍存在一定利润空间(具体视品种情况)，销售推广费用缩减有望形成部分对冲。但从长期来看，仿制药企业高毛利时代将一去不返，净利率将逐步降低。建议短期：关注本次带量采购市场份额较低的华海药业(拟中标 6 个品种)，以及不受带量采购影响相关标的：优质儿童药企，如济川药业、疫苗公司华兰生物、角膜塑形镜龙头欧普康视、连锁眼科医院龙头爱尔眼科。中长期:建议关注创新药、优质仿制药、流通板块(包括商业+ 药店),以及不受带量采购影响的优质龙头(中药、器械、服务)。
对于后期机会，该研究人士建议从以下几方面把握：
1，创新药：因为无论是从审批端还是支付端来看，国内支持医药行业创新发展的环境已经明显优化，创新药是未来 A 股医药行业最重要的投资主题。审批制度改革带来审批提速、国产创新药进入收获期、医保谈判动态调整缩短放量周期三大逻辑支撑中长期持续看好创新头部企业。推荐重点关注一线创新龙头恒瑞医药、二线创新标的华东医药 、安科生物，以及持续推荐受益于创新药产业发展的 CRO 龙头泰格医药。
2，优质仿制药： 长期来看，一致性评价和带量采购将重塑行业竞争格局。带量采购将会使仿制药企业的净利率逐步降低，对估值上形成压制。但短期利好已通过一致性评价、但市场份额仍较低，有望通过带量采购放量的企业，关注出口转国内申报的 华海药业(现已拥有超过 50 个 ANDA，有望通过制剂出口绿色通道抢占国内份额)。
3，不受药品降价政策影响的各细分领域龙头企业：中药推荐优质儿童药企 济川药业，生物药关注生长激素龙头 长春高新，血制品、四价流感疫苗双龙头 华兰生物;器械推荐国内角膜塑形镜龙头 欧普康视、家用医疗器械龙头 鱼跃医疗;服务关注连锁医院龙头 爱尔眼科。